OC-35

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 2 mg οξικής κυπροτερόνης και 0,035 mg αιθινυλοιστραδιόλης. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη.

Δράση

Συνδυασμένο παρασκεύασμα που περιέχει αιθινυλ οιστραδιόλη - οιστρογόνο και οξική κυπροτερόνη - γεσταγόνο με αντι-ανδρογόνες ιδιότητες. Η οξική κυπροτερόνη αναστέλλει ανταγωνιστικά τη σύνδεση ανδρογόνων σε υποδοχείς στα όργανα-στόχους και αναστέλλει έμμεσα την παραγωγή ανδρογόνων στις ωοθήκες και τους επινεφριδικούς αδένες. Η κλινική επίδραση αυτής της δράσης είναι η εξάλειψη των επιδράσεων της υπερβολικής δραστηριότητας ανδρογόνων - η εξαφάνιση των συμπτωμάτων της ακμής (μετά από περίπου 4 κύκλους), ομαλοποίηση της σμηγματόρροιας, εξαφάνιση των τριχών του προσώπου και μείωση της τριχόπτωσης στην ανδρική φαλάκρα (επιτυγχάνεται μετά από 6-10 κύκλους). Εκτός από την αντι-ανδρογόνο δράση του, η οξική κυπροτερόνη έχει επίσης προγεστογόνο δράση. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη, καθώς η οξική κυπροτερόνη μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές του κύκλου. Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα συνθετικό παράγωγο οιστραδιόλης που χρησιμοποιείται σε όλες τις ορμονικές διαταραχές για τις οποίες ενδείκνυται η θεραπεία με γυναικεία σεξουαλική ορμόνη. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η οξική κυπροτερόνη απορροφάται πλήρως σε μεγάλο εύρος δόσεων. Η μέγιστη συγκέντρωση οξικής κυπροτερόνης στο πλάσμα εμφανίζεται 1,6 ώρες μετά τη χορήγηση. Στη συνέχεια, η συγκέντρωσή του μειώνεται σε δύο φάσεις στις οποίες το T0,5 είναι 0,8 και 2,3 ημέρες. Η οξική κυπροτερόνη μεταβολίζεται μέσω διαφόρων μεταβολικών οδών. Ο κύριος μεταβολίτης στο πλάσμα είναι το παράγωγο 15β-υδροξυλίου.Η οξική κυπροτερόνη έχει συγγένεια και συσσωρεύεται στον λιπώδη ιστό και στη συνέχεια απελευθερώνεται σταδιακά. Μετά το μεταβολισμό στο ήπαρ, απεκκρίνεται πλήρως: 1/3 στα ούρα και 2/3 στα κόπρανα, κυρίως ως μεταβολίτες. Η οξική κυπροτερόνη συνδέεται σχεδόν πλήρως με την αλβουμίνη πλάσματος (περίπου 3,5-4% της συνολικής δόσης παραμένει μη δεσμευμένη). Δεδομένου ότι η δέσμευση πρωτεϊνών είναι μη ειδική, οι αλλαγές στη συγκέντρωση της σφαιρίνης σύνδεσης στεροειδών ορμονών δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της οξικής κυπροτερόνης. Το φάρμακο συσσωρεύεται κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας. Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από περίπου 16 ημέρες. Με μακροχρόνια χρήση, η οξική κυπροτερόνη συσσωρεύεται 2 φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα και μεταβολίζεται πολύ αργά. Μετά τη χορήγηση της δόσης, η μέγιστη συγκέντρωση αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα εμφανίζεται μετά από 1,7 ώρες. Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα μειώνεται σε δύο φάσεις, στις οποίες το Τ0,5 είναι 1-2 ώρες και 20 ώρες, αντίστοιχα. Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι έντονα, αλλά δεν δεσμεύεται συγκεκριμένα, με λευκωματίνη πλάσματος. Εντάξει. 2% παραμένει δωρεάν. Με συνεχιζόμενη χρήση, η αιθινυλοιστραδιόλη προκαλεί ηπατική σύνθεση σφαιρίνης που δεσμεύει στεροειδή-ορμόνη και σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή.

Δοσολογία

Προφορικά: 1 δισκίο δύναμη. καθημερινά, την ίδια ώρα της ημέρας, για 21 ημέρες. Στη συνέχεια, ένα διάλειμμα 7 ημερών πριν ξεκινήσετε το επόμενο πακέτο. Ο χρόνος που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων είναι τουλάχιστον 3 μήνες. Η ανάγκη για συνεχιζόμενη θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογείται περιοδικά από τον θεράποντα ιατρό. - Σύμφωνα με το μήνυμα ασφαλείας του Ιουλίου 2013. Προετοιμασία για πρώτη φορά. Η προετοιμασία ξεκινά για πρώτη φορά την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως - αυτό παρέχει προστασία από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη που βρίσκεται ήδη στον πρώτο κύκλο θεραπείας. Κατά τη λήψη του πρώτου δισκίου την 5η ημέρα του κύκλου, πρέπει να χρησιμοποιείτε επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα ή να μην κάνετε σεξουαλική επαφή καθ 'όλη τη διάρκεια του πρώτου κύκλου. Αυτός ο κύκλος μπορεί να είναι γόνιμος (πιθανή ωορρηξία λόγω ανεπαρκούς, πολύ αργά - από την 5η ημέρα - έλεγχος της έκκρισης των ορμονών του φύλου). Μετά από 21 ημέρες, υπάρχει ένα διάλειμμα 7 ημερών στη χρήση του παρασκευάσματος πριν ξεκινήσετε το επόμενο πακέτο. Κατά τη διάρκεια της περιόδου διακοπής, θα πρέπει να εμφανιστεί εμμηνορροϊκή αιμορραγία Ανεξάρτητα από το αν έχει τελειώσει, μετά από 7 ημέρες είναι απαραίτητο να πάρετε το πρώτο δισκίο της επόμενης συσκευασίας. Εάν είχατε προηγουμένως πάρει άλλο συνδυασμό αντισυλληπτικού. Η λήψη του παρασκευάσματος πρέπει να ξεκινήσει την επόμενη ημέρα μετά το διάλειμμα 7 ημερών που προκύπτει από το σχήμα χρήσης του τρέχοντος παρασκευάσματος ή την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (χωρίς ορμόνες) από την τρέχουσα συσκευασία (ο ασθενής πρέπει να ζητηθεί να ρωτήσει τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σε περίπτωση αμφιβολίας). Εάν είχατε χρησιμοποιήσει προηγουμένως μίνι χάπια (χάπια ενός συστατικού). Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε τα μίνι χάπια οποιαδήποτε μέρα και να πάρετε το φάρμακο αντ 'αυτού ταυτόχρονα. Η ασθενής πρέπει να χρησιμοποιήσει άλλες μεθόδους αντισύλληψης εάν έχει σεξουαλική επαφή εντός των πρώτων 7 ημερών από τη λήψη του παρασκευάσματος. Εάν είχατε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν αντισυλληπτικά ενέσιμα, εμφύτευμα ή IUD που απελευθερώνει γεσταγόνο. Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το παρασκεύασμα την ημέρα της επόμενης ένεσης ή αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή IUD. Εάν ο ασθενής έχει σεξουαλική επαφή κατά τις πρώτες 7 ημέρες της λήψης του παρασκευάσματος, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα και άλλες μέθοδοι αντισύλληψης. Λήψη του παρασκευάσματος μετά τον τοκετό ή φυσική ή τεχνητή αποβολή. Η χρήση του παρασκευάσματος πρέπει να ξεκινά 21 έως 28 ημέρες μετά τον τοκετό. Σε ασθενείς που είχαν κάνει σεξ πριν από την έναρξη της χορήγησης, το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χορηγείται μέχρι την πρώτη φυσική εμμηνόρροια, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι ο ασθενής δεν είναι έγκυος. Πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του παρασκευάσματος. Μην χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Διαχείριση χαμένων δισκίων. Εάν το χαμένο δισκίο λαμβάνεται εντός 12 ωρών, διατηρείται η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Πάρτε το δισκίο το συντομότερο δυνατό και πάρτε το επόμενο στη συνηθισμένη ώρα. Εάν ο χρόνος που πέρασε είναι μεγαλύτερος από 12 ώρες, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί. Συνιστάται συνεπώς η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης για 7 συνεχόμενες ημέρες (χρόνος που απαιτείται για 7 συνεχόμενα δισκία). Εάν ο ασθενής έχει ξεχάσει να πάρει τα δισκία και δεν έχει συμβεί η αναμενόμενη αιμορραγία κατά το πρώτο διάστημα χωρίς δισκία, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Ένα δισκίο που ξεχάσατε την εβδομάδα 1 Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο μόλις το θυμηθείτε, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα και παίρνετε το επόμενο ταυτόχρονα. Πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν έχετε κάνει σεξ την εβδομάδα πριν ξεχάσετε το δισκίο υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης. Εβδομάδα 2 ξεχασμένο δισκίο Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο μόλις το θυμηθείτε, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα και παίρνετε το επόμενο ταυτόχρονα. Η αποτελεσματικότητα αντισύλληψης του παρασκευάσματος διατηρείται και δεν απαιτούνται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Χαμένα δισκία την 3η εβδομάδα Ο ασθενής πρέπει να επιλέξει μία από τις ακόλουθες επιλογές: 1. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το ξεχασμένο δισκίο το συντομότερο δυνατό και το επόμενο στη συνηθισμένη ώρα, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα. Η λήψη δισκίων από το επόμενο πακέτο θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως μετά την ολοκλήρωση της τρέχουσας συσκευασίας, δηλαδή χωρίς διάλειμμα 7 ημερών κατά τη λήψη του παρασκευάσματος. Η αιμορραγία θα συμβεί μετά το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά ενδέχεται να εμφανιστεί κηλίδες ή ελαφριά αιμορραγία τις ημέρες που παίρνετε τα δισκία. 2. Ο ασθενής μπορεί επίσης να μην παίρνει πλέον δισκία από την τρέχουσα συσκευασία, να κάνει ένα διάλειμμα 7 ημερών ή λιγότερο (πρέπει επίσης να συμπεριλάβετε την ημέρα κατά την οποία χάθηκε ένα δισκίο) και στη συνέχεια να συνεχίσετε με την επόμενη συσκευασία. Εάν ο ασθενής έχει ξεχάσει να πάρει τα δισκία και δεν έχει συμβεί η αναμενόμενη αιμορραγία κατά το πρώτο διάστημα χωρίς δισκία, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Συμβουλές σε περίπτωση εμετού ή οξείας διάρροιας. Εάν εμφανίσετε εμετό ή σοβαρή διάρροια, οι δραστικές ουσίες ενδέχεται να μην απορροφηθούν πλήρως. Εάν εμφανιστεί έμετος ή σοβαρή διάρροια εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου, οι παραπάνω συμβουλές θα πρέπει να ακολουθούνται για χαμένα δισκία. Διαδικασία σε περίπτωση πρόθεσης καθυστέρησης της έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας. Η αιμορραγία μπορεί να καθυστερήσει εάν, μετά το τέλος της τρέχουσας συσκευασίας, αρχίσετε να παίρνετε δισκία από το επόμενο χωρίς διάλειμμα 7 ημερών. Μπορείτε να πάρετε δισκία ακόμη και μέχρι να εξαντληθεί η συσκευασία. Μπορεί να προκύψει κάποια αιμορραγία ή κηλίδες κατά τη χρήση των επόμενων πακέτων. Η επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει μετά το διάλειμμα των 7 ημερών. Διαδικασία σε περίπτωση πρόθεσης αλλαγής της ημέρας της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας. Για να αναβάλλετε την αιμορραγία σε άλλη ημέρα της εβδομάδας από ό, τι σύμφωνα με το πρόγραμμα δοσολογίας, μειώστε το επόμενο διάστημα χωρίς δισκίο με τον αριθμό των ημερών που θέλετε να αναβάλλετε την αιμορραγία. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα χωρίς δισκία, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης. Ελαφρά αιμορραγία ή κηλίδες μπορεί να συμβούν με την επόμενη συσκευασία. Εμφανίζεται μη αναμενόμενη αιμορραγία. Ανώμαλη κολπική αιμορραγία (κηλίδες ή εμμηνορροϊκή αιμορραγία) μπορεί να εμφανιστεί κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης. Ωστόσο, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία. Η ακανόνιστη κολπική αιμορραγία σταματά συνήθως μετά από 3 κύκλους θεραπείας. Εάν η αιμορραγία συνεχίζεται, γίνεται βαριά ή υποτροπιάζει, θα πρέπει να την αναφέρετε στο γιατρό σας. Δεν συμβαίνει αιμορραγία. Εάν μια γυναίκα έχει πάρει όλα τα δισκία τη σωστή στιγμή, δεν είχε σοβαρή διάρροια ή έμετο ή παίρνει άλλα φάρμακα, οι πιθανότητες να μείνετε έγκυος είναι χαμηλές. Θα πρέπει να συνεχίσει την προετοιμασία. Εάν δεν αιμορραγείτε για τους επόμενους δύο μήνες, μπορεί να είστε έγκυος. Ο ασθενής πρέπει να δει αμέσως έναν γιατρό. Το επόμενο πακέτο δεν πρέπει να ξεκινήσει έως ότου επιβεβαιωθεί ότι ο ασθενής δεν είναι έγκυος.

Ενδείξεις

Θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ακμής (με ή χωρίς σμηγματόρροια) που σχετίζεται με την ευαισθησία στα ανδρογόνα και / ή τον ιριδισμό σε γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής. Το παρασκεύασμα πρέπει να χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ακμής μόνο όταν η τοπική θεραπεία και η συστηματική αντιβιοτική θεραπεία έχουν αποτύχει. Επειδή το παρασκεύασμα είναι επίσης ορμονικό αντισυλληπτικό, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χρήση με άλλο αντισυλληπτικό. Τρέχουσα ή προηγούμενη φλεβική θρόμβωση (θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή). Τρέχουσα ή προηγούμενη αρτηριακή θρόμβωση (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομα συμπτώματα (π.χ. στηθάγχη και παροδική ισχαιμική προσβολή). Τρέχουσα ή προηγούμενη εγκεφαλική. Παρουσία σοβαρού παράγοντα κινδύνου ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, όπως: σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία. Κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, π.χ. αντίσταση σε δραστική πρωτεΐνη C (APC), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου). Ιστορικό ημικρανίας με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα. Γνωστός ή ύποπτος καρκίνος του μαστού, αναπαραγωγικών οργάνων ή άλλου καρκίνου που εξαρτάται από ορμόνες, που υπάρχει ή στο παρελθόν Ανεξήγητη κολπική αιμορραγία. Προηγούμενη ή τρέχουσα σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, εφόσον οι παράμετροι της ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επανέλθει στο φυσιολογικό. Τρέχον ή ιστορικό όγκων του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις). Παγκρεατίτιδα, παρούσα ή στο παρελθόν, με αυξημένα τριγλυκερίδια. Εγκυμοσύνη ή υποψία εγκυμοσύνης. Θηλασμός. Το παρασκεύασμα δεν χρησιμοποιείται σε άνδρες.

Προφυλάξεις

Το παρασκεύασμα έχει παρόμοια σύνθεση με συνδυασμένα αντισυλληπτικά από του στόματος. Ο χρόνος που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων είναι τουλάχιστον 3 μήνες - η ανάγκη για συνεχιζόμενη θεραπεία θα πρέπει να ελέγχεται περιοδικά από τον θεράποντα ιατρό. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χρήση του παρασκευάσματος εάν ο ασθενής έχει: διαβήτη, παχυσαρκία, υψηλή αρτηριακή πίεση, βαλβιδικές καρδιακές παθήσεις ή διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, φλεγμονή των επιφανειακών φλεβών, κιρσούς, ημικρανίες, επιληψία, θρόμβωση, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο σε στενούς συγγενείς, ηπατική ή χοληδόχος κύστη, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE), αποχρωματισμός του δέρματος (κιτρινωπή-καφέ χρώση που ονομάζεται χλόασμα), αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων στο αίμα, νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα. Εάν παρουσιαστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα και εάν τα συμπτώματα του υπερτρίχωση αναπτυχθούν ή επιδεινωθούν, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Εάν υπάρχει κάποια από τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη και οι κίνδυνοι από τη χρήση του παρασκευάσματος πρέπει να σταθμίζονται σε κάθε γυναίκα και να συζητηθούν με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να χρησιμοποιεί το παρασκεύασμα. Σε περίπτωση επιδείνωσης, επιδείνωσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα πρέπει να επικοινωνήσει με τον γιατρό της, ο οποίος θα αποφασίσει εάν είναι απαραίτητο να σταματήσει να παίρνει το παρασκεύασμα. Η χρήση του παρασκευάσματος σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE). Ο υπερβολικός κίνδυνος VTE είναι υψηλότερος κατά το έτος 1 της χρήσης σε γυναίκες που αρχίζουν να το χρησιμοποιούν για πρώτη φορά και κατά την επανεκκίνηση ή την αλλαγή του στοματικού αντισυλληπτικού μετά από διακοπή χωρίς δισκίο τουλάχιστον ενός μήνα. Ο φλεβικός θρομβοεμβολισμός μπορεί να είναι θανατηφόρος σε 1-2%. Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο κίνδυνος VTE είναι 1,5 έως 2 φορές υψηλότερος στους χρήστες από ό, τι στους χρήστες COC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη και ότι ο κίνδυνος μπορεί να είναι συγκρίσιμος με τον κίνδυνο COCs που περιέχουν desogestrel, γεστοδένη ή δροσπιρενόνη. Η ομάδα ασθενών που χρησιμοποιούν το παρασκεύασμα μπορεί να περιλαμβάνει ασθενείς με εγγενώς αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων, όπως αυτή που σχετίζεται με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών. Οι επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει επίσης συσχέτιση μεταξύ της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών και ενός αυξημένου κινδύνου αρτηριακού θρομβοεμβολισμού (έμφραγμα του μυοκαρδίου, παροδική ισχαιμική προσβολή). Εξαιρετικά σπάνια, έχει αναφερθεί θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, όπως ηπατικές, μεσεντερικές, νεφρικές, εγκεφαλικές ή αμφιβληστροειδείς φλέβες και αρτηρίες, σε χρήστες αντισυλληπτικών. Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικού θρομβοεμβολισμού περιλαμβάνουν: ηλικία. κάπνισμα (ο κίνδυνος αυξάνεται επιπλέον με την αύξηση του αριθμού των τσιγάρων που καπνίζονται και με την ηλικία, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών, στις οποίες συνιστάται έντονα να σταματήσουν το κάπνισμα εάν σκοπεύουν να χρησιμοποιήσουν το παρασκεύασμα). θετικό οικογενειακό ιστορικό (δηλαδή παρουσία φλεβικού θρομβοεμβολισμού σε αδέλφια ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία) - εάν υπάρχει υποψία γενετικής προδιάθεσης, η γυναίκα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για διαβούλευση πριν αποφασίσει να χρησιμοποιήσει αντισυλληπτικό. παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα - στις παραπάνω περιπτώσεις, συνιστάται να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα (τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση) και να μην συνεχίσετε να παίρνετε το παρασκεύασμα έως 2 εβδομάδες μετά ανάρρωση, αντιπηκτική θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, εκτός εάν το παρασκεύασμα διακοπεί νωρίς. παχυσαρκία (δείκτης σωματικού βάρους άνω των 30 kg / m2). Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο αρτηριακού θρομβοεμβολισμού ή εγκεφαλικού επεισοδίου περιλαμβάνουν: ηλικία κάπνισμα (ο κίνδυνος αυξάνεται επιπλέον με την αύξηση του αριθμού των τσιγάρων που καπνίζονται και με την ηλικία, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών, στις οποίες συνιστάται έντονα να σταματήσουν το κάπνισμα εάν σκοπεύουν να χρησιμοποιήσουν το παρασκεύασμα). δυσλιποπρωτεϊναιμία; παχυσαρκία (δείκτης σωματικού βάρουςπάνω από 30 kg / m2) υπέρταση; ημικρανία; βαλβιδική καρδιακή νόσο; κολπική μαρμαρυγή; θετικό οικογενειακό ιστορικό (παρουσία αρτηριακών θρομβωτικών διαταραχών σε αδέλφια ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία) - εάν υπάρχει υποψία γενετικής προδιάθεσης, η γυναίκα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για διαβούλευση πριν αποφασίσει να χρησιμοποιήσει αντισυλληπτικό. Άλλες ιατρικές καταστάσεις που σχετίζονται με ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάντα περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και αναιμία δρεπανοκυττάρων. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στο puerperium. Η αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση του παρασκευάσματος (η οποία μπορεί να προβλέψει την εμφάνιση εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος) μπορεί να είναι λόγος για άμεση διακοπή της χρήσης της. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με το ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στο VTE. Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν το παρασκεύασμα πρέπει να έχουν ιδιαίτερη έμφαση να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους εάν εμφανιστούν συμπτώματα θρόμβωσης. Σε περίπτωση ύποπτης ή επιβεβαιωμένης θρόμβωσης, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Θα πρέπει να ξεκινήσει μια κατάλληλη μέθοδος αντισύλληψης λόγω των τερατογόνων επιδράσεων των αντιπηκτικών (παράγωγα κουμαρίνης). Επιδημιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών. Ωστόσο, ο κίνδυνος μπορεί να μην σχετίζεται άμεσα με τη χρήση αυτών των παρασκευασμάτων, αλλά μπορεί να οφείλεται σε συγκεκριμένη σεξουαλική συμπεριφορά ή άλλους παράγοντες όπως η λοίμωξη από ιό θηλώματος (HPV). Οι επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει έναν ελαφρώς αυξημένο σχετικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε χρήστες ορμονικών αντισυλληπτικών. Ο κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια μετά τη διακοπή των ορμονικών αντισυλληπτικών. Όταν εμφανιστούν σοβαρά παράπλευρα κοιλιακά παράπονα, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, η πιθανότητα εμφάνισης όγκου του ήπατος θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τη διαφοροποίηση. Η αποτελεσματικότητα του παρασκευάσματος μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση χαμένων δισκίων, γαστρεντερικών διαταραχών ή κατά την ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων. Σε περίπτωση ακανόνιστης αιμορραγίας, η σωστή αξιολόγηση της αιτίας της εμφάνισής τους είναι δυνατή μόνο μετά την περίοδο προσαρμογής του σώματος, διάρκειας περίπου 3 κύκλων. Εάν εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία ή επιμένει μετά από προηγούμενους κανονικούς κύκλους, θα πρέπει να εξεταστούν αιτίες που δεν σχετίζονται με ορμόνες και να πραγματοποιηθούν κατάλληλες διαγνωστικές εξετάσεις (με διόρθωση της κοιλότητας της μήτρας, εάν είναι απαραίτητο) για τη διάγνωση κακοήθειας ή τον προσδιορισμό της εγκυμοσύνης. Ενδέχεται να μην εμφανιστεί αιμορραγία απόσυρσης σε ορισμένες γυναίκες κατά τη διάρκεια του διαστήματος χωρίς δισκίο. Το παρασκεύασμα περιέχει σακχαρόζη - δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη - δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Η χρήση του παρασκευάσματος σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολισμού (συχνότητα - σπάνια). Σοβαρές παρενέργειες: φλεβικός θρομβοεμβολισμός. αρτηριακή θρομβοεμβολή; εξαρτώμενοι από ορμόνες όγκους ηπατική νόσο; συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE) χορεία. Μικρές παρενέργειες, που εμφανίζονται κυρίως κατά τους πρώτους μήνες της λήψης του παρασκευάσματος: πόνος στα μάτια όταν χρησιμοποιείτε φακούς επαφής. ναυτία και δυσφορία στο στομάχι αλλαγή βάρους πονοκεφάλους αλλαγές στη σεξουαλική ορμή, κατάθλιψη κηλίδες ή αιμορραγία στο μέσο του κύκλου. εξάνθημα, κνησμός, μυκητίαση, αλλαγές στο δέρμα, τριχόπτωση πόνος στο στήθος.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το παρασκεύασμα αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν βρεθεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση, το παρασκεύασμα πρέπει να αποσυρθεί αμέσως.

Σχόλια

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το παρασκεύασμα ή μετά από ένα διάλειμμα στη χρήση του, είναι απαραίτητο να διεξαγάγετε διεξοδικό ιατρικό ιστορικό και εξέταση προκειμένου να ανιχνεύσετε αντενδείξεις για χρήση και να λάβετε υπόψη τις προειδοποιήσεις. Οι περιοδικές ιατρικές εξετάσεις πρέπει να πραγματοποιούνται τακτικά. Η συχνότητα και ο τύπος των εξετάσεων καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά για κάθε ασθενή, ωστόσο, η αρτηριακή πίεση, η κατάσταση του μαστού, η κοιλιακή κοιλότητα και τα μικρά πυελικά όργανα, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης, πρέπει να παρακολουθούνται.

Αλληλεπιδράσεις

Φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των στοματικών αντισυλληπτικών: Φάρμακα που μπορούν να μειώσουν την εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων και να μειώσουν τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης, π.χ. αντιβιοτικά πενικιλλίνης και τετρακυκλίνης (αμπικιλλίνη, ριφαμπικίνη, γκριισοφουλβίνη). επαγωγείς ηπατικών ενζύμων, συμπεριλαμβανομένης της ριτοναβίρης - ενός φαρμάκου για λοίμωξη από τον ιό HIV, ορισμένων φαρμάκων για τη θεραπεία της επιληψίας (π.χ. πριμιδόνη, υδαντοΐνη, φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαμαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη), φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν St. John's wort - δεν πρέπει Χρησιμοποιήστε φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν St. John's wort κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το παρασκεύασμα. Εάν τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με από του στόματος αντισυλληπτικά για περισσότερο από μία εβδομάδα, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης τόσο κατά τη λήψη τους όσο και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή. Οι γυναίκες που αντιμετωπίζονται ταυτόχρονα με ριφαμπικίνη ή άλλους επαγωγείς ηπατικών ενζύμων θα πρέπει να χρησιμοποιούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα ενώ λαμβάνουν το αντιβιοτικό και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή του.

Τιμή

OC-35, τιμή 100% PLN 33,02

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Οξεική κυπροτερόνη, Αιθινυλοιστραδιόλη