1 ml πυκνού διαλύματος προς έγχυση περιέχει 6 mg πακλιταξέλης. το φάρμακο περιέχει αιθανόλη (391 mg / ml) και πολυοξυλιωμένο καστορέλαιο, δηλ. μακρογλυκερίνη ρικινολεϊκή (527 mg / ml).
Ονομα | Περιεχόμενα του πακέτου | Η δραστική ουσία | Τιμή 100% | Τελευταία τροποποίηση |
Paclitaxelum Accord | 1 φιαλίδιο των 100 ml, τελικό για προετοιμασία λύση έως inf. | Πακλιταξέλη | 212,8 PLN | 2019-04-05 |
Δράση
Αντικαρκινικό φάρμακο. Η πακλιταξέλη προάγει το σχηματισμό μικροσωληνίσκων από διμερή τουμπουλίνης και τα σταθεροποιεί, αποτρέποντας τον αποπολυμερισμό τους. Το αποτέλεσμα αυτής της δράσης είναι η αναστολή της αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων, το οποίο είναι απαραίτητο για βασικές κυτταρικές λειτουργίες που σχετίζονται με τη μιτωτική διαίρεση και την ενδιάμεση φάση. Επιπλέον, η πακλιταξέλη προκαλεί ανώμαλα συσσωματώματα ή δέσμες μικροσωληνίσκων κατά τη διάρκεια του κυτταρικού κύκλου και το σχηματισμό πολλαπλών ατράκτων διαίρεσης κατά τη διάρκεια της μίτωσης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η πακλιταξέλη δείχνει διφασική πτώση της συγκέντρωσης στο αίμα. Σε δόσεις 135 mg και 175 mg / m2. Σε ενδοφλέβια έγχυση 3 ή 24 ωρών, ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής ήταν 3-52,7 ώρες. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος είναι 89-98%. Ο ηπατικός μεταβολισμός (με τη μεσολάβηση του ενζύμου του κυτοχρώματος P-450, κυρίως CYP2C8, CYP3A4) και η απέκκριση των χολών μπορεί να θεωρηθεί η κύρια οδός εξάλειψης της πακλιταξέλης.
Δοσολογία
Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου ογκολόγου σε κέντρα εξειδικευμένα στη χορήγηση κυτταροτοξικών παραγόντων. Πριν από την έναρξη της πακλιταξέλης, όλοι οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα με: κορτικοστεροειδή δεξαμεθαζόνη 20 mg (8-20 mg σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi) από το στόμα 12 και 6 ώρες πριν από την έναρξη της έγχυσης ή ενδοφλεβίως 30 έως 60 λεπτά πριν από την έναρξη έγχυση; αντιισταμινικά - διφαινυδραμίνη 50 mg (ή άλλα αντιισταμινικά) ενδοφλεβίως 30 έως 60 λεπτά πριν από την έναρξη της έγχυσης. Ανταγωνιστές υποδοχέα Η2 - σιμετιδίνη 300 mg ενδοφλεβίως ή ρανιτιδίνη 50 mg ενδοφλεβίως 30 έως 60 λεπτά πριν από την έναρξη της έγχυσης. Καρκίνος ωοθηκών. Θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών με πακλιταξέλη ως θεραπεία πρώτης γραμμής: πακλιταξέλη 175 mg / m2. ως ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών (ή σε δόση 135 mg / m2 ως ενδοφλέβια έγχυση 24 ωρών), ακολουθούμενη από σισπλατίνη σε δόση 75 mg / m2, με διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ των κύκλων θεραπείας. Θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών με πακλιταξέλη ως θεραπεία δεύτερης γραμμής: πακλιταξέλη 175 mg / m2. σε ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών, με διάλειμμα 3 εβδομάδων μεταξύ κάθε θεραπείας. Καρκίνος του μαστού. Συμπληρωματική θεραπεία στον καρκίνο του μαστού: paclitaxel 175 mg / m2. ως ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών κάθε 3 εβδομάδες μετά από θεραπεία πολλαπλών φαρμάκων που περιέχει ανθρακυκλίνη και κυκλοφωσφαμίδη (AC). Η θεραπεία πρέπει να περιλαμβάνει 4 κύκλους χορήγησης πακλιταξέλης. Θεραπεία πρώτης γραμμής καρκίνου του μαστού με πακλιταξέλη: πακλιταξέλη 220 mg / m2. ως ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών μετά από 24 ώρες μετά τη χορήγηση δοξορουβικίνης σε δόση 50 mg / m2 επιφάνειας σώματος με διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ των κύκλων θεραπείας. Σε συνδυασμό με το trastuzumab, συνιστάται δόση 175 mg / m2 πακλιταξέλης. με ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών με διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ των κύκλων (η πακλιταξέλη μπορεί να ξεκινήσει την ημέρα μετά την πρώτη δόση trastuzumab ή αμέσως μετά τις επόμενες δόσεις εάν η προηγούμενη δόση trastuzumab ήταν καλά ανεκτή. ανατρέξτε στα χαρακτηριστικά του προϊόντος για λεπτομέρειες σχετικά με τη δοσολογία trastuzumab). Για το trastuzumab). Θεραπεία δεύτερης γραμμής καρκίνου του μαστού με πακλιταξέλη: πακλιταξέλη 175 mg / m2. σε ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών, με διάλειμμα 3 εβδομάδων μεταξύ κάθε θεραπείας. Προηγμένος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα: paclitaxel 175 mg / m2. ως ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών ακολουθούμενη από σισπλατίνη σε δόση 80 mg / m2 επιφάνειας σώματος με διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ των κύκλων θεραπείας. Σάρκωμα Kaposi στο AIDS: πακλιταξέλη σε δόση 100 mg / m2. σε ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών, με διάλειμμα 2 εβδομάδων μεταξύ κάθε θεραπείας. Προσαρμογή δόσης. Η πακλιταξέλη δεν πρέπει να χορηγείται ξανά έως ότου ο αριθμός των ουδετερόφιλων είναι ≥ 1.500 / mm3 (σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi ,000 1.000 / mm3) και ο αριθμός αιμοπεταλίων ≥100.000 / mm3 (σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi ≥75.000 / mm3). ). Για ασθενείς με σοβαρή ουδετεροπενία (αριθμός ουδετερόφιλων 3 για 7 ημέρες ή περισσότερο) ή σοβαρή περιφερική νευροπάθεια, οι δόσεις της πακλιταξέλης για επακόλουθες θεραπείες θα πρέπει να μειωθούν κατά 20% (σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi κατά 25%). Ειδικές ομάδες ασθενών. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα που να υποδηλώνουν προσαρμογές της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Τρόπος δόσης. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μέσω σετ έγχυσης με φίλτρο μικροπορώδους μεμβράνης με μέγεθος πόρου ≤ 0,22 μm. Η ρικινολαϊκή μακρογλυκερόλη που περιέχεται στο παρασκεύασμα μπορεί να ξεπλένει το DEHP από δοχεία PVC, σε ποσότητες που αυξάνονται με την πάροδο του χρόνου και με αυξανόμενη συγκέντρωση φαρμάκου - η προετοιμασία, η αποθήκευση και η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας εξοπλισμό χωρίς PVC.
Ενδείξεις
Καρκίνος των ωοθηκών: σε χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής για καρκίνο των ωοθηκών σε συνδυασμό με σισπλατίνη ή καρβοπλατίνη σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών ή υπολειμματικό καρκίνο (> 1 cm) μετά από προηγούμενη λαπαροτομία. Ως χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής για τον καρκίνο των ωοθηκών για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου των ωοθηκών όταν έχουν αποτύχει τα τυπικά σχήματα με βάση την πλατίνα. Καρκίνος του μαστού: στην επικουρική θεραπεία του καρκίνου του μαστού με θετικό κόμβο μετά από θεραπεία με ανθρακυκλίνη και κυκλοφωσφαμίδη (AC). Η χρήση ανοσοενισχυτικής θεραπείας με το παρασκεύασμα θα πρέπει να θεωρείται ως εναλλακτική λύση για την παρατεταμένη χορήγηση του συνδυασμού ανθρακυκλίνης και κυκλοφωσφαμίδης. Αρχική θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού, τόσο σε συνδυασμό με ανθρακυκλίνες σε ασθενείς επιλέξιμους για θεραπεία με ανθρακυκλίνη όσο και σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη σε ασθενείς με αυξημένη έκφραση HER-2 (ανθρώπινος επιδερμικός παράγοντας 2 υποδοχέας) Επίπεδο 3+ που καθορίζεται από την ανοσοϊστοχημεία για την οποία η θεραπεία με ανθρακυκλίνη δεν είναι κατάλληλη. Μονοθεραπεία για μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε ασθενείς που έχουν αποτύχει τυπική θεραπεία με ανθρακυκλίνη ή σε ασθενείς που δεν είναι επιλέξιμοι για αυτόν τον τύπο θεραπείας. Προηγμένος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα: σε συνδυασμό με σισπλατίνη για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) σε ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με θεραπεία ή / και θεραπεία ακτινοβολίας. Σάρκωμα AIDS Kaposi: Θεραπεία ασθενών με προχωρημένο σάρκωμα AIDS Kaposi (MK) στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία με λιποσωμικές ανθρακυκλίνες έχει αποτύχει. Περιορισμένα δεδομένα υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτήν την ένδειξη.
Αντενδείξεις
Σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (ειδικά πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο). Βασικός αριθμός ουδετερόφιλων 3 (3 σε ασθενείς με MK). Σοβαρές λοιμώξεις που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν (για τη θεραπεία ασθενών με MK). Εγκυμοσύνη και θηλασμός.
Προφυλάξεις
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοαρτηριακά. Δεν συνιστάται η χρήση της χορηγούμενης ανθρακυκλίνης σε 2 τεμ. Ασθενείς όταν αποφασίζουν για τη συχνότητα αξιολόγησης της κοιλιακής λειτουργίας. Εάν τα αποτελέσματα των δοκιμών καρδιακής λειτουργίας δείχνουν επιδείνωση της καρδιακής απόδοσης, ακόμη και ασυμπτωματικά, τα κλινικά οφέλη της περαιτέρω θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι πιθανής βλάβης στην καρδιά, συμπεριλαμβανομένης πιθανώς μη αναστρέψιμης βλάβης. Εάν η θεραπεία συνεχίζεται, η καρδιακή λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται συχνότερα (π.χ. κάθε 1-2 κύκλους θεραπείας). Προσέξτε σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία. παρακολούθηση για αυξημένη μυελοτοξικότητα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική χολόσταση κατά την έναρξη. Η χορήγηση πακλιταξέλης δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Εάν διαγνωστεί σοβαρή ή επίμονη διάρροια κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Σοβαρή βλεννογονίτιδα σπάνια αναπτύσσεται σε ασθενείς με MK. Εάν εμφανιστεί σοβαρή αντίδραση, η δόση της πακλιταξέλης θα πρέπει να μειωθεί κατά 25%. Το παρασκεύασμα περιέχει αιθανόλη (393 mg / ml), η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής για άτομα με αλκοολισμό, παιδιά και άτομα υψηλού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων των ηπατικών νόσων ή της επιληψίας. η πιθανή επίδραση του αλκοόλ στο o.u.n. πρέπει να ληφθεί υπόψη. και άλλα αποτελέσματα της λειτουργίας του. Λόγω της περιεκτικότητας της μακρογλυκερόλης ρικινολαϊκής, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Ανεπιθύμητη δραστηριότητα
Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση μονοθεραπείας πακλιταξέλης ως έγχυση 3 ωρών στη θεραπεία μεταστατικών βλαβών και ανεπιθύμητων ενεργειών από αναφορές μετά την κυκλοφορία. Πολύ συχνές: λοιμώξεις (ειδικά ουροποιητικό και άνω αναπνευστικό σύστημα · έχουν αναφερθεί θάνατοι), μυελοκαταστολή, ουδετεροπενία, αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, αιμορραγία, ήπιες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κυρίως εξάψεις και εξάνθημα), νευροτοξικότητα (κυρίως περιφερική νευροπάθεια), υπόταση, ναυτία, έμετος, διάρροια, βλεννογονίτιδα, αλωπεκία, πόνος στις αρθρώσεις και στους μυς. Συχνές: βραδυκαρδία, παροδικές ήπιες αλλαγές στο δέρμα και τα νύχια, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (οίδημα, πόνος, ερύθημα, σκλήρυνση. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η εξαγγείωση μπορεί να οδηγήσει σε κυτταρίτιδα, ίνωση και νέκρωση του δέρματος), σημαντικές αυξήσεις στην AST και στην αλκαλική φωσφατάση . Όχι συχνές: σηπτικό σοκ, σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας που απαιτούν θεραπεία (π.χ. υπόταση, αγγειοοίδημα, αναπνευστική δυσχέρεια, γενικευμένη κνίδωση, ρίγη, πόνος στην πλάτη, πόνος στο στήθος, ταχυκαρδία, κοιλιακό άλγος, πόνος στο άκρο, διάφορηση και υπέρταση) , καρδιομυοπάθεια, ασυμπτωματική κοιλιακή ταχυκαρδία, ταχυκαρδία αδελφοποίησης, κολποκοιλιακό μπλοκ με συγκοπή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, υπέρταση, θρόμβωση, θρομβοφλεβίτιδα, σημαντική αύξηση της χολερυθρίνης. Σπάνιες: πνευμονία, περιτονίτιδα, σήψη, εμπύρετη ουδετεροπενία, αναφυλακτικές αντιδράσεις, κινητική νευροπάθεια (αδυναμία στα περιφερικά άκρα), δύσπνοια, διήθηση υπεζωκότων, διάμεση πνευμονία, πνευμονική εμβολή, αναπνευστική ανεπάρκεια, πνευμονική ίνωση, εντερική απόφραξη, εντερική διάτρηση, ισχαιμική κολίτιδα, παγκρεατίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, ερύθημα, αδυναμία, πυρετός, αφυδάτωση, οίδημα, κακουχία, αύξηση της κρεατινίνης. Πολύ σπάνιες: οξεία μυελοειδής λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο, αναφυλακτικό σοκ, ανορεξία, συγχυτικές καταστάσεις, αυτόνομη νευροπάθεια (που οδηγεί σε παραλυτική απόφραξη του εντέρου και ορθοστατική υπόταση), σπασμοί μεγάλης βλάβης, επιληπτικές κρίσεις, εγκεφαλοπάθεια, ζάλη, κεφαλαλγία, αταξία, λειτουργία του οπτικού νεύρου ή / και όραση (σκωτώματα, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες), ωτοτοξικότητα, απώλεια ακοής, εμβοές, ίλιγγος, κολπική μαρμαρυγή, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, σοκ, βήχα, μεσεντερική αγγειακή θρόμβωση, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ουδετεροπενική κολίτιδα, οισοφαγίτιδα, δυσκοιλιότητα, ασκίτης, ηπατική νέκρωση και ηπατική εγκεφαλοπάθεια (έχουν αναφερθεί και οι δύο θανατηφόρες περιπτώσεις), σύνδρομο Stevens-Johnson, επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνίδωση, διαχωρισμός καρφί από το κρεβάτι ska. Όταν η πακλιταξέλη χρησιμοποιήθηκε στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής καρκίνου των ωοθηκών που χορηγήθηκε ως έγχυση 3 ωρών, νευροτοξικότητα, πόνος στους μυς και / ή στις αρθρώσεις και αλλεργικές αντιδράσεις αναφέρθηκαν συχνότερα σε ασθενείς που έλαβαν πακλιταξέλη ακολουθούμενη από σισπλατίνη από ότι σε ασθενείς που έλαβαν κυκλοφωσφαμίδη. ακολουθείται από σισπλατίνη. Για χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού που έλαβαν πακλιταξέλη (220 mg / m2) ως ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών 24 ώρες μετά τη δοσολογία με δοξορουβικίνη (50 mg / m2), σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία σε με το σχήμα FAC (5-FU 500 mg / m2, δοξορουβικίνη 50 mg / m2, κυκλοφωσφαμίδη 500 mg / m2), οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές και πιο σοβαρές: ουδετεροπενία, αναιμία, περιφερική νευροπάθεια, αρθραλγία και / ή μυς, αδυναμία, πυρετός και διάρροια. Έχουν αναφερθεί διαταραχές καρδιακής συσταλτικότητας με συνδυαστική θεραπεία με δοξορουβικίνη. Η συγχορήγηση τραστουζουμάμπης με πακλιταξέλη σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με ανθρακυκλίνες είχε ως αποτέλεσμα αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση με τη θεραπεία μόνο με πακλιταξέλη. έχουν παρατηρηθεί θάνατοι σε μερικές περιπτώσεις. Πνευμονίτιδα ακτινοβολίας έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν πακλιταξέλη και έλαβαν επιπλέον ακτινοθεραπεία. Οι ακόλουθες διαταραχές εμφανίστηκαν συχνότερα στη θεραπεία πρώτης γραμμής μεταστατικού καρκίνου του μαστού με έγχυση 3-ωρών πακλιταξέλης σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη παρά με μόνο πακλιταξέλη: καρδιακή ανεπάρκεια, λοιμώξεις, ρίγη, πυρεξία, βήχας, εξάνθημα, αρθραλγία, ταχυκαρδία, διάρροια, υπερτονία, επίσταξη, ακμή, κρύες πληγές, τυχαίος τραυματισμός, αϋπνία, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, αντίδραση στο σημείο της ένεσης. Σε ασθενείς με σάρκωμα Kaposi κατά τη διάρκεια του AIDS, παρατηρήθηκε ότι, με εξαίρεση τις διαταραχές του αιματοποιητικού συστήματος και του ήπατος, η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμες με εκείνες σε ασθενείς που έλαβαν μόνο πακλιταξέλη σε άλλους συμπαγείς όγκους.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Το Paclitaxel είναι ύποπτο ότι προκαλεί σοβαρές γενετικές ανωμαλίες όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η πακλιταξέλη έχει αποδειχθεί ότι είναι εμβρυοτοξική και φετοτοξική σε κουνέλια και ότι μειώνει τη γονιμότητα σε αρουραίους. Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο παιδί όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες. Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητη η χρήση της πακλιταξέλης) και του θηλασμού. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια και έως και 6 μήνες μετά τη θεραπεία με το παρασκεύασμα. Συνιστάται στους άντρες που λαμβάνουν πακλιταξέλη να μην παίζουν ένα παιδί κατά τη διάρκεια και για έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι άνδρες ασθενείς πρέπει να ζητήσουν συμβουλές σχετικά με την αποθήκευση σπέρματος που συλλέχθηκε πριν από την έναρξη της θεραπείας με πακλιταξέλη, καθώς ενδέχεται να εμφανιστεί μη αναστρέψιμη στειρότητα.
Σχόλια
Λόγω της περιεκτικότητας σε αλκοόλ, το παρασκεύασμα μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Αλληλεπιδράσεις
Η προμετοχή της σιμετιδίνης δεν επηρέασε την κάθαρση της πακλιταξέλης. Σε συνδυαστική θεραπεία με σισπλατίνη, η πακλιταξέλη θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη σισπλατίνη (τότε το προφίλ ασφάλειας της πακλιταξέλης είναι το ίδιο με το όταν η πακλιταξέλη χορηγήθηκε μόνη της). Όταν η πακλιταξέλη χορηγήθηκε μετά από σισπλατίνη, παρατηρήθηκε ισχυρότερη μυελοκαταστολή και μείωση της κάθαρσης της πακλιταξέλης περίπου 20%. Η συνδυαστική θεραπεία με πακλιταξέλη και σισπλατίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας σε σύγκριση με τη σισπλατίνη μόνο. Στην αρχική φάση θεραπείας του μεταστατικού καρκίνου του μαστού, συνιστάται η χορήγηση πακλιταξέλης 24 ώρες μετά τη δοξορουβικίνη, καθώς η απέκκριση της δοξορουβικίνης και των ενεργών μεταβολιτών της μπορεί να μειωθεί όταν χορηγούνται και τα δύο φάρμακα σε μικρότερα διαστήματα. Δεδομένου ότι η πακλιταξέλη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C8 και εν μέρει από το CYP3A4, θα πρέπει να δίνεται προσοχή με ταυτόχρονη χρήση αναστολέων (π.χ. ερυθρομυκίνη, φλουοξετίνη, γεμφιβροζίλη) ή επαγωγείς (π.χ. ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, φαβαβιραβιτάλη, φαβαβιρβιτάλη τόσο CYP2C8 όσο και CYP3A4. Η ταυτόχρονη χρήση κετοκοναζόλης (ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4) δεν αναστέλλει την αποβολή της πακλιταξέλης, επομένως και τα δύο φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα χωρίς την ανάγκη προσαρμογής της δόσης. Η συστηματική κάθαρση της πακλιταξέλης μπορεί να μειωθεί σημαντικά όταν συγχορηγείται η νελφιναβίρη και η ριτοναβίρη, ενώ η κάθαρση της ινδιναβίρης δεν επηρεάζει την κάθαρση της πακλιταξέλης. Οι αλληλεπιδράσεις με άλλους αναστολείς πρωτεάσης δεν έχουν αξιολογηθεί - προσέξτε όταν συγχορηγείτε αναστολείς πακλιταξέλης και πρωτεάσης.
Τιμή
Paclitaxelum Accord, τιμή 100% PLN 212,8
Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Paclitaxel
Επιστρεφόμενο φάρμακο: ΟΧΙ