1 δισκίο δύναμη. περιέχει 450 mg βαλκανσικλοβίρης (ως υδροχλωρική).
Ονομα | Περιεχόμενα του πακέτου | Η δραστική ουσία | Τιμή 100% | Τελευταία τροποποίηση |
Valcyclox | 60 τεμ (κυψέλη), τραπέζι δύναμη. | Βαλγκανσικλοβίρη | 987,74 PLN | 2019-04-05 |
Δράση
Το Valganciclovir είναι ο L-βαλυλεστέρας (προφάρμακο) της ganciclovir. Το Ganciclovir είναι ένα συνθετικό ανάλογο της 2'-δεοξυγουανουσίνης και αναστέλλει την αντιγραφή των ιών έρπητα in vitro και in vivo. Οι ευαίσθητοι ιοί περιλαμβάνουν τον κυτταρομεγαλοϊό (HCMV), τον ιό του απλού έρπητα τύπους 1 και 2 (HSV-1 και HSV-2), τον ιό του ανθρώπινου έρπητα τύπους 6, 7 και 8 (HHV-6, HHV-7 και HHV-8) , Τον ιό Epstein-Barr (EBV), τον ιό Varicella zoster (VZV) και τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV). Σε μολυσμένα με CMV κύτταρα, η γκανσικλοβίρη αρχικά φωσφορυλιώνεται σε μονοφωσφορικό από την ιική πρωτεΐνη κινάση pUL97. Η επακόλουθη φωσφορυλίωση από κυτταρικές κινάσες οδηγεί στο σχηματισμό τριφωσφορικού ganciclovir, το οποίο στη συνέχεια υφίσταται αργό ενδοκυτταρικό μεταβολισμό. Δεδομένου ότι η φωσφορυλίωση εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ιική κινάση, η φωσφορυλίωση της γκανσικλοβίρης λαμβάνει χώρα κυρίως σε μολυσμένα από ιό κύτταρα. Η ιοστατική δραστικότητα του ganciclovir οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του ιού DNA αναστέλλοντας ανταγωνιστικά την ενσωμάτωση τριφωσφορικής δεοξυγουανοσίνης στην ιική ϋΝΑ αλυσίδα από DNA πολυμεράση και με την ενσωμάτωση τριφωσφορικής ganciclovir στο ιικό DNA με αποτέλεσμα την αναστολή ή τη σημαντική μείωση της επέκτασης της ιικής DNA αλυσίδας. Η βαλγκανσικλοβίρη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα και μεταβολίζεται γρήγορα και εκτεταμένα από εντερικές και ηπατικές εστεράσες στη γκανσικλοβίρη. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του ganciclovir από το valganciclovir είναι περίπου 60% και η έκθεση στο προκύπτον ganciclovir είναι παρόμοια με αυτήν που λαμβάνεται με την ενδοφλέβια χορήγηση του ganciclovir. Η χορήγηση βαλγκανσικλοβίρης με τροφή αυξάνει την AUC και τη Cmax της γκανσικλοβίρης και μειώνει τη διακύμανση μεταξύ των ατόμων στην έκθεση στη γκανσικλοβίρη. Το Ganciclovir δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 1-2%. Η βαλκανσικλοβίρη μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς σε γανσικλοβίρη. δεν ανιχνεύθηκαν άλλοι μεταβολίτες. Η νεφρική απέκκριση γίνεται με σπειραματική διήθηση και ενεργή σωληναριακή έκκριση με τη μορφή γκανσικλοβίρης. Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και CMV, το T0,5 της γκανσικλοβίρης που προέρχεται από τη βαλκανσικλοβίρη είναι 4,1 ± 0,9 ώρες.
Δοσολογία
Προφορικά. Μια από του στόματος δόση valganciclovir 900 mg δύο φορές ημερησίως ισοδυναμεί θεραπευτικά με μια ενδοφλέβια δόση ganciclovir 5 mg / kg. Δύο φορές την ημέρα. Θεραπεία αμφιβληστροειδίτιδας από κυτταρομεγαλοϊό (CMV). Ενήλικες Αρχική θεραπεία: σε ασθενείς με ενεργή κυτταρομεγαλοϊική αμφιβληστροειδοπάθεια - 900 mg (2 δισκία) δύο φορές την ημέρα για 21 ημέρες. Η μεγαλύτερη αρχική θεραπεία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας στο μυελό των οστών. Θεραπεία συντήρησης: μετά την αρχική θεραπεία ή σε ασθενείς με αδρανή αμφιβληστροειδοπάθεια CMV - 900 mg (2 δισκία) μία φορά την ημέρα. Σε ασθενείς που αναπτύσσουν επιδεινούμενη αμφιβληστροειδοπάθεια, η αρχική θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί, αλλά θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα αντοχής στα ιικά φάρμακα. Παιδιά και νεολαία. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βαλκανσικλοβίρης στη θεραπεία της αμφιβληστροειδίτιδας από CMV δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Πρόληψη της νόσου CMV μετά από μεταμόσχευση στερεών οργάνων. Ενήλικες Για παραλήπτες μεταμόσχευσης νεφρού - 900 mg (2 δισκία) μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία με βαλκανσικλοβίρη θα πρέπει να ξεκινήσει εντός 10 ημερών μετά τη μεταμόσχευση και να συνεχιστεί έως και 100 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση. η προφύλαξη μπορεί να συνεχιστεί έως και 200 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση. Για ασθενείς που είχαν διαφορετικό παρεγχυματικό όργανο από το μεταμόσχευμα νεφρού - 900 mg (2 δισκία) μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία με Valganciclovir θα πρέπει να ξεκινήσει εντός 10 ημερών μετά τη μεταμόσχευση και να συνεχιστεί έως και 100 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση. Παιδιά και νεολαία. Σε παραλήπτες παιδιατρικών στερεών οργάνων (από τη γέννηση) που κινδυνεύουν να αναπτύξουν κυτταρομεγαλοϊό, η συνιστώμενη δόση βαλκανσικλοβίρης μία φορά την ημέρα βασίζεται στην επιφάνεια του σώματος του ασθενούς (BSA) και στην κάθαρση κρεατινίνης (CCr) που υπολογίζεται με τη χρήση του τύπου Schwartz. Παιδιατρική δόση (mg) = 7 x BSA x CCr. Για λεπτομερείς τύπους και υπολογισμούς, ανατρέξτε στο SmPC. Για παιδιά που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού, μια δόση μία φορά την ημέρα με τη συνιστώμενη δόση (7 x BSA x CCr) θα πρέπει να ξεκινήσει εντός 10 ημερών μετά τη μεταμόσχευση και η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για έως και 200 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση. Για παιδιά που είχαν υποβληθεί σε όργανο εκτός από μεταμόσχευση νεφρού, μια δόση μία φορά την ημέρα με τη συνιστώμενη δόση (7 x BSA x CCr) θα πρέπει να ξεκινήσει εντός 10 ημερών μετά τη μεταμόσχευση και η θεραπεία να συνεχιστεί για έως και 100 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση. Όλες οι υπολογισμένες δόσεις πρέπει να στρογγυλοποιούνται στα πλησιέστερα 25 mg πάνω από την πιθανή δόση. Εάν η υπολογισμένη δόση είναι μεγαλύτερη από 900 mg, θα πρέπει να χορηγείται μέγιστη δόση 900 mg. Η προτιμώμενη μορφή του φαρμάκου είναι το πόσιμο διάλυμα, καθώς επιτρέπει τη χορήγηση της δόσης που υπολογίζεται όπως περιγράφεται παραπάνω, αλλά η χρήση της βαλκανσικλοβίρης στην καρτέλα. δύναμη. Είναι πιθανό εάν οι υπολογισμένες δόσεις είναι εντός του 10% των δόσεων που μπορούν να χορηγηθούν στη διαθέσιμη μορφή δισκίου και ο ασθενής είναι σε θέση να καταπιεί το δισκίο. Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση των επιπέδων κρεατινίνης στο αίμα, λαμβάνοντας υπόψη τις αλλαγές στο ύψος και το βάρος του ασθενούς και τις κατάλληλες προσαρμογές της δόσης κατά τη διάρκεια της προφυλακτικής θεραπείας με βαλκανσικλοβίρη. Ειδικές ομάδες ασθενών. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται στην κάθαρση κρεατινίνης (CCr) - CCr ≥60 ml / min: αρχική δόση 900 mg δύο φορές την ημέρα, συντήρηση και προληπτική δόση 900 mg μία φορά την ημέρα. CCr 40-59 ml / min: αρχική δόση 450 mg δύο φορές την ημέρα, συντήρηση και προληπτική δόση 450 mg μία φορά την ημέρα. CCr 25-39 ml / min: αρχική δόση 450 mg μία φορά την ημέρα, συντήρηση και προληπτική δόση 450 mg κάθε 2 ημέρες. CCr 10-24 ml / min: αρχική δόση 450 mg κάθε 2 ημέρες, συντήρηση και προληπτική δόση 450 mg δύο φορές την εβδομάδα. CCr Μετάβαση από το στόμα ganciclovir σε στοματική valganciclovir. Η βιοδιαθεσιμότητα του ganciclovir μετά από εφάπαξ δόση 900 mg valganciclovir είναι περίπου 60% σε σύγκριση με περίπου 6% μετά από από του στόματος δόση 1000 mg ganciclovir (ως κάψουλες). Η υπερέκθεση της γκανσικλοβίρης μπορεί να σχετίζεται με απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες, επομένως συνιστάται αυστηρή τήρηση του δοσολογικού σχήματος κατά την έναρξη της θεραπείας, μετάβαση από την αρχική θεραπεία στη θεραπεία συντήρησης και κατά τη μετάβαση από τη στοματική γκανσικλοβίρη σε βαλγκανσικλοβίρη. Τα καψάκια Ganciclovir δεν μπορούν να αντικατασταθούν από δισκία με 1: 1 valganciclovir. Οι ασθενείς που μετατρέπονται από κάψουλες ganciclovir σε valganciclovir θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο υπερδοσολογίας εάν λαμβάνουν περισσότερο από τον καθορισμένο αριθμό δισκίων valganciclovir. Τρόπος δόσης. Πάρτε το φάρμακο με τα γεύματα. Τα δισκία δεν πρέπει να σπάζουν ή να συνθλίβονται. Αποφύγετε την άμεση επαφή του δέρματος και των βλεννογόνων με σπασμένα ή θρυμματισμένα δισκία (ένα φάρμακο με πιθανή τερατογόνο και καρκινογόνο δράση). Εάν συμβεί τέτοια επαφή, πλύνετε καλά τη μολυσμένη περιοχή με σαπούνι και νερό, ξεπλύνετε καλά τα μάτια με αποστειρωμένο νερό ή καθαρό νερό, εάν δεν υπάρχει. Σε παιδιατρικούς ασθενείς, χρησιμοποιήστε τη φαρμακευτική μορφή κατάλληλη για την ηλικία του παιδιού.
Ενδείξεις
Αρχική και συντηρητική θεραπεία της κυτταρομεγαλοϊικής αμφιβληστροειδίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS). Πρόληψη της νόσου CMV σε μη μολυσμένους ενήλικες και παιδιά που έχουν μολυνθεί με CMV (από τη γέννηση έως 18 ετών) που έχουν λάβει μεταμόσχευση στερεών οργάνων από δότη μολυσμένο με CMV.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη βαλκανσικλοβίρη, τη γκανσικλοβίρη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία στο aciclovir και το valaciclovir (κίνδυνος διασταυρούμενης ευαισθησίας, λόγω της παρόμοιας χημικής δομής του valganciclovir και αυτών των φαρμάκων). Περίοδος θηλασμού.
Προφυλάξεις
Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας). Μην το χρησιμοποιείτε σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Λόγω του κινδύνου σοβαρών αιματολογικών διαταραχών, η θεραπεία με βαλκανσικλοβίρη δεν πρέπει να ξεκινά εάν ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων είναι <500 / μL ή ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι <25.000 / μL ή το επίπεδο αιμοσφαιρίνης είναι <8 g / dL. Εάν η προληπτική χρήση παραταθεί πέραν των 100 ημερών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ο κίνδυνος λευκοπενίας και ουδετεροπενίας. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχον ή ιστορικό ανεπάρκειας αιμοσφαιρίων που προκαλείται από φάρμακα και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ακτινοβολία. Ο αριθμός αίματος και αιμοπεταλίων πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και σε παιδιά και εφήβους, μπορεί να ενδείκνυται στενή παρακολούθηση των αιματολογικών παραμέτρων, τουλάχιστον συχνά σε κάθε επίσκεψη στην κλινική όπου πραγματοποιήθηκε η μεταμόσχευση. Οι αιματοποιητικοί παράγοντες και / ή η διακοπή θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή λευκοπενία, ουδετεροπενία, αναιμία και / ή θρομβοπενία. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση αυτού του φαρμάκου στην πρόληψη της νόσου CMV σε ασθενείς μετά από μεταμόσχευση πνευμόνων και εντέρων. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη μετάβαση από τη στοματική θεραπεία με ganciclovir σε θεραπεία με βαλγκανσικλοβίρη λόγω της σημαντικής διαφοράς στη βιοδιαθεσιμότητα (κίνδυνος υπερδοσολογίας).
Ανεπιθύμητη δραστηριότητα
Πολύ συχνές: (σοβαρή) ουδετεροπενία, αναιμία, δύσπνοια, διάρροια. Συχνές: από του στόματος λοίμωξη ζύμης, σήψη (βακτηριαιμία, ιοιμία), κυτταρίτιδα, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, σοβαρή αναιμία, (σοβαρή) θρομβοπενία, (σοβαρή) λευκοπενία, (σοβαρή) πανκυτταροπενία, μειωμένη όρεξη, ανορεξία, κατάθλιψη, άγχος, σύγχυση , ανώμαλη σκέψη, κεφαλαλγία, αϋπνία, δυσγευσία, υποαισθησία, παραισθησία, περιφερική νευροπάθεια, ζάλη, σπασμοί, οίδημα της ωχράς κηλίδας, αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς, υαλοειδείς πλωτήρες, πόνος στα μάτια, πόνος στο αυτί, βήχας, ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, ανώτερος κοιλιακός πόνος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, δυσφαγία, (σοβαρά) ηπατικά προβλήματα, αύξηση ALP, αύξηση AST, δερματίτιδα, νυχτερινές εφιδρώσεις, κνησμός, πόνος στην πλάτη, μυαλγία, αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί, μειωμένη κάθαρση κρεατινίνη, νεφρική δυσλειτουργία, κόπωση, πυρετός, ρίγη, πόνος, πόνος στο στήθος, αδιαθεσία, αδυναμία, απώλεια βάρους, αυξημένο αίμα κατάποση κρεατινίνης στο αίμα. Όχι συχνές: ανεπάρκεια μυελού των οστών, αναφυλακτική αντίδραση, διέγερση, ψυχωτικές διαταραχές, ψευδαισθήσεις, τρόμος, οπτικές διαταραχές, επιπεφυκίτιδα, κώφωση, αρρυθμίες, υπόταση, κοιλιακή διάταση, έλκος του στόματος, παγκρεατίτιδα, αυξημένη ALT, αλωπεκία, κνίδωση, ξηρό δέρμα, αιματουρία, νεφρική ανεπάρκεια, ανδρική υπογονιμότητα. Σπάνιες: απλαστική αναιμία. Η χορήγηση βαλγκανσικλοβίρης σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο διάρροιας από τη χορήγηση ενδοφλέβιας γανσικλοβίρης. Η βαλκανσικλοβίρη προκαλεί μεγαλύτερο κίνδυνο ουδετεροπενίας και λευκοπενίας από την στοματική γανσικλοβίρη. Σοβαρή ουδετεροπενία (ANC Παιδιά και έφηβοι. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν διάρροια, ναυτία, ουδετεροπενία, λευκοπενία και αναιμία. Το συνολικό προφίλ ασφάλειας σε παραλήπτες στερεών οργάνων για παιδιά και ενήλικες ήταν παρόμοιο. Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, πυρεξία, πόνος) Ο κοιλιακός πόνος και η ανουρία (που μπορεί να είναι χαρακτηριστικές του παιδιατρικού πληθυσμού) έχουν αναφερθεί συχνότερα σε παιδιά και εφήβους παρά στους ενήλικες. Η ουδετεροπενία έχει επίσης αναφερθεί συχνότερα σε παιδιά και εφήβους μετά από μεταμόσχευση στερεών οργάνων από ό, τι στους ενήλικες, αλλά δεν υπήρχε συσχέτιση μεταξύ ουδετεροπενίας και Σε παιδιατρικούς ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού, η παράταση της έκθεσης στη βαλγκανσικλοβίρη σε 200 ημέρες δεν συσχετίστηκε με αύξηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών Η σοβαρή ουδετεροπενία (ANC <500 / μl) ήταν πιο συχνή σε παιδιατρικούς νεφρικούς λήπτες που έλαβαν βαλκανσικλοβίρη. δίνη έως 200 ημέρες σε σύγκριση με παιδιά που έλαβαν θεραπεία έως και 100 ημέρες και με ενήλικες παραλήπτες νεφρού που υποβλήθηκαν σε θεραπεία έως και 100 ή 200 ημέρες. Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για νεογέννητα και βρέφη που έλαβαν βαλκανσικλοβίρη που παρουσιάζουν συμπτώματα συγγενής λοίμωξης από CMV, αλλά η ασφάλεια φαίνεται να είναι συνεπής με το γνωστό προφίλ ασφάλειας της βαλκανσικλοβίρης και της γκανσικλοβίρης σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Το φάρμακο πρέπει να θεωρείται δυνητικά τερατογόνο και καρκινογόνο, το οποίο μπορεί επίσης να προκαλέσει δυσπλασίες και νεοπλάσματα. μπορεί να έχει μακροχρόνιες καρκινογόνες και τοξικές επιπτώσεις στην αναπαραγωγή, μπορεί να προκαλέσει παροδικές ή μόνιμες διαταραχές γονιμότητας (συμπεριλαμβανομένης της ανδρικής υπογονιμότητας). Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το θεραπευτικό όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από τον πιθανό κίνδυνο βλάβης στο έμβρυο. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βαλγκανσικλοβίρη. Οι άνδρες ασθενείς που λαμβάνουν βαλγκανσικλοβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 90 ημέρες μετά τη λήξη της θεραπείας, εκτός εάν δεν υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης να μείνει έγκυος. Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια του θηλασμού λόγω του κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος που θηλάζει.
Σχόλια
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, όπως σπασμοί, καταστολή, ζάλη, σύγχυση ή / και σύγχυση, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Αλληλεπιδράσεις
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί in vivo μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων με βαλκανσικλοβίρη.Λόγω του γρήγορου και εκτεταμένου μεταβολισμού της βαλκανσικλοβίρης στη γκανσικλοβίρη, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις σχετικά με τη γκανσικλοβίρη κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Ο συνδυασμός: ganciclovir και imipenem με σιλαστατίνη αυξάνει τον κίνδυνο σπασμών - μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα, εκτός εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Το probenecid ανταγωνίζεται το ganciclovir για νεφρική σωληναριακή έκκριση (20% μείωση της νεφρικής κάθαρσης της ganciclovir, 40% αύξηση της συνολικής έκθεσης σε φάρμακα) - οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτόν τον συνδυασμό θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία τοξικότητας της ganciclovir. Η χρήση με τριμεθοπρίμη αυξάνει τον κίνδυνο μυελοτοξικότητας - χρησιμοποιήστε μαζί μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Όταν χρησιμοποιείται με μυκοφαινολάτη μοφετίλ, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αυξημένη αιματολογική τοξικότητα (ουδετεροπενία, λευκοπενία). Η χρήση με ζιδοβουδίνη μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση της AUC της (περίπου 17%) - καθώς η ζιδοβουδίνη και η γκανσικλοβίρη μπορούν να προκαλέσουν ουδετεροπενία και αναιμία, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να μην ανέχονται συνδυασμένη θεραπεία με πλήρεις δόσεις. Η χρήση με διδανοσίνη αυξάνει την AUC της (κατά περίπου 84-124%) - οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία τοξικότητας της διδανοσίνης. Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις με ταυτόχρονη χορήγηση σταβουδίνης και στοματικής γανσικλοβίρης. Το ganciclovir και άλλοι αντιιικοί παράγοντες είναι απίθανο να δρουν συνεργιστικά ή ανταγωνιστικά σε συγκεντρώσεις κατάλληλες για αναστολή του HIV ή του HBV / HCV. Τα ένζυμα του κυτοχρώματος P-450 δεν συμμετέχουν στον μεταβολισμό της ganciclovir και της valganciclovir, επιπλέον, το ganciclovir δεν αποτελεί υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη, ούτε επηρεάζει τη δραστηριότητα των UDP-γλυκουρονουσυλοτρανσφεράσης - οι αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τις πρωτεΐνες και οι μεταβολικές αλληλεπιδράσεις με τις ακόλουθες ομάδες αντιιικών φαρμάκων μεταγραφάσες (NNRTIs) π.χ. ριλπιβιρίνη, ετραβιρίνη, εφαβιρένζη · αναστολείς πρωτεάσης, π.χ. darunavir, boceprevir και telaprevir. αναστολείς εισόδου (αναστολέας σύντηξης ιού κυττάρων και ανταγωνιστής πυρήνα υποδοχέα CCR5), π.χ., enfuvirtide και maraviroc. Αναστολέας μεταφοράς αλυσίδας ιντεγκράσης HIV (INSTI) για παράδειγμα η ραλτεγκραβίρη. Δεδομένου ότι η γκανσικλοβίρη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών με σπειραματική διήθηση και ενεργή σωληναριακή έκκριση, η συγχορήγηση με αντιιικούς παράγοντες που μοιράζονται την οδό της σωληναριακής έκκρισης μπορεί να αλλάξει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του ganciclovir / valganciclovir ή / και του συγχορηγούμενου φαρμάκου. Παραδειγματικά φάρμακα είναι οι αναστολείς της αντίστροφης τρανσκριπτάσης νουκλεοτιδίων και νουκλεοτιδίων (NRTIs), συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοίμωξης από HBV, π.χ. λαμιβουδίνη, emtricitabine, tenofovir, adefovir και entecavir. Η νεφρική κάθαρση της γκανσικλοβίρης μπορεί επίσης να μειωθεί, λόγω νεφροτοξικότητας που προκαλείται από φάρμακα όπως το cidofovir, το foscarnet, το NRTI (π.χ. tenofovir, adefovir). Το Valganciclovir / ganciclovir πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του κινδύνου. Οι τοξικές επιδράσεις μπορεί να αυξηθούν εάν η βαλγκανσικλοβίρη / γανσικλοβίρη χορηγείται ταυτόχρονα ή αμέσως πριν ή μετά από άλλα φάρμακα που αναστέλλουν την αναπαραγωγή σε πληθυσμούς ταχέως πολλαπλασιασμένων κυττάρων, όπως αυτά που βρίσκονται στο μυελό των οστών, στους όρχεις και στο αναπαραγωγικό στρώμα του δέρματος και του βλεννογόνου του γαστρεντερικού σωλήνα. Παραδείγματα τέτοιων φαρμάκων είναι η δαψόνη, η πενταμιδίνη, η φλουκυτοσίνη, η βινκριστίνη, η βινβλαστίνη, η αδριαμυκίνη, η αμφοτερικίνη Β, η τριμεθοπρίμη με σουλφοναμίδη, τα νουκλεοσιδικά ανάλογα, η υδροξυκαρβαμίδη και οι πεγκυλιωμένες ιντερφερόνες με ριμπαβιρίνη (με ή χωρίς boceprevir ή telaprevir) Σκεφτείτε μόνο όταν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.
Τιμή
Valcyclox, τιμή 100% PLN 987,74
Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Valganciclovir
Επιστρεφόμενο ναρκωτικό: ΝΑΙ