ΓΙΑΖ

Κάθε κυψέλη περιέχει 28 δισκία. επιφάνεια: 24 δισκία ανοιχτό ροζ, το καθένα περιέχει 3 mg δροσπιρενόνης και 0,02 mg αιθινυλοιστραδιόλης. 4 τραπέζια λευκό (εικονικό φάρμακο) που δεν περιέχουν δραστικές ουσίες. Το φάρμακο περιέχει λακτόζη.

Δράση

Ένα μονοφασικό, συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό. Ο βασικός μηχανισμός της αντισυλληπτικής δράσης του παρασκευάσματος είναι η αναστολή της ωορρηξίας και η πρόκληση αλλαγών στο ενδομήτριο. Το σχήμα 24 ημερών έδειξε ανώτερη καταστολή της ανάπτυξης ωοθυλακίων σε σύγκριση με το σχήμα 21 ημερών σε μια μελέτη αναστολής ωορρηξίας που πραγματοποιήθηκε σε 3 κύκλους της εμμήνου ρύσεως. Σε θεραπευτικές δόσεις, η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντι-ανδρογόνο δράση και ελαφρά αντι-ορυκτοκορτικοειδή δράση. Δεν έχει οιστρογονικές, γλυκοκορτικοειδείς ή αντι-γλυκοκορτικοειδείς ιδιότητες (το φαρμακολογικό προφίλ της δροσπιρενόνης είναι πολύ παρόμοιο με αυτό της φυσικής προγεστερόνης). Η δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα, φτάνοντας σε Cmax μετά από 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 76-85%, η τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα. Δέσμευση για αλβουμίνη, όχι για SGBH και CBG. Μεταβολίζεται γρήγορα, οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα κόπρανα και στα ούρα. Το T0.5 στη φάση απομάκρυνσης είναι περίπου 40 ώρες. Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα, φτάνοντας στο Cmax μετά από 1-2 ώρες. Υποβάλλεται σε ένα φαινόμενο πρώτης διέλευσης που χαρακτηρίζεται από υψηλή διακύμανση μεταξύ ατόμων. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%. Συνδέεται κατά 98% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και προκαλεί ηπατική σύνθεση SHBG και CBG. Μεταβολίζεται πλήρως, οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στη χολή και στα ούρα. Το T0.5 στη φάση αποβολής είναι περίπου 20 ώρες.

Δοσολογία

Προφορικά: Πάρτε τα δισκία με τη σειρά που αναφέρεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα της ημέρας, με λίγο υγρό, εάν είναι απαραίτητο. Θα πρέπει να πάρετε 1 δισκίο. καθημερινά για 28 συνεχόμενες ημέρες: 24 ροζ δισκία και στη συνέχεια 4 λευκά δισκία. Κάθε επόμενη συσκευασία πρέπει να ξεκινά την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου λευκού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία. Η αιμορραγία απόσυρσης αρχίζει συνήθως 2-3 ημέρες μετά την έναρξη των δισκίων εικονικού φαρμάκου και ενδέχεται να μην ολοκληρωθεί τη στιγμή που θα ξεκινήσει η επόμενη συσκευασία. Ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα. Εάν ο ασθενής δεν έχει χρησιμοποιήσει ορμονική αντισυλληπτική μέθοδο για τον τελευταίο μήνα, η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει την ημέρα 1 του κύκλου (δηλαδή την ημέρα 1 της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Εάν ο ασθενής είχε προηγουμένως λάβει ένα άλλο συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό, η λήψη δισκίων θα πρέπει να ξεκινήσει την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου του προηγούμενου συνδυασμένου αντισυλληπτικού, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα μετά το τέλος του διαλείμματος ή μετά τη λήψη των εικονικών φαρμάκων του προηγούμενου συνδυασμένου αντισυλληπτικού. Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί ένα θεραπευτικό κολπικό σύστημα παράδοσης ή ένα διαδερμικό έμπλαστρο, η χρήση θα πρέπει κατά προτίμηση να ξεκινά την ημέρα της αφαίρεσης, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα κατά την οποία θα πρέπει να εφαρμοστεί το επόμενο έμπλαστρο. Εάν ο ασθενής προηγουμένως χρησιμοποιούσε αντισυλληπτικό μόνο με προγεστογόνο (μίνι χάπι, ένεση, εμφύτευμα ή ενδομήτριο που απελευθερώνει προγεστογόνο), η λήψη του παρασκευάσματος αντί του μίνι χάπι μπορεί να ξεκινήσει οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, για το εμφύτευμα και το σύστημα - την ημέρα αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή του συστήματος, για ένεση - την ημέρα κατά την οποία έπρεπε να δοθεί η επόμενη ένεση · Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του παρασκευάσματος. Σε περίπτωση αποβολής κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το παρασκεύασμα μπορεί να ξεκινήσει αμέσως. δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν άλλες μέθοδοι αντισύλληψης. Σε περίπτωση τοκετού ή αποβολής κατά το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το παρασκεύασμα μπορεί να ξεκινήσει 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό ή μετά από αποβολή. Εάν ο ασθενής ξεκινήσει αργότερα, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια επιπλέον μέθοδος αντισύλληψης για τις πρώτες 7 ημέρες. Σε ασθενείς που είχαν σεξουαλική επαφή μετά τον τοκετό ή αποβολή πριν από τη χρήση του παρασκευάσματος, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί ή να περιμένει έως ότου εμφανιστεί η πρώτη εμμηνορροϊκή αιμορραγία. Διαχείριση χαμένων δισκίων. Εάν χάσατε ένα λευκό δισκίο, αυτό πρέπει να αγνοηθεί καθώς αυτά είναι δισκία εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, πρέπει να αφαιρεθεί από την κυψέλη για να αποφευχθεί η ακούσια επέκταση της φάσης του δισκίου εικονικού φαρμάκου. Οι πληροφορίες που περιγράφονται παρακάτω ισχύουν μόνο για την περίπτωση παράλειψης δισκίων που περιέχουν δραστικές ουσίες - πίνακας ροζ. Εάν έχουν παρέλθει λιγότερες από 24 ώρες από τότε που ξεχάσατε ένα δισκίο, διατηρείται η αντισυλληπτική προστασία. Πάρτε το χαμένο tablet μόλις το θυμηθείτε και το επόμενο tablet στη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 24 ώρες από τότε που ξεχάσατε ένα δισκίο, η αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί, προχωρήστε όπως περιγράφεται παρακάτω. Το συνιστώμενο διάστημα χωρίς tablet είναι 4 ημέρες. Η λήψη δισκίων δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες. Απαιτείται 7 ημέρες αδιάλειπτης λήψης δισκίων για τη διατήρηση επαρκούς καταστολής του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθήκης. Εάν χάσετε ένα δισκίο την 1η εβδομάδα (ημέρα 1 έως 7), πάρτε το όσο το δυνατόν συντομότερα, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα, τότε πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια μέθοδος αντισύλληψης φραγμού για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν είχατε σεξουαλική επαφή κατά τις 7 ημέρες πριν από το χαμένο δισκίο, μπορεί να μείνετε έγκυος. Όσο περισσότερο χάνονται τα δισκία και όσο λιγότερο χρόνο έχει περάσει από το διάστημα του δισκίου εικονικού φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο τη δεύτερη εβδομάδα (ημέρα 8 έως 14), πάρτε το το συντομότερο δυνατό, ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα, τότε πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Υπό την προϋπόθεση ότι τα δισκία έχουν ληφθεί σωστά τις 7 ημέρες πριν από το χαμένο δισκίο, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα. Εάν, ωστόσο, έχουν παραλειφθεί περισσότερα από 1 δισκία, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται επιπλέον μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες. Εάν το tablet παραλειφθεί την τρίτη εβδομάδα (ημέρες 15 έως 24), υπάρχουν δύο επιλογές. Εάν το παρασκεύασμα έχει χρησιμοποιηθεί σωστά στις 7 ημέρες πριν από το χαμένο δισκίο, μπορεί να επιλεγεί μία από τις ακόλουθες συστάσεις χωρίς να χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα, διαφορετικά χρησιμοποιήστε τη σύσταση Α και χρησιμοποιήστε μεθόδους αντισύλληψης φραγμού για 7 ημέρες. Α - Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο το συντομότερο δυνατό, ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα, πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να ολοκληρωθούν τα ενεργά δισκία. Απορρίψτε 4 λευκά δισκία (εικονικό φάρμακο) από την τελευταία σειρά και αρχίστε αμέσως να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία (θα εμφανιστεί αιμορραγία απόσυρσης στο τέλος της δεύτερης συσκευασίας, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία ή σημαντική αιμορραγία κατά τη λήψη δισκίων). B - Το τρέχον πακέτο μπορεί να διακοπεί, η τελευταία σειρά δισκίων εικονικού φαρμάκου μπορεί να διακοπεί έως και 4 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των χαμένων ημερών δισκίου και, στη συνέχεια, να επανεκκινήσει με ένα νέο πακέτο. Συμβουλές σε περίπτωση σοβαρών γαστρεντερικών διαταραχών (έμετος, διάρροια). Σε αυτήν την περίπτωση, η απορρόφηση των δραστικών ουσιών ενδέχεται να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3 έως 4 ωρών μετά τη λήψη ενός δισκίου, ένα άλλο (επιπλέον) δισκίο θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό. Το επιπλέον δισκίο πρέπει να λαμβάνεται εντός 24 ωρών από τη συνήθη δόση. Εάν ο ασθενής δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο πρόγραμμα δοσολογίας, πρέπει να ληφθεί ένα επιπλέον δισκίο από την επόμενη συσκευασία. Εάν έχουν παρέλθει> 24 ώρες, ακολουθήστε τις οδηγίες για τα χαμένα δισκία. Διαχείριση καθυστέρησης ή επαναπρογραμματισμού της αιμορραγίας. Για να καθυστερήσετε την αιμορραγία απόσυρσης, πρέπει να παραλείψετε τα δισκία εικονικού φαρμάκου και να ξεκινήσετε την επόμενη συσκευασία. Η καθυστέρηση αιμορραγίας μπορεί να παραταθεί λαμβάνοντας περισσότερα δισκία, ακόμη και μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας. Σε αυτόν τον παρατεταμένο κύκλο, μπορεί να εμφανιστεί ελαφριά αιμορραγία ή κηλίδες. Στη συνέχεια, μετά την περίοδο του εικονικού φαρμάκου, το παρασκεύασμα πρέπει να συνεχιστεί. Εάν θέλετε να αναβάλλετε την αιμορραγία απόσυρσης σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, θα πρέπει να συντομεύσετε την περίοδο λήψης του εικονικού φαρμάκου με τον αριθμό των ημερών που θέλετε να αναβάλλετε την αιμορραγία. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης και ότι θα υπάρξει μικρή επαναστατική αιμορραγία ή κηλίδες με την επόμενη συσκευασία.

Ενδείξεις

Στοματική αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Παρουσία ή κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής: φλεβικός θρομβοεμβολισμός - ενεργός (αντιμετωπίζεται με αντιπηκτικά) ή ιστορικό φλεβικού θρομβοεμβολισμού, π.χ. θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή. γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβικό θρομβοεμβολισμό, π.χ. αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C (συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα V Leiden), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση που σχετίζεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση. υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου. Παρουσία ή κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών διαταραχών: αρτηριακός θρομβοεμβολισμός - ενεργός (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή προδρομικά συμπτώματα (π.χ. στηθάγχη, εγκεφαλοαγγειακή νόσος - ενεργό εγκεφαλικό επεισόδιο, ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή ιστορικό προδρομικών συμπτωμάτων (π.χ. παροδικό παροδική ισχαιμική προσβολή (ΤΙΑ). γνωστή κληρονομική ή επίκτητη τάση αρτηριακών θρομβοεμβολικών διαταραχών, π.χ. θρομβοεμβολισμός λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου ή της παρουσίας ενός από τους σοβαρούς παράγοντες κινδύνου, όπως: σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές, σοβαρή υπέρταση, σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία. Τρέχουσα ή προηγούμενη σοβαρή ηπατική νόσος (έως ότου επιστρέψουν οι λειτουργικές δοκιμές) ήπατος σε φυσιολογικές τιμές). Σοβαρή ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Τρέχουσα ή ιστορικό καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος. Παρουσία ή υποψία κακοήθων νεοπλασμάτων που εξαρτώνται από στεροειδείς ορμόνες φύλου (π.χ. όγκοι των γεννητικών οργάνων ή του μαστού). Αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα άγνωστης αιτιολογίας.

Προφυλάξεις

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του παρασκευάσματος (ή πριν από την επαναχρησιμοποίησή του μετά το διάλειμμα), θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού), μέτρηση της αρτηριακής πίεσης και φυσική εξέταση προκειμένου να αποκλειστούν οι αντενδείξεις και οι συνθήκες που απαιτούν ειδική φροντίδα. Οι δοκιμές ελέγχου πρέπει να επαναλαμβάνονται τακτικά κατά τη χρήση του παρασκευάσματος, σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες. Εάν η ακανόνιστη εμμηνορροϊκή αιμορραγία επιμένει ή εμφανίζεται σε μια γυναίκα που είχε προηγουμένως τακτικούς εμμηνορροϊκούς κύκλους, θα πρέπει να εξεταστεί η μη ορμονική αιτιολογία και να πραγματοποιηθεί κατάλληλη αξιολόγηση για τον αποκλεισμό κακοηθειών ή εγκυμοσύνης. Ιδιαίτερη προσοχή (αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου) πρέπει να δίνεται σε γυναίκες με παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο φλεβικού ή αρτηριακού θρομβοεμβολισμού, οι οποίοι περιλαμβάνουν: ηλικία (αύξηση κινδύνου με την ηλικία), θετικό οικογενειακό ιστορικό, puerperium, παρατεταμένη ακινητοποίηση, χειρουργική επέμβαση , χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρούς τραυματισμούς (συνιστάται να διακόψετε το παρασκεύασμα τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη διαδικασία και να το επαναχρησιμοποιήσετε μόνο 2 εβδομάδες μετά την επιστροφή σε πλήρη κινητικότητα. εάν το παρασκεύασμα δεν διακοπεί εκ των προτέρων, θα πρέπει να εξεταστεί η αντιπηκτική θεραπεία), παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος> 30 kg / m2), κάπνισμα, δυσλιποπρωτεϊναιμία, υπέρταση, ημικρανία, ελαττώματα καρδιακής βαλβίδας, κολπική μαρμαρυγή. Υπάρχουν αποκλίσεις στο ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στο αρχικό στάδιο ή την εξέλιξη της φλεβικής θρόμβωσης. Η παρουσία ενός σοβαρού ή περισσότερων παραγόντων κινδύνου για φλεβικές ή αρτηριακές παθήσεις μπορεί να αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του παρασκευάσματος.Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα αντιπηκτικής αγωγής. Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή παρουσία άλλων ασθενειών που οδηγούν σε κυκλοφορικές διαταραχές, όπως σακχαρώδης διαβήτης, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου και δρεπανοκυτταρική αναιμία. Λόγω του κινδύνου παγκρεατίτιδας, χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με υπερτριγλυκεριδαιμία ή θετικό οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με: κληρονομικό αγγειοοίδημα, ενδογενή κατάθλιψη, επιληψία, νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα, ίκτερο ή / και κνησμό που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, πορφυρία, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολιθικό ουραιμικό σύνδρομο, συνδρόμο ουραιμικό σύνδρομο , έρπης κατά την εγκυμοσύνη, απώλεια ακοής που σχετίζεται με την ωτοσκλήρωση, καθώς αυτές οι ασθένειες μπορεί να επιδεινωθούν από ορμονικά αντισυλληπτικά. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή των οποίων τα επίπεδα καλίου βρίσκονταν στο ανώτερο όριο του φυσιολογικού εύρους πριν από την έναρξη της θεραπείας, ειδικά στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης διουρητικών καλίου, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας. Οι διαβητικοί ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ειδικά κατά την αρχική περίοδο χρήσης του παρασκευάσματος, λόγω του κινδύνου επίδρασης του φαρμάκου στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη χρήση του παρασκευάσματος. Το παρασκεύασμα θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση ύποπτης ή διαγνωσμένης θρόμβωσης, αυξημένης συχνότητας ή επιδείνωσης πόνου ημικρανίας, οξείας ή χρόνιας ηπατικής δυσλειτουργίας (έως ότου οι παράμετροι της ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό), επαναλαμβανόμενου χολοστατικού ίκτερου και / ή κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση. Σε περίπτωση κλινικά σημαντικής υπέρτασης κατά τη χρήση του παρασκευάσματος ή υπέρτασης που δεν ανταποκρίνεται στη φαρμακολογική θεραπεία, το παρασκεύασμα πρέπει να διατηρείται. Σε αιτιολογημένες περιπτώσεις, το παρασκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ξανά όταν η αντιυπερτασική θεραπεία οδηγεί στην ομαλοποίηση της τιμής πίεσης. Όταν εμφανιστεί σοβαρός πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, ηπατομεγαλία ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, η πιθανότητα εμφάνισης ηπατικού όγκου πρέπει να ληφθεί υπόψη στη διαφορική διάγνωση. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης και μετά από δίαιτα χωρίς λακτόζη θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη το περιεχόμενο λακτόζης του παρασκευάσματος.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: αλλαγές στη διάθεση, κεφαλαλγία, ναυτία, πόνος στο στήθος, αιμορραγία της μήτρας, αμηνόρροια. Όχι συχνές: κατάθλιψη, νευρικότητα, υπνηλία, ζάλη, παραισθησία, ημικρανία, κιρσούς, υπέρταση, κοιλιακός πόνος, έμετος, δυσπεψία, μετεωρισμός, γαστρίτιδα, διάρροια, ακμή, κνησμός, εξάνθημα, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα, μυϊκοί σπασμοί, κολπική καντιντίαση, πυελικός πόνος, διόγκωση του μαστού, κύστεις του μαστού, αιμορραγία της μήτρας / κόλπου, κολπική εκκρίσεις, εξάψεις, κολπίτιδα, εμμηνορροϊκές διαταραχές, δυσμηνόρροια, ολιγομηνόρροια, μηννορραγία, κολπική ξηρότητα, μη φυσιολογική τραχηλική επιχρίσματα (μέθοδος Papanicolaou), μειωμένη λίμπιντο, αδυναμία, αυξημένη εφίδρωση, οίδημα (γενικευμένο οίδημα, περιφερικό οίδημα, οίδημα προσώπου), αύξηση βάρους. Σπάνιες: καντιντίαση, αναιμία, θρομβοκυτταροπενία, αλλεργική αντίδραση, ενδοκρινικές διαταραχές, αυξημένη όρεξη, ανορεξία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, ανοργασμία, αϋπνία, ρίγη, επιπεφυκίτιδα, σύνδρομο ξηροφθαλμίας, οφθαλμική νόσος, ταχυκαρδία, φλεβίτιδα, αρτηριακές παθήσεις, αιμορραγία ρινική συμφόρηση, λιποθυμία, διευρυμένη κοιλιά, γαστρεντερικές διαταραχές, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι και τα έντερα, διαφραγματική κήλη, καντιντίαση από το στόμα, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, πόνος στη χοληδόχο κύστη, φλεγμονή της χοληδόχου κύστης, χλόασμα, έκζεμα (έκζεμα), αλωπεκία, ακμή, δερματίτιδα, ξηρό δέρμα, οζώδες ερύθημα, ιριδισμός, δερματικές διαταραχές, ραγάδες στο δέρμα, δερματίτιδα εξ επαφής, φωτοευαίσθητη δερματίτιδα, εξογκώματα του δέρματος, επώδυνη επαφή, αιδοιοκολπίτιδα, αιμορραγία μετά την κεφαλή, αιμορραγία απόσυρσης, κύστη του μαστού, υπερπλασία του μαστού, καρκίνος του μαστού, τραχήλου της μήτρας, ατροφία του βλεννογόνου της μήτρας cy, κύστη ωοθηκών, διόγκωση της μήτρας, κακουχία, απώλεια βάρους. Μη γνωστές: υπερευαισθησία, πολύμορφο ερύθημα. Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs: φλεβικές και αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές (θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, παροδική ισχαιμική επίθεση. Θρόμβωση στις ηπατικές, μεσεντερικές και μεσεντερικές φλέβες και αρτηρίες έχει αναφερθεί πολύ σπάνια). νεφρική, εγκεφαλική ή αμφιβληστροειδής), υψηλή αρτηριακή πίεση, οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, όγκοι του ήπατος (καλοήθεις, λιγότερο συχνά κακοήθεις · αυτοί μπορεί να οδηγήσουν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία), χλόασμα. Σε γυναίκες που είναι εγγενώς επιρρεπείς σε εξωγενές αγγειοοίδημα, τα οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν συμπτώματα αγγειοοιδήματος. Υπάρχουν ασαφή δεδομένα σχετικά με τη συσχέτιση των COC με την πρόκληση ή την επιδείνωση των ακόλουθων ασθενειών: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, επιληψία, ημικρανία, ινομυώματα της μήτρας, πορφυρία, ερυθηματώδης συστηματικός λύκος, έρπης κύησης, σύνδρομος Sydenham, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χολοστατικός ίκτερος. Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας σε μακροχρόνια χρήστες του χαπιού έχει αποδειχθεί ότι διατρέχει αυξημένο κίνδυνο σε αρκετές επιδημιολογικές μελέτες - δεν είναι γνωστό σε ποιο βαθμό αυτά τα αποτελέσματα επηρεάζονται, για παράδειγμα, από τη σεξουαλική συμπεριφορά και από τη μόλυνση από τον ιό του ανθρώπινου θηλώματος (HPV). Ο καρκίνος του μαστού διαγιγνώσκεται λίγο πιο συχνά (ωστόσο, η σχέση αιτίας και αποτελέσματος με τη χρήση COC είναι άγνωστη).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μην χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα μέχρι το τέλος του θηλασμού (το φάρμακο μπορεί να μειώσει την ποσότητα και να αλλάξει τη σύνθεση της τροφής. Στεροειδείς ουσίες και οι μεταβολίτες τους μπορεί να περάσουν στο γάλα και να επηρεάσουν το μωρό).

Σχόλια

Η χρήση του παρασκευάσματος μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, π.χ. βιοχημικές παραμέτρους της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τη συγκέντρωση των πρωτεϊνών φορέων (π.χ. SHBH, λιποπρωτεΐνες), παραμέτρους μεταβολισμού υδατανθράκων, και δείκτες πήξης και ινωδόλυσης. Οι αλλαγές είναι γενικά εντός εργαστηριακών ορίων. Η δροσπιρενόνη προκαλεί αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης στο πλάσμα και αύξηση των επιπέδων αλδοστερόνης στο αίμα.

Αλληλεπιδράσεις

Φάρμακα που προκαλούν ηπατικό μεταβολισμό (συμπεριλαμβανομένων φαινυτοΐνης, βαρβιτουρικών, πριμιδόνης, καρβαμαζεπίνης, ριφαμπικίνης, βοσταντάνης, ριτοναβίρης, νεβιραπίνης και ενδεχομένως οξκαρβαζεπίνης, τοπιραμάτης, φελμπαμάτης, γκριισοφουλβίνης και παρασκευασμάτων που περιέχουν St. John's wort - μπορεί να εξασθενήσουν τη διαλείπουσα αιμορραγική επίδραση του Hyper. . Η μέγιστη επαγωγή ενζύμων γενικά συμβαίνει την 10η ημέρα, αλλά μπορεί να διατηρηθεί για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Επίσης, ορισμένα αντιβιοτικά, όπως οι πενικιλίνες και οι τετρακυκλίνες, μπορεί επίσης να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του παρασκευάσματος. Γυναίκες που λαμβάνουν οποιοδήποτε από τα προαναφερθέντα βραχυπρόθεσμα τα φάρμακα (εκτός από τη ριφαμπικίνη) πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά ένα επιπλέον αντισυλληπτικό φραγμού εκτός από το συνδυασμένο στοματικό αντισυλληπτικό κατά τη διάρκεια και για 7 ημέρες μετά το τέλος της συνδυαστικής θεραπείας. Οι γυναίκες που λαμβάνουν ριφαμπικίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούν επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα ενώ λαμβάνουν το αντιβιοτικό και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή του. Εάν η διάρκεια της συνδυαστικής θεραπείας περιλαμβάνει επίσης τη λήψη δισκίων εικονικού φαρμάκου (λευκά δισκία), τα δισκία εικονικού φαρμάκου πρέπει να παραλειφθούν και η επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου (ροζ δισκίο) της προηγούμενης συσκευασίας. Σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με επαγωγείς ηπατικών ενζύμων, συνιστάται μια εναλλακτική, μη ορμονική μέθοδος αντισύλληψης. Το παρασκεύασμα μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης και να μειώσει τη συγκέντρωση της λαμοτριγίνης στο αίμα και τους ιστούς. Ο κίνδυνος επιρροής της δροσπιρενόνης σε άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP-450 είναι χαμηλός, όπως επιβεβαιώνεται in vitro και in vivo χρησιμοποιώντας τα υποστρώματα δείκτη ομεπραζόλης, σιμβαστατίνης και μιδαζολάμης. Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων ενζύμου μετατροπής δροσπιρενόνης και αγγειοτενσίνης ή ΜΣΑΦ δεν είχε σημαντική επίδραση στα επίπεδα καλίου στο αίμα σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Ωστόσο, τα αποτελέσματα της ταυτόχρονης χρήσης με ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικών διουρητικών δεν έχουν μελετηθεί - σε αυτήν την περίπτωση, τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να μετρηθούν κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας.

Τιμή

YAZ, τιμή 100% PLN 63,61

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Αιθινυλοιστραδιόλη, Δροσπιρενόνη