Abasaglar

1 φυσίγγιο (3 ml) περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine.

Δράση

Ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης μακράς δράσης με χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο pH. Είναι πλήρως διαλυτό στο όξινο ρΗ του ενέσιμου διαλύματος του παρασκευάσματος (ρΗ 4). Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα εξουδετερώνεται, σχηματίζεται ένα μικροκαταβύθισμα, από το οποίο απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine επιτρέπουν στη συγκέντρωση του φαρμάκου να παραμείνει σταθερή σε προβλέψιμο επίπεδο με παρατεταμένη διάρκεια δράσης. Η ινσουλίνη και τα ανάλογα της μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα διεγείροντας την πρόσληψη της περιφερικής γλυκόζης, ιδιαίτερα από τους σκελετικούς μύες και το λίπος και αναστέλλοντας την παραγωγή ηπατικής γλυκόζης. Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιπώδη κύτταρα, αναστέλλει την πρωτεόλυση των πρωτεϊνών και ενισχύει τη σύνθεση των πρωτεϊνών. Μετά την υποδόρια χορήγηση ινσουλίνης glargine σε υγιείς εθελοντές και διαβητικούς ασθενείς, τα επίπεδα ινσουλίνης στον ορό έδειξαν βραδύτερη και σημαντικά πιο παρατεταμένη απορρόφηση και καμία μέγιστη συγκέντρωση σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη NPH. Η ινσουλίνη glargine που εγχέεται μία φορά την ημέρα θα φτάσει τα επίπεδα σταθερής κατάστασης σε 2-4 ημέρες μετά την πρώτη δόση. Μετά από υποδόρια ένεση του παρασκευάσματος σε διαβητικούς ασθενείς, η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται γρήγορα σε 2 ενεργούς μεταβολίτες Μ1 και Μ2. Η κύρια ένωση που βρίσκεται στο πλάσμα είναι ο μεταβολίτης Μ1, η επίδραση του παρασκευάσματος οφείλεται κυρίως στην έκθεση σε αυτόν τον μεταβολίτη. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, οι ημιζωές της ινσουλίνης glargine και της ανθρώπινης ινσουλίνης ήταν συγκρίσιμες.

Δοσολογία

Το παρασκεύασμα προορίζεται για χρήση μία φορά την ημέρα οποιαδήποτε στιγμή, αλλά ταυτόχρονα κάθε μέρα. Η δοσολογία και ο χρόνος χρήσης του παρασκευάσματος πρέπει να καθορίζονται ξεχωριστά. Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα. Οι μονάδες που χρησιμοποιούνται για την έκφραση της δραστικότητας είναι αποκλειστικές για την ινσουλίνη glargine και δεν είναι ίδιες με την IU ή τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για την έκφραση της ισχύος άλλων αναλόγων ινσουλίνης. Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας ≥65 ετών), σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine έχουν αποδειχθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας από 2 ετών και άνω. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε παιδιά κάτω των 2 ετών. Μετάβαση από άλλα προϊόντα ινσουλίνης στο Abasaglar. Κατά τη μετάβαση από ένα ενδιάμεσο ή μακροχρόνιο σχήμα ινσουλίνης σε ένα Abasaglar σχήμα, η δόση της βασικής ινσουλίνης και οποιαδήποτε σχετική αντιδιαβητική θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει (δόση και χρόνος πρόσθετων τακτικών ή ταχείας δράσης αναλόγων ινσουλίνης ή προσαρμογή της δόσης). από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα). Μεταφορά από ινσουλίνη ισοφανίου (NPH) δύο φορές την ημέρα στη θεραπεία με Abasaglar. Για να μειωθεί ο κίνδυνος νυκτερινής ή νωρίς το πρωί υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς που μετατρέπουν το συνηθισμένο σχήμα ινσουλίνης από ινσουλίνη NPH δύο φορές ημερησίως στην αγωγή Abasaglar μία φορά την ημέρα πρέπει να μειώσουν την ημερήσια βασική δόση ινσουλίνης. κατά περίπου 20-30% τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας. Μετατροπή από ινσουλίνη glargine 300 U σε σχήμα Abasaglar. Τα Abasaglar και Toujeo (ινσουλίνη glargine 300 U / ml) δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν είναι άμεσα εναλλάξιμα. Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς που αλλάζουν από το βασικό τους σχήμα ινσουλίνης από μία φορά ημερησίως ινσουλίνη glargine 300 U / ml σε μία φορά ημερήσια αγωγή με Abasaglar θα πρέπει να μειώσουν τη δόση ινσουλίνης κατά περίπου 20%. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η μείωση της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης θα πρέπει να αντισταθμίζεται, τουλάχιστον εν μέρει, από την αύξηση της δόσης της προκαταρκτικής ινσουλίνης. Μετά από αυτήν την περίοδο, το πρόγραμμα θεραπείας πρέπει να καθοριστεί ξεχωριστά. Συνιστάται η παρακολούθηση των μεταβολικών παραμέτρων κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου και κατά τις πρώτες εβδομάδες της χρήσης ενός νέου σχήματος. Καθώς οι μεταβολικές παράμετροι βελτιώνονται και βελτιώνεται η ευαισθησία στην ινσουλίνη, ενδέχεται να απαιτηθούν περαιτέρω προσαρμογές της δόσης. Η αναθεώρηση της δόσης ινσουλίνης μπορεί επίσης να είναι απαραίτητη εάν ο ασθενής αλλάξει βάρος, τον τρόπο ζωής, το χρόνο χρήσης της ινσουλίνης ή άλλες περιστάσεις που μπορεί να επηρεάσουν την επίπτωση της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας. Λόγω της παρουσίας αντισωμάτων κατά της ανθρώπινης ινσουλίνης, οι ασθενείς με υψηλές δόσεις ινσουλίνης ενδέχεται να παρουσιάσουν βελτίωση στην απόκριση ινσουλίνης με το Abasaglar. Τρόπος δόσης. Το παρασκεύασμα χορηγείται υποδορίως. Το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, καθώς η παρατεταμένη επίδραση του φαρμάκου εξαρτάται από τη χορήγηση του στον υποδόριο ιστό. Μια ενδοφλέβια ένεση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία. Δεν υπήρχαν κλινικά σημαντικές διαφορές στα επίπεδα ινσουλίνης στο αίμα ή γλυκόζης μετά από υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, στους δελτοειδείς μυς ή στο μηρό. Οι θέσεις ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται εντός του καθορισμένου σημείου ένεσης. Το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα παρασκευάσματα ινσουλίνης ή να αραιώνεται. Η ανάμιξη ή η αραίωση μπορεί να αλλάξει το προφίλ δράσης του παρασκευάσματος και η ανάμιξη ινσουλινών μπορεί να προκαλέσει καθίζηση. Τα φυσίγγια μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο με επαναχρησιμοποιήσιμα στυλό ινσουλίνης της Lilly και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με άλλα επαναχρησιμοποιήσιμα στυλό καθώς η ακρίβεια της δοσολογίας δεν έχει αποδειχθεί με άλλα στυλό.

Ενδείξεις

Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Το παρασκεύασμα δεν είναι το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία της κετοξέωσης - σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να χορηγείται τακτική (κανονική) ανθρώπινη ινσουλίνη. Εάν ο γλυκαιμικός έλεγχος δεν είναι ικανοποιητικός ή ένας ασθενής είναι επιρρεπής σε υπεργλυκαιμία ή υπογλυκαιμία, ελέγξτε πρώτα ότι ο ασθενής ακολουθεί το συνταγογραφούμενο θεραπευτικό σχήμα, πού και πώς εγχέεται το φάρμακο και εξετάστε άλλους παράγοντες που σχετίζονται με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας πριν εξετάσετε την προσαρμογή της δόσης. ινσουλίνη. Η αλλαγή σε διαφορετικό τύπο ή μάρκα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση. Μια αλλαγή στη δύναμη, το εμπορικό σήμα (κατασκευαστής), ο τύπος (κανονικός, NPH, lente, μακράς δράσης, κ.λπ.), η προέλευση (ανάλογο ζωικής, ανθρώπινης, ανθρώπινης ινσουλίνης) ή / και η μέθοδος παραγωγής μπορεί να απαιτούν αλλαγή στη δοσολογία. Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων στην ινσουλίνη. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία αντισωμάτων καθιστά απαραίτητη την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για τη μείωση της τάσης για υπεργλυκαιμία ή υπογλυκαιμία. Ο χρόνος εμφάνισης της υπογλυκαιμίας εξαρτάται από το προφίλ δράσης των ινσουλινών που χρησιμοποιούνται και μπορεί, επομένως, να αλλάξει όταν αλλάξει το σχήμα θεραπείας. Λόγω της παρατεταμένης βασικής προσφοράς ινσουλίνης με ινσουλίνη glargine, αναμένεται λιγότερη νυκτερινή αλλά πιο νωρίς το πρωί υπογλυκαιμία. Ιδιαίτερα προσεκτική παρατήρηση και παρακολούθηση της γλυκαιμίας συνιστάται σε ασθενείς στους οποίους η εμφάνιση υπογλυκαιμίας μπορεί να έχει ιδιαίτερη κλινική σημασία (ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών και εγκεφαλοαγγειακής νόσου - κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών που προκαλούνται από υπογλυκαιμία), καθώς και σε ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα εάν δεν έχουν λάβει φωτοπηξία (κίνδυνος προσωρινής απώλειας όρασης που σχετίζεται με υπογλυκαιμία). Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι λιγότερο εκφραστικά. Σε ορισμένους ασθενείς, τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν, να είναι λιγότερο έντονα ή να απουσιάζουν εντελώς. Αυτοί οι ασθενείς περιλαμβάνουν: που έχουν επιτύχει καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο. στους οποίους η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται σταδιακά. Ηλικιωμένος; που έχουν αλλάξει από ινσουλίνη ζώων σε ανθρώπινη ινσουλίνη · που έχουν αυτόνομη νευροπάθεια. με πολλά χρόνια διαβήτη. με ψυχικές διαταραχές ορισμένα άλλα φάρμακα ταυτόχρονα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή υπογλυκαιμία (μερικές φορές με απώλεια συνείδησης) προτού το γνωρίζει ο ασθενής. Η παρατεταμένη επίδραση της υποδόριας ινσουλίνης glargine μπορεί να καθυστερήσει την ανάρρωση από την υπογλυκαιμία. Οι φυσιολογικές ή μειωμένες τιμές των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης μπορεί να υποδηλώνουν την πιθανότητα υποτροπής, μη αναγνωρισμένης υπογλυκαιμίας (ειδικά τη νύχτα). Η συμμόρφωση του ασθενούς στη δοσολογία και στις διατροφικές συστάσεις, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η παρατήρηση της έναρξης της υπογλυκαιμίας είναι απαραίτητα για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας απαιτούν ιδιαίτερα στενό μεταβολικό έλεγχο του διαβήτη και μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης που χρησιμοποιείται. Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν: αλλαγή του σημείου ένεσης. βελτίωση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη (π.χ. αφαίρεση των επαγωγέων του στρες). διαφορετική, πιο έντονη ή μεγαλύτερη σωματική δραστηριότητα από το συνηθισμένο. ταυτόχρονες άλλες ασθένειες ή συμπτώματα (π.χ. έμετος, διάρροια). μη συμμόρφωση με τους κανόνες για τη λήψη γευμάτων, την παράλειψη ενός γεύματος · κατανάλωση αλκοόλ; ορισμένες μη αντισταθμιζόμενες ενδοκρινικές διαταραχές (π.χ. υποθυρεοειδισμός, υποπολιταρισμός, ανεπάρκεια επινεφριδίων). ταυτόχρονη χρήση ορισμένων άλλων φαρμάκων. Οι ταυτόχρονες ασθένειες απαιτούν εντατικό μεταβολικό έλεγχο. Σε πολλές περιπτώσεις, συνιστάται να κάνετε τεστ ούρων για κετόνες και συχνά είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση ινσουλίνης καθώς αυξάνεται συνήθως η ανάγκη ινσουλίνης σε αυτές τις καταστάσεις. Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, εάν είναι σε θέση να τρώνε μόνο μικρές ποσότητες τροφής ή φαγητού (έμετος κ.λπ.) θα πρέπει να καταναλώνουν τακτικά ακόμη και μικρές ποσότητες υδατανθράκων, καθώς η ινσουλίνη δεν πρέπει ποτέ να εγκαταλείπεται εντελώς. Έχει αναφερθεί κατά λάθος κακή χρήση ινσουλινών, ιδιαίτερα ινσουλινών βραχείας δράσης, αντί της ινσουλίνης glargine. Πάντα ελέγχετε την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφύγετε την ανάμειξη μεταξύ του παρασκευάσματος και άλλων ινσουλινών. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από τη συγχορήγηση ινσουλίνης glargine με πιογλιταζόνη. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος όταν συγχορηγούνται με πιογλιταζόνη. Εάν εμφανιστούν καρδιαγγειακά συμπτώματα, η πιογλιταζόνη πρέπει να διακόπτεται. Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «χωρίς νάτριο».

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: υπογλυκαιμία (μπορεί να εμφανιστεί όταν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την απαιτούμενη δόση ινσουλίνης). Συχνές: αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, πόνος, κνησμός, κνίδωση, πρήξιμο, φλεγμονή), λιποϋπερτροφία. Όχι συχνές: Λιποατροφία (η τακτική περιστροφή του σημείου ένεσης μπορεί να αποτρέψει ή να μειώσει τη λιποδυστροφία). Σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις, διαταραχές της όρασης, αμφιβληστροειδοπάθεια, οίδημα. Πολύ σπάνιες: διαταραχή της γεύσης, μυαλγία. Η σοβαρή υπογλυκαιμία, ιδιαίτερα η υποτροπιάζουσα υπογλυκαιμία, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή νευρολογική βλάβη. Η παρατεταμένη σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Σε πολλούς ασθενείς προηγούνται τα σημεία και τα συμπτώματα της νευρογλυκοπενίας από αντισταθμιστικά συμπτώματα του αδρενεργικού συστήματος. Γενικά, όσο μεγαλύτερη και γρηγορότερη είναι η μείωση της γλυκόζης στο αίμα, τόσο πιο έντονα είναι τα συμπτώματα. Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας πρώιμου τύπου στην ινσουλίνη είναι σπάνιες. Τέτοιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine) ή στα έκδοχα, για παράδειγμα, μπορεί να σχετίζονται με γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμο, υπόταση και σοκ και μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων στην ινσουλίνη. Σε κλινικές δοκιμές, αντισώματα που αντιδρούν διασταυρούμενα με ανθρώπινη ινσουλίνη και ινσουλίνη glargine παρατηρήθηκαν με την ίδια συχνότητα και στις δύο ομάδες θεραπείας ινσουλίνης NPH και ινσουλίνης glargine. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία αντισωμάτων καθιστά απαραίτητη την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για τη μείωση της τάσης για υπεργλυκαιμία ή υπογλυκαιμία. Σημαντικές αλλαγές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν προσωρινές οπτικές διαταραχές λόγω αλλαγών στο δείκτη διάθλασης και διαθλαστικών φακών. Η μακροχρόνια βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας. Ωστόσο, η εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με μια παροδική επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας. Σε ασθενείς με πολλαπλασιαστική αμφιβληστροειδοπάθεια, ειδικά σε αυτούς που δεν αντιμετωπίζονται με φωτοπηξία, η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε παροδική τύφλωση. Η ινσουλίνη μπορεί σπάνια να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου και οίδημα, ειδικά όταν προϋπάρχουσες μεταβολικές διαταραχές έχουν αντισταθμιστεί με εντατική θεραπεία με ινσουλίνη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους (<18 ετών) είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων. Έχουν αναφερθεί σχετικά υψηλότερη συχνότητα βλαβών στο σημείο της ένεσης (πόνος στο σημείο της ένεσης, αντίδραση στο σημείο της ένεσης) και δερματικές διαταραχές (εξάνθημα, κνίδωση) σε παιδιά και εφήβους (<18 ετών) σε σύγκριση με τους ενήλικες. Δεν υπάρχουν αποτελέσματα μελετών σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος σε έγκυες γυναίκες σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.Τα δεδομένα που λαμβάνονται από μεγάλο αριθμό (πάνω από 1000 εγκύων) εφαρμογών του παρασκευάσματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δείχνουν ότι η ινσουλίνη glargine δεν προκαλεί συγκεκριμένες δυσμενείς επιπτώσεις στην πορεία της εγκυμοσύνης και δεν προκαλεί δυσπλασίες και δεν είναι επιβλαβής για το έμβρυο ή το νεογέννητο. Η χρήση του παρασκευάσματος μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι απαραίτητο. Για ασθενείς με διαβήτη πριν από την εγκυμοσύνη ή για εκείνους με διαβήτη κύησης, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διατηρηθεί ο κατάλληλος μεταβολικός έλεγχος καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, προκειμένου να αποφευχθούν παρενέργειες από υπεργλυκαιμία. Κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η απαίτηση ινσουλίνης γενικά μειώνεται και αυξάνεται στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. Αμέσως μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξάνεται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας). Ο προσεκτικός έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα έχει μεγάλη σημασία κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Δεν είναι γνωστό εάν η ινσουλίνη glargine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν αναμένεται καμία επίδραση στον μεταβολισμό της προσλαμβανόμενης ινσουλίνης glargine σε νεογέννητα ή βρέφη που θηλάζουν, καθώς η ινσουλίνη glargine ως πρωτεΐνη χωνεύεται σε αμινοξέα στο γαστρεντερικό σωλήνα. Σε γυναίκες που θηλάζουν, η δοσολογία ινσουλίνης και η διατροφή μπορεί να χρειαστεί να αλλάξουν. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.

Σχόλια

Η ικανότητα των διαβητικών ασθενών να συγκεντρώνονται και να αντιδρούν μπορεί να μειωθεί λόγω υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας και λόγω επιδείνωσης της όρασης. Αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών). Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν μέτρα για την πρόληψη της υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους που έχουν ήπια ή απούσα επίγνωση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και για εκείνους που έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να εξεταστεί εάν συνιστάται στον ασθενή να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. Φυλάσσετε τα αχρησιμοποίητα δοχεία σε ψυγείο (2-8 βαθμούς C). Τα στυλό που χρησιμοποιούνται δεν πρέπει να αποθηκεύονται στο ψυγείο.

Αλληλεπιδράσεις

Πολλές ουσίες επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης. Η λήψη τους μπορεί να απαιτεί αλλαγή στη δόση της ινσουλίνης glargine. Ουσίες που μπορεί να αυξήσουν την υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης και έτσι να αυξήσουν την πιθανότητα υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν: από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, αναστολείς ACE, δισοπυραμίδη, φιβράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς ΜΑΟ, πεντοξυφυλλίνη, προποξυφαίνη, σαλικυλικά, ανάλογα σωματοστατίνης και σουλφοναμίδια. Ουσίες που μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης περιλαμβάνουν: κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδιο, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, οιστρογόνα, προγεσταγόνα, φαινοθειαζίνες, σωματοτροπίνη, συμπαθομιμητικά φάρμακα (π.χ. αδρεναλίνη, σαλβουταμόλη, ορμόνες θυβουταλίνης). αντιψυχωσικά (π.χ. κλοζαπίνη, ολανζαπίνη) και αναστολείς πρωτεάσης. Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το αλκοόλ μπορεί να ενισχύσουν και να εξασθενήσουν την υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης. Η πενταμιδίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία που μπορεί μερικές φορές να ακολουθείται από υπεργλυκαιμία. Υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμάκων όπως β-αποκλειστές, κλονιδίνη, γουανιθιδίνη και ρεσερπίνη, οι αντισταθμιστικές αδρενεργικές αντιδράσεις μπορεί να μειωθούν ή να απουσιάζουν.

Τιμή

Abasaglar, τιμή 100% PLN 357,72

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: ινσουλίνη glargine