Η Κεντρική Φαρμακευτική Επιθεώρηση απέσυρε από την αγορά ένα πολύ διάσημο φάρμακο για μετεωρισμό - Espumisan. Ο λόγος για την απόσυρση ήταν η ακατάλληλη επισήμανση του φαρμάκου - η συσκευασία που περιέχει Espumisan συνοδεύτηκε από λάθος φύλλο οδηγιών χρήσης.
Η Κεντρική Φαρμακευτική Επιθεώρηση αποφάσισε να αποσύρει το φάρμακο Espumisan από την αγορά. Αυτό είναι ένα από τα πιο δημοφιλή παρασκευάσματα σταγόνας. Μια παρτίδα Espumisan σε σταγόνες (100 mg / ml) αποσύρθηκε από την αγορά και διανεμήθηκε σε φιάλες των 30 ml.
Θα θέλαμε να σας υπενθυμίσουμε ότι το Espumisan είναι ένα μη συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία προβλημάτων με μετεωρισμό και το συνοδευτικό αίσθημα βαρύτητας.
Η Επικεφαλής Φαρμακευτικής Επιθεώρησης αποφάσισε να αποσύρει την παρτίδα Νο. 91009Α με ημερομηνία λήξης έως τις 28 Φεβρουαρίου 2022.
Ο λόγος για την απόσυρση του φαρμάκου από την αγορά είναι οι πληροφορίες που έλαβε η Κεντρική Φαρμακευτική Επιθεώρηση - ενημερωτικά φυλλάδια άλλου φαρμακευτικού προϊόντος που ονομάζεται Zentel σε δισκία βρέθηκαν σε διάφορες συσκευασίες του φαρμάκου.
Η εταιρεία που είναι υπεύθυνη για το φάρμακο είναι η Berlin-Chemie AG, με έδρα τη Γερμανία. Ο παράλληλος εισαγωγέας του ανακληθέντος φαρμάκου είναι το Forfarm sp.z o.o. Η Ρουμανία αναφέρθηκε ως η χώρα εξαγωγής του ναρκωτικού στην απόφαση.
Συνιστούμε: Φούσκωμα στην κοιλιά και αέριο - όπως αποδεικνύεται από την κοιλιακή διάσταση και το αέριο;