Λήξη διπλώματος ευρεσιτεχνίας για BRCA1, BRCA2 και άλλα γονίδια - ένα αμερικανικό δικαστήριο απαγόρευσε την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας DNA

Το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ απαγόρευσε την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ανθρώπινου DNA. Η ετυμηγορία εκδόθηκε κατά της Myriad Genetics, η οποία κατοχύρωσε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τα γονίδια BRCA1 και BRCA2 τη δεκαετία του 1990. Οι μεταλλάξεις αυτών των γονιδίων ευθύνονται για υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού και των ωοθηκών. Τι συνέπειες θα έχει η απόφαση του αμερικανικού δικαστηρίου;

Η συζήτηση για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας γονιδίων συνεχίζεται εδώ και χρόνια. Το 2009δύο ιδρύματα: η Αμερικανική Ένωση Πολιτικών Ελευθεριών και το Ίδρυμα Δημοσίων Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας έχουν μηνύσει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για τα γονίδια BRCA1 και BRCA2 που αποκτήθηκαν τη δεκαετία του 1990 από την Myriad Genetics. Η εταιρεία έχασε αρχικά την υπόθεση, αλλά άσκησε έφεση και ανέκτησε τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Τέλος, το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ αποφάσισε τον Ιούνιο του 2013 ότι το DNA ως έργο της φύσης δεν είναι κατοχυρώσιμο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.

Είναι ενδιαφέρον ότι το ίδιο δικαστήριο έκρινε το 2001 ότι ορισμένα τμήματα του DNA θα μπορούσαν να προστατεύονται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Περιέλαβε το DNA "απομονωμένο από τη φυσική του κατάσταση και υποβλήθηκε σε επεξεργασία σε επόμενα στάδια καθαρισμού, το οποίο διαχωρίζει τα γονίδια από άλλα μόρια που σχετίζονται φυσικά με αυτά." Μια επιπλέον απαίτηση ήταν η "ειδική, αξιόπιστη και σημαντική χρησιμότητα" ενός γονιδίου ή αλληλουχίας DNA - ένα τέτοιο νομικό αρχείο ήταν να αποφευχθεί αίτηση για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τυχαία επιλεγμένη αλληλουχία DNA.

Από την ανακάλυψη των γονιδίων BRCA1 και BRCA2 από το Myriad Genetics, περίπου. διπλώματα ευρεσιτεχνίας για γονίδια και αλληλουχίες DNA (σύμφωνα με διάφορες εκτιμήσεις, είναι πάνω από το 40% του γενετικού μας υλικού). Τα κέρδη από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας είναι τεράστια - δοκιμές για τον εντοπισμό μεταλλάξεων αυτών των γονιδίων στις Ηνωμένες Πολιτείες κοστίζουν περίπου 3.000. δολάρια.

Τα BRCA1 και BRCA2 είναι δυνατά σήμερα χάρη στην Angelina Jolie, η οποία έχει διαγνωστεί με μετάλλαξη αυτών των γονιδίων. Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού, η ηθοποιός αποφάσισε να κάνει προληπτική μαστεκτομή και των δύο μαστών (ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού σε γυναίκες με μετάλλαξη BRCA1 εκτιμάται σε 60-80% και καρκίνος των ωοθηκών - 40%).

Ποιες συνέπειες μπορεί να έχει η απόφαση του αμερικανικού δικαστηρίου για την περαιτέρω ανάπτυξη της γενετικής έρευνας; Παρακολουθώντας το παράδειγμα των γονιδίων BRCA1 και BRCA2 και τις μεταλλάξεις τους - σύμφωνα με εκτιμώμενα δεδομένα, μόνο το 10-20% των περιπτώσεων καρκίνου του μαστού και των ωοθηκών συμβαίνουν σε γυναίκες που φέρουν μεταλλάξεις στο γονίδιο BRCA1 ή BRCA2. Πολλές γυναίκες δεν βρίσκουν μεταλλάξεις σε αυτά τα γονίδια, παρά το γεγονός ότι οι οικογένειές τους έχουν καρκίνο του μαστού και των ωοθηκών. Πιθανότατα, υπάρχουν και άλλες γενετικές αλλαγές που αυξάνουν την προδιάθεση για την ανάπτυξη αυτών των καρκίνων, αλλά η ανίχνευσή τους απαιτεί τεράστιες οικονομικές δαπάνες.

Από τη μία πλευρά, η απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου μπορεί να σταματήσει την εμπορευματοποίηση της βιοτεχνολογίας με επίκεντρο επιλεγμένους, πιο κερδοφόρους τομείς, από την άλλη - καθιστώντας μη κερδοφόρο για τις εταιρείες τη διεξαγωγή εξειδικευμένης έρευνας που οδηγεί στον εντοπισμό περαιτέρω γονιδιακών μεταλλάξεων.