Jeanine®

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης και 2 mg μικρονισμένης διενόγης. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη, σακχαρόζη και σιρόπι γλυκόζης.

Δράση

Συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό. Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσω της αλληλεπίδρασης πολλών διαφορετικών παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στην αυχενική βλέννα. Το Dienogest που χορηγείται από το στόμα απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση του dienogest στον ορό του αίματος εμφανίζεται μετά από περίπου 2,5 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα του dienogest που χορηγείται με αιθινυλοιστραδιόλη είναι περίπου 96%. Το Dienogest συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού και όχι στη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG) και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Εντάξει. Το 10% της συνολικής ποσότητας του dienogest στον ορό υπάρχει ως μη δεσμευμένο στεροειδές και το 90% δεν συνδέεται ειδικά με την αλβουμίνη. Η επαγόμενη από αιθινυλοιστραδιόλη αύξηση στο SHBG δεν επηρέασε τη δέσμευση του dienogest στην πρωτεΐνη του πλάσματος. Το Dienogest μεταβολίζεται κυρίως με αντιδράσεις υδροξυλίωσης και σύζευξης. Οι προκύπτοντες μεταβολίτες είναι ως επί το πλείστον αδρανείς και απομακρύνονται πολύ γρήγορα από το πλάσμα, επομένως δεν έχουν βρεθεί σημαντικοί μεταβολίτες εκτός από το αμετάβλητο dienogest στο ανθρώπινο πλάσμα. Η συγκέντρωση του dienogest στον ορό μειώνεται με T0,5 8,5-10,8 h. Μόνο μια μικρή ποσότητα dienogest απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα. Ο λόγος απέκκρισης ούρων προς χολή είναι 3: 1. Το T0.5 της απέκκρισης του μεταβολίτη είναι περίπου 14,4 ώρες. Η από του στόματος χορηγούμενη αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος εμφανίζεται εντός 1,5-4 ωρών. Μεταβολίζεται κατά την απορρόφηση και στο ήπαρ (αποτέλεσμα πρώτης διέλευσης). Η μέση βιοδιαθεσιμότητά της μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 44%. Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι σε μεγάλο βαθμό (περίπου 98%) αλλά δεν συνδέεται ειδικά με την αλβουμίνη του ορού και έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της συγκέντρωσης του SHBG στον ορό. Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται συστηματική σύζευξη στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και του ήπατος. Μεταβολίζεται κυρίως ως αποτέλεσμα της αρωματικής υδροξυλίωσης. Οι προκύπτοντες μεθυλιωμένοι και υδροξυλιωμένοι μεταβολίτες υπάρχουν σε ελεύθερες και συζευγμένες μορφές (γλυκουρονικά και θειικά). Τα επίπεδα αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό μειώνονται σε δύο φάσεις. Το T0.5 είναι περίπου 1 ώρα και 10-20 ώρες, αντίστοιχα. Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών. Δεν υπάρχει έκκριση αμετάβλητης αιθινυλοιστραδιόλης. Η αναλογία των μεταβολιτών αιθινυλοιστραδιόλης που εκκρίνονται στα ούρα προς την απέκκριση στη χολή είναι 4: 6. Το T0.5 της απέκκρισης του μεταβολίτη είναι περίπου 1 ημέρα.

Δοσολογία

Προφορικά. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα της ημέρας με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, με λίγο υγρό εάν είναι απαραίτητο. Ένα δισκίο πρέπει να λαμβάνεται για 21 συνεχόμενες ημέρες. ανά μέρα. Κάθε επόμενο πακέτο ξεκινά μετά από ένα διάστημα 7 ημερών χωρίς δισκίο, κατά τη διάρκεια του οποίου συνήθως εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης. Η αιμορραγία ξεκινά συνήθως τις ημέρες 2 έως 3 μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου και μπορεί να συνεχιστεί μετά την έναρξη της επόμενης συσκευασίας. Ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα. Καμία ορμονική αντισυλληπτική χρήση τον προηγούμενο μήνα: Η λήψη δισκίων πρέπει να ξεκινήσει την πρώτη ημέρα του φυσικού κύκλου της γυναίκας (δηλαδή την ημέρα 1 της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας της). Η λήψη δισκίων μπορεί επίσης να ξεκινήσει μεταξύ των ημερών 2 και 5 του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε αυτήν την περίπτωση, συνιστάται η χρήση ενός επιπλέον αντισυλληπτικού φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες της λήψης δισκίου κατά τον πρώτο κύκλο. Κατά την εναλλαγή από άλλο συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι: συνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε το προϊόν την 1η ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου του προηγούμενου συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού, αλλά το αργότερο την ημέρα 1 μετά το συνηθισμένο διάλειμμα σε ενεργά δισκία ή εικονικό φάρμακο ως μέρος του προηγούμενη συνδυασμένη από του στόματος αντισυλληπτική χρήση. Αλλαγή από ένα παρασκεύασμα μόνο με προγεστογόνο (μίνι χάπι, ένεση, εμφύτευμα ή ενδομήτριο που απελευθερώνει προγεστογόνο): Οι γυναίκες που παίρνουν το μίνι χάπι μπορούν να στραφούν στο Jeanine οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου. Εάν έχει χρησιμοποιηθεί εμφύτευμα ή σύστημα ενδομήτριας παράδοσης, το παρασκεύασμα μπορεί να ξεκινήσει την ημέρα της αφαίρεσης και, εάν ενέσεις, την ημέρα της προγραμματισμένης επόμενης ένεσης. Ωστόσο, σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να συνιστάται στη γυναίκα να χρησιμοποιεί επιπλέον αντισυλληπτικό φραγμό κατά τις πρώτες 7 ημέρες της λήψης δισκίου. Μετά την αποβολή κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης: η προετοιμασία μπορεί να ξεκινήσει αμέσως. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν είναι απαραίτητο να ληφθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Μετά τον τοκετό ή αποβολή κατά το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης: η γυναίκα πρέπει να ενημερωθεί ότι η λήψη των δισκίων πρέπει να ξεκινά 21 έως 28 ημέρες μετά τον τοκετό ή αποβολή στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν αρχίσει να παίρνει τα δισκία αργότερα, θα πρέπει να συμβουλεύεται τη γυναίκα να χρησιμοποιεί επιπλέον αντισύλληψη φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες της λήψης δισκίου. Εάν έχει συμβεί σεξουαλική επαφή, η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί ή η πρώτη εμμηνορροϊκή αιμορραγία πρέπει να περιμένει πριν ξεκινήσετε τη χρήση COC. Διαχείριση χαμένων δισκίων. Εάν καθυστερήσει λιγότερο από 12 ώρες στη λήψη οποιουδήποτε δισκίου, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Αφού θυμηθείτε τη χαμένη δόση, πάρτε ένα δισκίο αμέσως και πάρτε τις επόμενες δόσεις τη συνηθισμένη ώρα. Εάν καθυστερήσει περισσότερο από 12 ώρες στη λήψη οποιουδήποτε δισκίου, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθοι δύο βασικοί κανόνες: 1. τα δισκία δεν πρέπει να διακόπτονται για περισσότερο από 7 ημέρες. 2. Απαιτούνται 7 ημέρες αδιάλειπτης λήψης δισκίων για την επίτευξη επαρκούς καταστολής του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθήκης. Σύμφωνα με τις προαναφερθείσες αρχές, οι ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση δισκίων μπορούν να παρέχονται στην καθημερινή ιατρική πρακτική. Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο την 1η εβδομάδα: αφού θυμηθείτε τη χαμένη δόση, πάρτε αμέσως το τελευταίο ξεχασμένο δισκίο, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια μέθοδος αντισύλληψης φραγμού για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν η συνουσία πραγματοποιήθηκε τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερο χάνονται οι δόσεις και όσο λιγότερο χρόνο έχει περάσει από το τέλος του διαστήματος χωρίς δισκία, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης. Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο την 2η εβδομάδα: θυμάστε το τελευταίο ξεχασμένο δισκίο, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι πρέπει να πάρετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Υπό την προϋπόθεση ότι η δοσολογία έχει ληφθεί σωστά τις 7 ημέρες πριν από το χαμένο δισκίο, δεν είναι απαραίτητο να ληφθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Ωστόσο, εάν έχουν γίνει προηγουμένως λάθη δοσολογίας ή εάν παραλείφθηκαν περισσότερες από 1 δόσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια επιπλέον μέθοδος αντισύλληψης για 7 ημέρες. Εάν χάσετε ένα tablet την τρίτη εβδομάδα: υπάρχει σημαντικός κίνδυνος η μέθοδος να καταστεί λιγότερο αποτελεσματική λόγω του επερχόμενου διαστήματος χωρίς tablet. Ωστόσο, προσαρμόζοντας το πρόγραμμα λήψης χαπιών, μπορείτε να αποτρέψετε τη μείωση της αντισυλληπτικής προστασίας. Χρησιμοποιώντας μία από τις ακόλουθες δύο επιλογές, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα, υπό την προϋπόθεση ότι ακολουθήθηκε η σωστή δοσολογία για τις 7 ημέρες πριν από τη χαμένη δόση. Εάν αυτό δεν συμβαίνει, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τη γυναίκα να ακολουθήσει την πρώτη από αυτές τις δύο επιλογές και να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες. 1. Αφού θυμηθείτε την ξεχασμένη δόση, πάρτε αμέσως το τελευταίο ξεχασμένο δισκίο, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Την επόμενη ημέρα από το τελευταίο tablet από τη συσκευασία, πάρτε το πρώτο πακέτο της επόμενης συσκευασίας - αυτό σημαίνει ότι πρέπει να παραλείψετε το διάστημα χωρίς tablet από 2 πακέτα. Δεν αναμένεται αιμορραγία απόσυρσης έως ότου χρησιμοποιήσετε όλα τα δισκία στη δεύτερη συσκευασία, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να αντιμετωπίσετε κηλίδες ή ελαφριά αιμορραγία κατά τη διάρκεια των ημερών λήψης του δισκίου. 2. Μπορεί επίσης να σας συμβουλεύουμε να σταματήσετε να παίρνετε δισκία από την τρέχουσα συσκευασία. Το προϊόν πρέπει να διακοπεί για 7 ημέρες (συμπεριλαμβανομένων των ημερών που χάθηκαν τα δισκία) και στη συνέχεια θα πρέπει να ξεκινήσει μια νέα συσκευασία. Η πιθανότητα εγκυμοσύνης πρέπει να εξεταστεί εάν δεν υπάρχει αιμορραγία κατά το πρώτο κανονικό διάστημα χωρίς δισκίο μετά από χαμένες δόσεις. Συμβουλές σε περίπτωση γαστρεντερικών διαταραχών. Η απορρόφηση ενδέχεται να μην είναι πλήρης σε περίπτωση σοβαρής πεπτικής διαταραχής. Σε μια τέτοια περίπτωση θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Εάν εμφανιστεί εμετός εντός 3 έως 4 ωρών μετά τη λήψη δισκίου, θα πρέπει να ακολουθούνται οι συστάσεις για τις παραπάνω χαμένες δόσεις. Εάν η γυναίκα δεν επιθυμεί να αλλάξει το κανονικό σχήμα της ταμπλέτας της, θα πρέπει να πάρει επιπλέον δισκία από τη νέα (επιπλέον) συσκευασία. Διαχείριση καθυστέρησης ή επαναπρογραμματισμού της αιμορραγίας. Για να καθυστερήσετε την ημέρα κατά την οποία εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης, συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία από το επόμενο πακέτο (χωρίς διακοπή). Η επέκταση μπορεί να συνεχιστεί όπως απαιτείται, ακόμη και μέχρι το τέλος του δεύτερου πακέτου. Μπορεί να υπάρξει κάποια αιμορραγία ή κηλίδες κατά τη διάρκεια ενός μεγάλου κύκλου. Στη συνέχεια, μετά το κανονικό διάλειμμα 7 ημερών, θα πρέπει να συνεχιστεί η τακτική λήψη του παρασκευάσματος. Μπορείτε να συντομεύσετε το διάλειμμα σας για όσες ημέρες θέλετε να αλλάξετε την ημέρα απόσυρσης από την αιμορραγία σας σε μια ημέρα της εβδομάδας εκτός από το συνηθισμένο σας πρόγραμμα. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην εμφανιστεί αιμορραγία απόσυρσης και ότι θα αντιμετωπίσετε ελαφριά αιμορραγία και κηλίδες στην επόμενη συσκευασία (παρόμοια με καθυστέρηση στην αιμορραγία απόσυρσης).

Ενδείξεις

Αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Παρουσία ή κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής: φλεβικός θρομβοεμβολισμός - ενεργός (αντιμετωπίζεται με αντιπηκτικά) ή ιστορικό φλεβικού θρομβοεμβολισμού, π.χ. θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή. γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβικό θρομβοεμβολισμό, π.χ. αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C (συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα V Leiden), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S · εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση που σχετίζεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση. υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου. Παρουσία ή κίνδυνος αρτηριακού θρομβοεμβολισμού: αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές - ενεργές (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομα συμπτώματα (π.χ. στηθάγχη). εγκεφαλοαγγειακή νόσος - ενεργό εγκεφαλικό επεισόδιο, ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή ιστορικό προδρομικών συμπτωμάτων (π.χ. παροδική ισχαιμική επίθεση). γνωστή κληρονομική ή επίκτητη τάση για αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές, π.χ. ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων. υψηλός κίνδυνος αρτηριακού θρομβοεμβολισμού λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου ή της παρουσίας ενός από τους σοβαρούς παράγοντες κινδύνου όπως: σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές, σοβαρή υπέρταση, σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία. Τρέχουσα ή προηγούμενη παγκρεατίτιδα συνοδευόμενη από σημαντική υπερτριγλυκεριδαιμία. Τρέχουσα ή προηγούμενη σοβαρή ηπατική νόσος (έως ότου οι τιμές της ηπατικής λειτουργίας επιστρέψουν στο φυσιολογικό). Τρέχουσα ή ιστορικό καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος. Παρουσία ή υποψία όγκων που εξαρτώνται από στεροειδείς ορμόνες φύλου (π.χ. όγκοι των γεννητικών οργάνων ή του μαστού). Αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα άγνωστης αιτιολογίας. Εγκυμοσύνη ή υποψία εγκυμοσύνης.

Προφυλάξεις

Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών διαταραχών, π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή (ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής είναι υψηλότερος τον 1ο χρόνο χρήσης COC) με χρήση COC. από του στόματος αντισυλληπτικό). Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο φλεβικών ή αρτηριακών θρομβωτικών και / ή θρομβοεμβολικών διαταραχών ή εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος: ηλικία. κάπνισμα (ο κίνδυνος αυξάνεται επιπλέον με την αύξηση του αριθμού των τσιγάρων που καπνίζονται και με τη γήρανση, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών). θετικό οικογενειακό ιστορικό (δηλ. παρουσία φλεβικού ή αρτηριακού θρομβοεμβολισμού σε αδέλφια ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία. εάν υπάρχει υποψία γενετικής προδιάθεσης, η γυναίκα πρέπει να παραπεμφθεί για εξειδικευμένη διαβούλευση πριν αποφασίσει να χρησιμοποιήσει COC, παχυσαρκία ( σωματικό βάρος άνω των 30 kg / m2). δυσλιποπρωτεϊναιμία; αρτηριακή υπέρταση; ημικρανία; βαλβιδική καρδιακή νόσο; κολπική μαρμαρυγή · παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονος χειρουργικής επέμβασης, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα - σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται η διακοπή της συνδυασμένης χρήσης το στοματικό αντισυλληπτικό (τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση) και δεν επανεκκίνηση του παρασκευάσματος εντός 2 εβδομάδων από την επιστροφή του ασθενούς στην κινητικότητα Υπάρχουν διαφορές σχετικά με το ρόλο των κιρσών και της επιφάνειας της θρομβοφλεβίτιδας. στην παθογένεση του φλεβικού θρομβοεμβολισμού. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στο puerperium. Άλλες καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και αναιμία δρεπανοκυττάρων.Η αυξημένη συχνότητα και σοβαρότητα των πονοκεφάλων της ημικρανίας κατά τη λήψη του παρασκευάσματος μπορεί να είναι ένα πρόδρομο σύμπτωμα ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και απαιτεί άμεση διακοπή του παρασκευάσματος. Οι βιοχημικοί παράγοντες που μπορεί να υποδηλώνουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση σε φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν αντοχή στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικά αντισώματα). Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στη μακροχρόνια χρήση COCs. Ωστόσο, εξακολουθούν να υπάρχουν αποκλίσεις όσον αφορά την επίδραση επιπρόσθετων παραγόντων, όπως η σεξουαλική συμπεριφορά και η λοίμωξη από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs, ο οποίος σταδιακά εξαφανίζεται εντός 10 ετών από τη διακοπή της θεραπείας. Ένας ηπατικός όγκος θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση σοβαρού πόνου στην άνω κοιλιακή χώρα, ηπατομεγαλίας ή σημείων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs. Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή θετικό οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης παγκρεατίτιδας όταν λαμβάνουν COCs. Εάν εμφανιστεί επίμονη υπέρταση κατά τη λήψη του παρασκευάσματος, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει τη διακοπή της συνδυασμένης στοματικής αντισύλληψης και την έναρξη της αντιυπερτασικής θεραπείας. Εάν ενδείκνυται, μόλις ομαλοποιηθεί η αρτηριακή πίεση, μπορεί να ξεκινήσει εκ νέου η χρήση COC. Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της νόσου. Οι οξείες ή χρόνιες διαταραχές στη λειτουργία του ήπατος μπορεί να απαιτούν διακοπή του παρασκευάσματος έως ότου οι δείκτες της ηπατικής λειτουργίας επιστρέψουν στο φυσιολογικό. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου, η οποία εμφανίστηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά την προηγούμενη χρήση στεροειδών ορμονών φύλου, απαιτεί διακοπή του παρασκευάσματος. Ενώ οι COCs μπορεί να έχουν επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη της περιφέρειας και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι υπάρχει ανάγκη αλλαγής της καθιερωμένης αντιδιαβητικής θεραπείας και ότι οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COCs) έχει συσχετιστεί με τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα. Οι γυναίκες με προδιάθεση για χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα αντισυλληπτικά από του στόματος. Η αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση, για παράδειγμα, χαμένων δόσεων, γαστρεντερικών διαταραχών ή ταυτόχρονης χρήσης άλλων φαρμάκων. Εάν εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία, η αξιολόγηση είναι σημαντική μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων. Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επιμένει ή εμφανίζεται σε μια γυναίκα που είχε προηγουμένως τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να εξεταστούν μη ορμονικές αιτίες και να πραγματοποιηθούν κατάλληλες διαγνωστικές έρευνες για τον αποκλεισμό κακοηθειών ή εγκυμοσύνης. Αυτό μπορεί επίσης να απαιτεί διόρθωση της κοιλότητας της μήτρας. Ορισμένες γυναίκες δεν παρουσιάζουν αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια του διαστήματος χωρίς δισκίο. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη - δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης. Το παρασκεύασμα περιέχει σακχαρόζη - δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης. Το παρασκεύασμα περιέχει σιρόπι γλυκόζης - δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνιες διαταραχές που σχετίζονται με δυσανεξία στη γλυκόζη.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: πονοκέφαλος, πόνος στο στήθος (συμπεριλαμβανομένης της δυσφορίας και της ευαισθησίας του μαστού). Όχι συχνές: κολπίτιδα και / ή αιδοιοκολπίτιδα, κολπική καντιντίαση ή άλλες αιδοιοκολπικές μυκητιασικές λοιμώξεις. αυξημένη όρεξη, καταθλιπτική διάθεση, ζάλη, ημικρανία, υπέρταση, υπόταση, κοιλιακό άλγος (συμπεριλαμβανομένης της δυσφορίας, μετεωρισμός), ναυτία, έμετος, διάρροια, ακμή, αλωπεκία, εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος της ωχράς κηλίδας), κνησμός, ανώμαλη αιμορραγία απόσυρσης ( συμπεριλαμβανομένων της εμμηνόρροιας, της υπομηνόρροιας, της ολιγομηνόρροιας και της αμηνόρροιας), σημαντική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένης της κολπικής αιμορραγίας, αιμορραγίας και αιμορραγίας της μήτρας), διεύρυνση του μαστού (συμπεριλαμβανομένης της συμφόρησης και του πρήξιμου του μαστού), οίδημα του μαστού, δυσμηνόρροια, κολπική απόρριψη, πόνος κύστης των ωοθηκών στη λεκάνη, κόπωση (εξασθένιση, αδιαθεσία), αλλαγή βάρους (αύξηση βάρους, απώλεια βάρους, διακύμανση). Σπάνιες: πνευμονική θρόμβωση ή / και εμβολή, θρομβοφλεβίτιδα, διαστολική υπέρταση, ορθοστατικές κυκλοφορικές διαταραχές, εξάψεις, κιρσούς, φλεβικές διαταραχές, φλεβικός πόνος. άσθμα, υπεραερισμός, γαστρίτιδα, εντερίτιδα, δυσπεψία, αλλεργική δερματίτιδα, ατοπική δερματίτιδα ή / και νευροδερματίτιδα, εξάνθημα, ψωρίαση, εφίδρωση, χλόασμα, μελάγχρωση και / ή αποχρωματιστικές διαταραχές, σμηγματόρροια, πιτυρίδα, ιριδισμός, διαταραχή δέρμα, δερματικές αντιδράσεις, συμπτώματα «φλούδας πορτοκαλιού», αιμαγγειώματος από στελέχη, πόνος στην πλάτη, παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος, μυϊκός πόνος, πόνος στα άκρα, δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας, κύστεις εξαρτημάτων της μήτρας, πόνος στα εξαρτήματα της μήτρας, κύστη του μαστού, κύστεις του ινομυώματος του μαστού, δυσπαρεόνια, γαλακτόρροια, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, πόνος στο στήθος, περιφερικό οίδημα, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη, φλεγμονή, πυρετός, ευερεθιστότητα, αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος, υπερχοληστερολαιμία, αποκαλύπτοντας την παρουσία ενός επιπλέον μαστού. Μη γνωστές: κνίδωση, οζώδες ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα, εκκένωση μαστού, κατακράτηση υγρών. Φλεβική / αρτηριακή θρομβοεμβολή, εγκεφαλικά αγγειακά επεισόδια, υπέρταση, υπερτριγλυκεριδαιμία, μεταβολές στην ανοχή στη γλυκόζη ή επιδράσεις στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη, ηπατικοί όγκοι (καλοήθεις και κακοήθεις), ηπατική δυσλειτουργία, χλόασμα, σε γυναίκες με κληρονομικά προβλήματα. τα εξωγενή οιστρογόνα του αγγειοοιδήματος μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος. Συμπτώματα ίκτερου, κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία του Sydenham, έρπης κύησης, ωτοσκλήρωση της ακοής, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, μπορεί να εμφανιστούν ή να επιδεινωθούν. τράχηλος της μήτρας. Έχει αναφερθεί ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος καρκίνου του μαστού σε χρήστες αντισυλληπτικών από το στόμα (άγνωστη αιτιώδης σχέση με αντισυλληπτικά από του στόματος).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το παρασκεύασμα αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες. Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος κατά τη χρήση του παρασκευάσματος, η χρήση του θα πρέπει να διακοπεί. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έδειξαν ούτε αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά μητέρων που χρησιμοποίησαν COCs πριν από την εγκυμοσύνη, ούτε τερατογόνο επίδραση όταν οι COCs ελήφθησαν κατά λάθος στην αρχή της εγκυμοσύνης. Τέτοιες μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί με τον Jeanine. Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν τη γαλουχία μειώνοντας την ποσότητα και αλλάζοντας τη σύνθεση της τροφής - η χρήση τους δεν πρέπει να συνιστάται έως ότου διακοπεί ο θηλασμός.

Σχόλια

Ένα προσεκτικό ιατρικό ιστορικό και μια πλήρης φυσική εξέταση πρέπει να πραγματοποιούνται πριν ξεκινήσετε τη χρήση COC για πρώτη φορά ή κατά την επανεκκίνηση της χρήσης COC. Η δοκιμή πρέπει να επαναλαμβάνεται περιοδικά. Η συχνότητα και ο τύπος των δοκιμών που πραγματοποιούνται πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τις καθιερωμένες διαδικασίες. Η εξέταση θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, εξέταση μαστού, κοιλιακού και αναπαραγωγικού οργάνου, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης επιχρίσματος του τραχήλου της μήτρας. Η χρήση αντισυλληπτικών που περιέχουν στεροειδή μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, π.χ. βιοχημικές παραμέτρους της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τα επίπεδα των πρωτεϊνών (φορέας) στο πλάσμα, π.χ. σφαιρίνη σύνδεσης κορτικοστεροειδών και τα επίπεδα των κλασμάτων λιπιδίων ή λιποπρωτεϊνών, παραμέτρους μεταβολισμού υδατανθράκων και παραμέτρων. πήξη και ινωδόλυση. Τα τροποποιημένα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών είναι συνήθως εντός του φυσιολογικού εύρους.

Αλληλεπιδράσεις

Ουσίες που μειώνουν την αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών (επαγωγείς ενζύμων και αντιβιοτικά): επαγωγείς ενζύμων (αύξηση του ηπατικού μεταβολισμού) - μπορεί να συμβεί αλληλεπίδραση με φάρμακα που προκαλούν μικροσωμικά ένζυμα, τα οποία μπορεί να αυξήσουν την κάθαρση των ορμονών του φύλου. π.χ. φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριισοφουλβίνη και παρασκευάσματα που περιέχουν St. John's wort. Επίσης, αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και αναστολείς της αντίστροφης τρανσκριπτάσης μη νουκλεοσιδίων (π.χ. νεβιραπίνη) και συνδυασμοί αυτών έχουν αναφερθεί ότι ενδέχεται να αυξήσουν τον ηπατικό μεταβολισμό. αντιβιοτικά (διαταραχές της ηπατικής και εντερικής κυκλοφορίας) - τα αποτελέσματα ορισμένων κλινικών δοκιμών υποδηλώνουν την πιθανότητα μείωσης της ηπατικής και εντερικής κυκλοφορίας των οιστρογόνων λόγω της χρήσης ορισμένων αντιβιοτικών (π.χ. πενικιλίνες, τετρακυκλίνες), τα οποία μπορεί να μειώσουν τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης. Ουσίες που παρεμβαίνουν στον μεταβολισμό των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών (αναστολείς ενζύμων): το dienogest είναι ένα υπόστρωμα αναστολέων CYP3A4 - CYP3A4, όπως αντιμυκητιασικά αζολών (π.χ. κετοκοναζόλη), σιμετιδίνη, βεραπαμίλη, μακρολίδια (π.χ. ερυθρομυκίνη), αντι-αραιωτικά συγκέντρωση δινογέστης. Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν τον μεταβολισμό ορισμένων άλλων φαρμάκων - οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί είτε να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) είτε να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη). Με βάση μελέτες in vitro, η αναστολή των ενζύμων CYP από το dienogest είναι απίθανο σε θεραπευτικές δόσεις. Οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μια μέθοδο φραγμού εκτός από το COC ή να επιλέγουν μια εναλλακτική μέθοδο αντισύλληψης. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος αντισύλληψης φραγμού κατά τη λήψη ενός επαγωγέα μικροσωμικών ενζύμων και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αντιβιοτική θεραπεία (εκτός από τη ριφαμπικίνη και τη γκριισοφουλβίνη) θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγής αντισύλληψης έως και 7 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας με αντιβιοτικά. Εάν η διάρκεια της χρήσης μιας μεθόδου φραγμού υπερβαίνει τη διάρκεια ενός πακέτου COC, το επόμενο πακέτο COC πρέπει να ξεκινήσει αμέσως χωρίς διακοπή 7 ημερών.

Τιμή

Jeanine®, τιμή 100% PLN 54,26

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Ethinylestradiol, Dienogest