Έμπιξ

1 δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης που αντιστοιχεί σε 8,31 mg μεμαντίνης. Κάθε ενεργοποίηση της δοσομετρικής αντλίας (μία δόση) παρέχει 0,5 ml διαλύματος, το οποίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης, που ισοδυναμεί με 4,16 mg μεμαντίνης. 1 ml διαλύματος περιέχει 100 mg σορβιτόλης (E420) και 0,5 mg καλίου.

Δράση

Η μεμαντίνη είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα εξαρτώμενος από την τάση, μεσαίας συγγένειας, μη ανταγωνιστικός NMDA (Ν-μεθυλ-ϋ-ασπαρτικό οξύ). Τροποποιεί τα αποτελέσματα των παθολογικά αυξημένων επιπέδων γλουταμικού που μπορούν να οδηγήσουν σε νευρωνική δυσλειτουργία. Οι κλινικές δοκιμές στον πληθυσμό ασθενών με μέτρια σοβαρή έως σοβαρή νόσο του Αλτσχάιμερ δείχνουν ευνοϊκή επίδραση της μεμαντίνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η χρήση του memantine οδηγεί σε βελτίωση των παραμέτρων της συνολικής κλινικής αξιολόγησης, της γνώσης και της καθημερινής λειτουργίας. Τα αποτελέσματα της ανάλυσης ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της νόσου έδειξαν στατιστικά σημαντική καλύτερη θεραπευτική επίδραση της μεμαντίνης στην πρόληψη της επιδείνωσης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι περίπου 100%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα εμφανίζεται 3-8 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η μεμαντίνη δεσμεύεται περίπου στο 45% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Στους ανθρώπους, περίπου το 80% του φαρμάκου είναι αμετάβλητο στην κυκλοφορία. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι το Ν-3,5-διμεθυλλουλανθάνη, ένα μείγμα ισομερών 4- και 6-υδροξυ-μεμαντίνης και 1-νιτροζο-3,5-διμεθυλ-αδαμαντανίου. Αυτοί οι μεταβολίτες δεν εμφανίζουν δραστικότητα ανταγωνιστή NMDA. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Το T0.5 είναι 60-100 ώρες. Στα νεφρά υπάρχει επίσης μια διαδικασία σωληναριακής επαναπορρόφησης, πιθανώς με τη συμμετοχή πρωτεϊνών που εμπλέκονται στη μεταφορά κατιόντων. Η νεφρική απέκκριση της μεμαντίνης μπορεί να μειωθεί κατά 7-9 φορές όταν τα ούρα αλκαλοποιούνται.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της νόσου του Alzheimer. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει μόνο εάν ο φροντιστής διασφαλίσει ότι ο ασθενής παίρνει συνεχώς το φάρμακο. Η διάγνωση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες. Η ανοχή και η δοσολογία της μεμαντίνης θα πρέπει να επανεκτιμώνται σε τακτική βάση σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες, ιδιαίτερα εντός 3 μηνών μετά την έναρξη της θεραπείας. Η θεραπεία συντήρησης μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα είναι θετικό ένα θεραπευτικό όφελος και ο ασθενής ανέχεται τη θεραπεία με μεμαντίνη. Η διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν δεν υπάρχει ένδειξη θεραπευτικής δράσης ή όταν η θεραπεία δεν είναι ανεκτή. Ενήλικες: η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg. Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, η δοσολογία πρέπει να αυξάνεται σταδιακά κατά 5 mg κάθε εβδομάδα, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: την πρώτη εβδομάδα, 5 mg μία φορά την ημέρα (1/2 δισκίο ή 1 αντλία ενεργοποίησης). στη δεύτερη εβδομάδα, 10 mg μία φορά την ημέρα (1 δισκίο ή 2 αντλίες ενεργοποιήσεις). την τρίτη εβδομάδα, 15 mg μία φορά την ημέρα (1 1/2 δισκία ή 3 ενεργοποιήσεις αντλίας). από την τέταρτη εβδομάδα, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα (2 δισκία ή 4 ενεργοποιήσεις αντλίας). Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με ήπια εξασθενημένη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη 50-80 ml / min) δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min) η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί στα 10 mg, εάν είναι καλά ανεκτή για τουλάχιστον 7 ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg ημερησίως σύμφωνα με το πρόγραμμα. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 5-29 ml / min), η δόση πρέπει να μειωθεί στα 10 mg. Στους ηλικιωμένους: η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 20 mg. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα της ημέρας, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Το διάλυμα δεν πρέπει να χύνεται ή να αντλείται στο στόμα απευθείας από τη φιάλη ή την αντλία. πρέπει να δοσολογείται σε ένα κουτάλι ή σε ένα ποτήρι νερό.

Ενδείξεις

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μεμαντίνη ή σε άλλα συστατικά του παρασκευάσματος.

Προφυλάξεις

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία - η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτήν την ομάδα ασθενών.Πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς με επιληψία, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή σε ασθενείς με παράγοντες που προδιαθέτουν την επιληψία. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών Ν-μεθυλ-ϋ-ασπαρτικού οξέος (NMDA) όπως αμανταδίνη, κεταμίνη, δεξτρομεθορφάνη. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν αύξηση του pH των ούρων (π.χ. δραστικές αλλαγές στη διατροφή, λήψη υψηλών δόσεων αλκαλικών φαρμάκων, νεφρική σωληναριακή οξέωση, σοβαρές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από βακτήρια του γένους Proteus). Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μεμαντίνης σε ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, αποσυμπίεση συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA III-IV) και κακή ελεγχόμενη υπέρταση και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή. Το πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: υπερευαισθησία στα φάρμακα, υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, διαταραχές ισορροπίας, υπέρταση, δύσπνοια, δυσκοιλιότητα, αυξημένα ηπατικά ένζυμα. Όχι συχνές: μυκητιασικές λοιμώξεις, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ανώμαλο βάδισμα, καρδιακή ανεπάρκεια, φλεβική θρόμβωση / εμβολή, έμετος, κόπωση. Πολύ σπάνιες: επιληπτικές κρίσεις. Μη γνωστές: ψυχωτικές αντιδράσεις, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα. Η νόσος του Αλτσχάιμερ έχει συσχετιστεί με κατάθλιψη, σκέψεις αυτοκτονίας και αυτοκτονίας και υπήρξαν αναφορές τέτοιων περιπτώσεων μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς σε θεραπεία με το φάρμακο.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Οι γυναίκες που λαμβάνουν μεμαντίνη δεν πρέπει να θηλάζουν.

Σχόλια

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά την οδήγηση οχημάτων και τη λειτουργία μηχανημάτων.

Αλληλεπιδράσεις

Τα αποτελέσματα της L-dopa, των ντοπαμινεργικών αγωνιστών και των αντιχολινεργικών μπορούν να ενισχυθούν με ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών NMDA όπως η μεμαντίνη. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των βαρβιτουρικών και των νευροληπτικών μπορεί να μειωθούν. Η χορήγηση της μεμαντίνης μπορεί να τροποποιήσει τις επιδράσεις των συγχορηγούμενων φαρμάκων που μειώνουν τον τόνο του σκελετικού μυός, το Dantrolene και το baclofen (μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας αυτών των φαρμάκων). Η ταυτόχρονη χρήση μεμαντίνης και αμανταδίνης δεν πρέπει να χορηγείται λόγω του κινδύνου φαρμακοτοξικής ψύχωσης - η ίδια αλληλεπίδραση μπορεί να συμβεί με την ταυτόχρονη χρήση κεταμίνης και δεξτρομεθορφάνης. Υπάρχει μία αναφορά περίπτωσης σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο ταυτόχρονης χρήσης μεμαντίνης και φαινυτοΐνης. Υπάρχει επίσης κίνδυνος αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα, όπως η σιμετιδίνη, η ρανιτιδίνη, η προκαϊναμίδη, η κινιδίνη, η κινίνη και η νικοτίνη - το ίδιο σύστημα μεταφοράς κατιόντων νεφρών εμπλέκεται στην εξάλειψη αυτών των φαρμάκων - η ταυτόχρονη χρήση τους με μεμαντίνη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτά τα φάρμακα στο αίμα. Η ταυτόχρονη χορήγηση μεμαντίνης και υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να μειώσει τα επίπεδα στο αίμα. Στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία, έχουν αναφερθεί μεμονωμένες αναφορές για αύξηση του INR σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα βαρφαρίνη. Αν και δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση, συνιστάται στενή παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης ή INR σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αντιπηκτικά από του στόματος. Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ μεμαντίνης και γλυβουρίδης / μετφορμίνης ή δονεπεζίλης. Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση της μεμαντίνης στη φαρμακοκινητική της γαλανταμίνης. Η μεμαντίνη δεν ανέστειλε in vitro ένζυμα κυτοχρώματος P-450 (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), μονοξυγονάση που περιέχει φλαβίνη, εποξείδιο και υδρολάσες θείωσης.

Τιμή

Ebixa, τιμή 100% PLN 160,77

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Υδροχλωρική μεμαντίνη