1 δισκίο περιέχει 2,5 mg, 5 mg ή 10 mg ραμιπρίλης.
Ονομα | Περιεχόμενα του πακέτου | Η δραστική ουσία | Τιμή 100% | Τελευταία τροποποίηση |
Ράμικορ | 28 τεμ, τραπέζι | Ραμιπρίλ | PLN 15.23 | 2019-04-05 |
Δράση
Η ραμιπρίλη μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη, τη ραμιπριλάτη, έναν αναστολέα ACE (το ένζυμο που καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι σε αγγειοτασίνη αγγειοτενσίνη II καθώς και τη διάσπαση της αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης). Η μείωση της παραγωγής αγγειοτασίνης II και η αναστολή της διάσπασης της βραδυκινίνης οδηγούν σε αγγειοδιαστολή. Η χορήγηση της ραμιπρίλης μειώνει την έκκριση της αλδοστερόνης. Σε υπερτασικούς ασθενείς, οδηγεί σε μείωση της αρτηριακής πίεσης στην ύπτια θέση και σε όρθιες θέσεις χωρίς αντισταθμιστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Η έναρξη του αντιυπερτασικού αποτελέσματος συμβαίνει εντός 1-2 ωρών μετά τη δοσολογία, το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 3-6 ώρες και το αποτέλεσμα μιας δόσης διατηρείται συνήθως για 24 ώρες. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ραμιπρίλη απορροφάται γρήγορα (η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση) , φτάνοντας το Cmax εντός 1 ώρας. Η βιοδιαθεσιμότητα του ενεργού μεταβολίτη, η ραμιπριλάτη, είναι 45%. Το Cmax της ραμιπριλάτης επιτυγχάνεται 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση της ραμιπρίλης. Η δέσμευση της ραμιπρίλης με πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 73% και η ραμιπριλάτη περίπου 56%. Η ραμιπρίλη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στη ραμιπριλάτη και σε άλλα παράγωγα. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά. Μετά από πολλαπλές δόσεις ραμιπρίλης μία φορά την ημέρα, το αποτελεσματικό Τ0,5 της ραμιπριλάτης είναι 13-17 ώρες για τις δόσεις των 5-10 mg και μεγαλύτερη για τις χαμηλότερες δόσεις, δηλ. 1,25-2,5 mg.
Δοσολογία
Προφορικά. Ενήλικες Υπέρταση. Ατομικά ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς και τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με αντιυπερτασικά φάρμακα από άλλες ομάδες. Η αρχική δόση είναι 2,5 mg ημερησίως. Ασθενείς με έντονα ενεργοποιημένο RAAS μπορεί να παρουσιάσουν υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά την αρχική δόση. Σε αυτήν την ομάδα ασθενών η αρχική δόση είναι 1,25 mg και η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει υπό ιατρική παρακολούθηση. Η δόση μπορεί να διπλασιαστεί για μια περίοδο 2 έως 4 εβδομάδων για να επιτευχθούν οι τιμές της αρτηριακής πίεσης στόχου. Η μέγιστη δόση είναι 10 mg / ημέρα. Το φάρμακο χορηγείται συνήθως μία φορά την ημέρα. Πρόληψη ασθενειών του καρδιαγγειακού συστήματος. Η αρχική δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά όπως ανέχεται από τον ασθενή. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας και μετά από άλλες 2-3 εβδομάδες για να την αυξήσετε στη δόση συντήρησης στόχου των 10 mg μία φορά την ημέρα. Θεραπεία νεφρικής νόσου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και μικρολευκωματινουρία. Η αρχική δόση είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας και μετά σε 5 mg μετά από άλλες 2 εβδομάδες. Θεραπεία νεφρικής νόσου σε διαβητικούς ασθενείς με τουλάχιστον έναν παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου. Η αρχική δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά όπως ανέχεται από τον ασθενή. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση στα 5 mg μία φορά την ημέρα μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας και έπειτα στα 10 mg μετά από άλλες 2-3 εβδομάδες. Η δόση στόχος είναι 10 mg / ημέρα. Μη διαβητική νεφροπάθεια όπως ορίζεται από την πρωτεϊνουρία ≥ 3 g / ημέρα. Η αρχική δόση είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας και στη συνέχεια στα 5 mg μετά από άλλες 2 εβδομάδες. Συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια. Σε σταθερούς ασθενείς σταθεροποιημένους με διουρητική θεραπεία, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Η δοσολογία πρέπει να γίνεται κάθε 1-2 εβδομάδες, έως μέγιστη δόση 10 mg / ημέρα. Είναι προτιμότερο να χορηγείται το παρασκεύασμα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Δευτερογενής προφύλαξη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με καρδιακή ανεπάρκεια. Σε έναν κλινικά και αιμοδυναμικά σταθερό ασθενή, 48 ώρες μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, η αρχική δόση είναι 2,5 mg δύο φορές ημερησίως για 3 ημέρες. Εάν η αρχική δόση των 2,5 mg δεν είναι ανεκτή, 1,25 mg δύο φορές ημερησίως θα πρέπει να χορηγούνται για 2 ημέρες πριν από την αύξηση της δόσης στα 2,5 mg, στη συνέχεια 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν η δόση δεν μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Η ημερήσια δόση πρέπει να διπλασιαστεί σταδιακά σε διαστήματα 1 έως 3 ημερών έως ότου επιτευχθεί η στοχευόμενη δόση των 5 mg δύο φορές την ημέρα. Όποτε είναι δυνατόν, η δόση συντήρησης πρέπει να χορηγείται σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη θεραπεία ασθενών με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA IV) αμέσως μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου και όταν λαμβάνεται απόφαση για τη θεραπεία ασθενών σε αυτήν την ομάδα, συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με δόση 1,25 mg μία φορά την ημέρα (συνιστάται ειδική φροντίδα κατά την αύξηση της δόσης). δόσεις). Ειδικές ομάδες ασθενών. Υπόταση μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που έλαβαν διουρητικά μετά την έναρξη της ραμιπρίλης. Εάν είναι δυνατόν, τα διουρητικά πρέπει να διακόπτονται 2-3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με ραμιπρίλη. Σε υπερτασικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε διουρητικά, η θεραπεία με ραμιπρίλη πρέπει να ξεκινά με δόση 1,25 mg. Η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται. Περαιτέρω δοσολογία του παρασκευάσματος πρέπει να προσδιορίζεται ανάλογα με τις τιμές της αρτηριακής πίεσης στόχου. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η ημερήσια δόση πρέπει να βασίζεται στην κάθαρση κρεατινίνης (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: αρχική δόση αμετάβλητη, μέγιστη ημερήσια δόση 10 mg. CCr 30-60 ml / min: αρχική δόση αμετάβλητη, μέγιστη ημερήσια δόση 5 mg. CCr 10-30 ml / min: αρχική δόση 1,25 mg / ημέρα, μέγιστη ημερήσια δόση 5 mg. Σε ασθενείς με υπέρταση κατά την αιμοκάθαρση η αρχική δόση είναι 1,25 mg / ημέρα και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5 mg, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αρκετές ώρες μετά την ολοκλήρωση της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,5 mg. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση έναρξης θα πρέπει να είναι χαμηλότερη και η σταδιακή δόση σταδιακά, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μια αρχική δόση 1,25 mg. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ραμιπρίλης στα παιδιά. χωρίς συστάσεις δοσολογίας. Τρόπος δόσης. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά από ένα γεύμα και θα πρέπει να χορηγείται με υγρά την ίδια ώρα της ημέρας. Τα δισκία δεν πρέπει να μασάται ή να συνθλίβονται. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε ίσες δόσεις.
Ενδείξεις
Θεραπεία της υπέρτασης. Πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων: μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας σε ασθενείς με εμφανή καρδιαγγειακή νόσο αθηροσκληρωτικής προέλευσης (ιστορικό ισχαιμικής καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αγγειακής νόσου) ή διαβήτη και τουλάχιστον έναν καρδιαγγειακό παράγοντα κίνδυνος. Θεραπεία νεφρικής νόσου: αρχική διαβητική σπειραματική νεφροπάθεια όπως προσδιορίζεται από την παρουσία μικρολευκωματινουρίας. εμφανή διαβητική νεφροπάθεια, όπως προσδιορίζεται από την πρωτεϊνουρία σε ασθενείς με τουλάχιστον έναν παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου. εμφανής μη διαβητική νεφροπάθεια όπως προσδιορίζεται από την πρωτεϊνουρία ≥3 g / ημέρα. Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας. Δευτερογενής πρόληψη σε ασθενείς μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου - μείωση της θνησιμότητας στην οξεία φάση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με κλινικά συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας - το παρασκεύασμα πρέπει να ξεκινήσει για> 48 ώρες μετά την έναρξη του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (από την τρίτη ημέρα μετά το ΜΙ).
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη ραμιπρίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο αναστολέα ACE ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό αγγειοοιδήματος (κληρονομικό, ιδιοπαθή ή προκαλούμενο από προηγούμενους αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II AIIRAs). Διαδικασίες εξωσωματικής θεραπείας που οδηγούν σε επαφή αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες. Σημαντική αμφίπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας σε έναν μόνο νεφρό που λειτουργεί. Μην χρησιμοποιείτε ραμιπρίλη σε υποτονικούς και αιμοδυναμικά ασταθείς ασθενείς. Ταυτόχρονη χρήση με αλισκιρένη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή μειωμένη νεφρική λειτουργία (GFR 2). II και III τρίμηνα της εγκυμοσύνης.
Προφυλάξεις
Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με αυξημένη ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAA), λόγω του κινδύνου σημαντικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης και της διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας (απαιτείται ιατρική παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης, ειδικά στην αρχική φάση της θεραπείας ή μετά την αλλαγή δόση) - αυτό ισχύει για ασθενείς: με σοβαρή υπέρταση. με αντισταθμιζόμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. με αιμοδυναμικά σημαντική μείωση της εισροής ή εκροής της αριστερής κοιλίας (π.χ. στένωση αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας). με μονομερή στένωση της νεφρικής αρτηρίας με δεύτερο νεφρό που λειτουργεί με υπάρχουσες ή πιθανές ανισορροπίες υγρών και ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που λαμβάνουν διουρητικά). με κίρρωση του ήπατος και / ή ασκίτη. υποβληθεί σε μείζονα χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια αναισθησίας με παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν υπόταση (συνιστάται να διακόψετε τη θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ μία ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση). Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το παρασκεύασμα, οι ελλείψεις ηλεκτρολυτών και / ή η υποογκαιμία θα πρέπει να διορθωθούν · ωστόσο, σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, τα οφέλη της χορήγησης υγρών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά έναντι του κινδύνου υπερφόρτωσης όγκου. Σε ασθενείς με παροδική ή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου και σε ασθενείς με κίνδυνο καρδιακής ή εγκεφαλικής ισχαιμίας σε σοβαρή υπόταση, η αρχική φάση της θεραπείας με το παρασκεύασμα απαιτεί ειδική ιατρική παρακολούθηση. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται πριν από τη χρήση της ραμιπρίλης και να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούν ιδιαίτερη προσεκτική παρακολούθηση. Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας κατά τη χρήση του παρασκευάσματος, ειδικά σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού. Λόγω του κινδύνου υπότασης, συγκοπής, υπερκαλιαιμίας και νεφρικής δυσλειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας), δεν συνιστάται διπλός αποκλεισμός RAA (π.χ. με συνδυασμό αναστολέα ACE με ανταγωνιστή υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένη). εάν η χρήση διπλού αποκλεισμού του συστήματος RAA είναι απολύτως απαραίτητη, θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων του ασθενούς (νεφρική λειτουργία, επίπεδα ηλεκτρολυτών και αρτηριακή πίεση). Οι αναστολείς ACE και οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια. Ο αριθμός των λευκοκυττάρων πρέπει να παρακολουθείται. Συνιστώνται συχνότεροι έλεγχοι στην αρχική φάση της θεραπείας και σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ασθενείς με ταυτόχρονη κολλαγόνωση (π.χ. ερυθηματώδης λύκος ή σκληρόδερμα) και σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν την εικόνα του αίματος. Χρήση με προσοχή σε ασθενείς που κινδυνεύουν από υπερκαλιαιμία (νεφρική ανεπάρκεια, ηλικίας> 70 ετών, ανεξέλεγκτος διαβήτης, λήψη αλάτων καλίου, διουρητικά καλίου και άλλων ουσιών που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα, καθώς και σε αφυδατωμένους ασθενείς, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή επιδείνωση χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση) - παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου στο αίμα. Λόγω του κινδύνου εμφάνισης και σοβαρότητας των αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων στο δηλητήριο των εντόμων και σε άλλα αλλεργιογόνα, θα πρέπει να εξεταστεί η προσωρινή διακοπή της θεραπείας με αναστολέα ACE πριν από την απευαισθητοποίηση. Η χρήση του παρασκευάσματος πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση αγγειοοιδήματος και να ξεκινήσει η θεραπεία έκτακτης ανάγκης σε νοσοκομείο. Το έντερο αγγειοοίδημα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στη διαφορική διάγνωση του κοιλιακού πόνου. Το αγγειοοίδημα που προκαλείται από τον αναστολέα ΜΕΑ είναι πιο συχνό σε μαύρους ασθενείς. Οι αναστολείς ACE μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικοί στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς. Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ως μέρος της διαφορικής διάγνωσης του βήχα.
Ανεπιθύμητη δραστηριότητα
Συχνές: υπερκαλιαιμία, κεφαλαλγία, ζάλη, υπόταση, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή, μη παραγωγικός ερεθιστικός βήχας, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, δύσπνοια, γαστρεντερικός βλεννογόνος, πεπτικές διαταραχές, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, έμετος, εξάνθημα (ειδικά ωοθυλακικό εξάνθημα), μυϊκοί σπασμοί, μυϊκός πόνος, πόνος στο στήθος, κόπωση. Όχι συχνές: ηωσινοφιλία, ανορεξία, μειωμένη όρεξη, καταθλιπτική διάθεση, διαταραχή άγχους, νευρικότητα, ανησυχία (ειδικά κινητικότητα), διαταραχές του ύπνου (συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας), ίλιγγος, παραισθησία, απώλεια γεύσης, δυσγευσία, οπτικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων θολή όραση), ισχαιμία του μυοκαρδίου (συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου), ταχυκαρδία, αρρυθμίες, αίσθημα παλμών, περιφερικό οίδημα, εξάψεις, βρογχόσπασμος (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης των συμπτωμάτων άσθματος), οίδημα του ρινικού βλεννογόνου, φλεγμονή του πάγκρεας (περιστασιακά θανατηφόρο), αυξημένα παγκρεατικά ένζυμα, αγγειοοίδημα του λεπτού εντέρου, ανώτερος κοιλιακός πόνος (συμπεριλαμβανομένης της γαστρίτιδας), δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, αυξημένα ηπατικά ένζυμα και / ή συζευγμένη χολερυθρίνη, αγγειοοίδημα ( Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να μειωθεί ο αεραγωγός που προκαλείται από αγγειοοίδημα θανατηφόρος), κνησμός, εφίδρωση, πόνος στις αρθρώσεις, νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας), πολυουρία, επιδείνωση προϋπάρχουσας πρωτεϊνουρίας, αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος, αυξημένη κρεατινίνη αίματος, παροδική ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο , πυρετός. Σπάνιες: ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων μειώθηκε (συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας ή της ακοκκιοκυττάρωσης), ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων μειώθηκε, η αιμοσφαιρίνη μειώθηκε, ο αριθμός των αιμοπεταλίων μειώθηκε, η αλλοίωση της συνείδησης, ο τρόμος, η διαταραχή της ισορροπίας, η επιπεφυκίτιδα, η διαταραχή της ακοής, η εμβοή, η αγγειοσυστολή, η υπερεγχύσεις, η φλεγμονή αγγειίτιδα, γλωσσίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, βλάβη από ηπατοκύτταρα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνίδωση, ονυόλυση, αδυναμία. Πολύ σπάνια: φωτοευαισθησία. Μη γνωστές: απλασία μυελού των οστών, πανκυτταροπενία, αιμολυτική αναιμία, αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αυξημένα αντιπυρηνικά αντισώματα, σύνδρομο ακατάλληλης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH), μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα, διαταραχή της προσοχής, ισχαιμία του κεντρικού νευρικού συστήματος ισχαιμική επίθεση), μειωμένες ψυχοκινητικές ικανότητες, αίσθημα καύσου, δυσγευσία, φαινόμενο Raynaud, αφθονική στοματίτιδα, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατική ή κυτταρολυτική ηπατίτιδα (εξαιρετικά σπάνια θανατηφόρα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, ερύθημα πολύμορφο, πεμφίγος, επιδείνωση της ψωρίασης, δερματίτιδα που μοιάζει με ψωρίαση, δερματικό ή βλεννογόνο φυσαλιδώδες ή εξάνθημα λειχήνων, τριχόπτωση, γυναικομαστία.Ταχυκαρδία, ρινική συμφόρηση και φλεγμονή, επιπεφυκίτιδα, τρόμος και κνίδωση εμφανίστηκαν συχνότερα σε παιδιά και εφήβους παρά στους ενήλικες.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Δεν συνιστάται η χρήση του παρασκευάσματος κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (υπάρχει κίνδυνος τερατογόνων επιδράσεων). Η χρήση κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Το Ramipril, που χρησιμοποιείται στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, είναι τοξικό για την ανάπτυξη του εμβρύου (επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, χαμηλό νερό, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και του νεογέννητου (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) - όταν η έκθεση στο φάρμακο έχει συμβεί από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται πραγματοποιείται σάρωση υπερήχων του κρανίου και των νεφρών του εμβρύου. Τα παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για υπόταση, ολιγουρία και υπερκαλιαιμία. Το φάρμακο δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ειδικά θηλασμός νεογέννητου ή πρόωρου μωρού.
Σχόλια
Αρκετές ώρες μετά την πρώτη δόση ή μετά την αύξηση της δόσης, δεν συνιστάται να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα, λόγω του κινδύνου συμπτωμάτων υπότασης (π.χ. ζάλη), τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει.
Αλληλεπιδράσεις
Ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος RAA, π.χ. με τη χρήση ραμιπρίλης με ανταγωνιστή υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένη, αυξάνει την επίπτωση υπότασης, υπερκαλιαιμίας και νεφρικής δυσλειτουργίας, σε σύγκριση με τη χρήση ενός ανταγωνιστή RAA μόνο - αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται. Εάν ένας τέτοιος συνδυασμός είναι απαραίτητος, πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ειδικού, συμπεριλαμβανομένης της προσεκτικής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας, των επιπέδων των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης. Οι αναστολείς ACE και οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια. Η χρήση της ραμιπρίλης με αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή μειωμένη νεφρική λειτουργία (GFR2). Μην χρησιμοποιείτε αναστολείς ΜΕΑ κατά την εκτέλεση εξωσωματικών διαδικασιών που οδηγούν σε επαφή αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες (αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση με ορισμένες πολύ διαπερατές μεμβράνες, π.χ. πολυακρυλονιτρίλιο και αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας με θειική δεξτράνη), λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρών αντιδράσεων θεραπεία με αναφυλακτοειδή - εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να εξεταστεί η χρήση διαφορετικού τύπου διαλυτή ή διαφορετικής κατηγορίας αντιυπερτασικού φαρμάκου. Τα άλατα καλίου, η ηπαρίνη, διουρητικά καλίου και άλλα φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα (συμπεριλαμβανομένων ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης II, τριμεθοπρίμη, τακρολίμους, κυκλοσπορίνη) που χρησιμοποιούνται με ραμιπρίλη αυξάνουν τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας - τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης θεραπείας. Τα αντιυπερτασικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών) και άλλες ουσίες που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (π.χ. νιτρικά άλατα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναισθητικά, υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, βακλοφένη, αλφουζοσίνη, δοξαζοσίνη, πραζοσίνη, ταμσουλοσίνη, τεραζοσίνη) αυξάνουν τον κίνδυνο υπότασης. Τα συμπαθομιμητικά και άλλα αγγειοσυστατικά (π.χ. ισοπροτερενόλη, δοβουταμίνη, ντοπαμίνη, επινεφρίνη) μπορεί να μειώσουν τις υποτασικές επιδράσεις της ραμιπρίλης - η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται. Η χρήση ραμιπρίλης με αλλοπουρινόλη, ανοσοκατασταλτικά, κορτικοστεροειδή, προκαϊναμίδη, κυτταροστατικά ή άλλες ουσίες που μπορεί να επηρεάσουν τον αριθμό των αιμοσφαιρίων αυξάνει τον κίνδυνο αιματολογικών αντιδράσεων. Οι αναστολείς ACE μπορεί να μειώσουν την απέκκριση του λιθίου, αυξάνοντας την τοξικότητά του - τα επίπεδα λιθίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της συνδυαστικής θεραπείας. Η υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί όταν η ραμιπρίλη χορηγείται με από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα ή ινσουλίνη - τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται. Τα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) μπορεί να μειώσουν την υποτασική δράση του παρασκευάσματος. Επιπλέον, αυξάνεται ο κίνδυνος επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας και της υπερκαλιαιμίας. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ραμιπρίλη με αναστολείς mTOR (π.χ. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ή βιλνταγλιπτίνη διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αγγειοοιδήματος.
Τιμή
Ramicor, τιμή 100% PLN 15,23
Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Ramipril
Επιστρεφόμενο ναρκωτικό: ΝΑΙ