Παρασκευή, 24 Οκτωβρίου 2014.- Μια υπερβολικά λεπτή μεμβράνη, παρόμοια με φακό επαφής, που προσκολλάται στο μάτι χωρίς να ερεθίζει ή να παρεμποδίζει την όραση και ότι σταδιακά απελευθερώνει ένα φάρμακο για να επιβραδύνει την εξέλιξη της τύφλωσης που προκαλείται από το γλαύκωμα. Η φράση συνθετικά περιγράφει τη θεραπευτική συσκευή που δημιουργήθηκε και πρόσφατα κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από ομάδα επιστημόνων του Τμήματος Φαρμακευτικής της Σχολής Χημικών Επιστημών του Εθνικού Πανεπιστημίου της Κόρδοβα (UNC), στην Αργεντινή.
Η ανάπτυξη καινοτομεί με τον τρόπο χορήγησης της ακεταζολαμίδης (AZM), ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία αυτής της χρόνιας οφθαλμικής παθολογίας, η οποία στην Αργεντινή έχει υψηλή συχνότητα σε άτομα άνω των 61 ετών. Σε παγκόσμιο επίπεδο, εκτιμάται ότι η ασθένεια αυτή θα επηρεάσει 80 εκατομμύρια ανθρώπους έως το 2020.
Το γλαύκωμα χαρακτηρίζεται από αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης που προκαλεί μη αναστρέψιμη βλάβη στο οπτικό νεύρο και μειώνει προοδευτικά την όραση. Μπορεί να ανιχνευθεί εγκαίρως με περιοδικές οφθαλμολογικές μελέτες, αλλά δεν μπορεί να αντιστραφεί όταν έχει ήδη προκαλέσει απώλεια όρασης. Φάρμακα όπως το AZM διατηρούν χαμηλή την ενδοφθάλμια πίεση και προλαμβάνουν την πρόοδο της νόσου.
Επί του παρόντος, ο μόνος τρόπος χορήγησης αυτού του φαρμάκου είναι από το στόμα, δεδομένου ότι είναι μια ελάχιστα διαλυτή ένωση που εφαρμόζεται σε παραδοσιακές σταγόνες. Για να εξασφαλιστεί η επίδρασή του, χρησιμοποιούνται σήμερα υψηλές δόσεις, οι οποίες προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως διούρηση ή αιματολογικές διαταραχές (σοβαρές δυσκρασίες).
Η οφθαλμική μεμβράνη που δημιουργήθηκε από τους επιστήμονες του UNC, από την άλλη πλευρά, είναι ένα φύλλο βιοσυμβατών πολυμερών που τοποθετείται στον σπόνδυλο του οφθαλμού, όπου προσκολλάται και είναι αγκυροβολημένο. Αυτό εμποδίζει τους μηχανισμούς σάρωσης, όπως το τρεμοπαίγνιο και τα δάκρυα, να μετακινούνται ή να εκτοπίζονται, ενώ απελευθερώνουν σταδιακά τη δραστική ουσία.
Σύμφωνα με τον Santiago Palma, μέλος της ερευνητικής ομάδας, το σύστημα αυτό εξασφαλίζει την αποτελεσματική άφιξη του φαρμάκου μέσα στο μάτι, αποφεύγοντας τις δυσμενείς επιπτώσεις της πρόσληψης. Και, με αυτή την έννοια, ξεχωρίζει ότι η συσκευή μπορεί να παραμείνει στο μάτι για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς να προκαλέσει ερεθισμό ή δυσφορία. "Αυτό είναι θεμελιώδες, γιατί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα έγκειται στη διατήρηση της χαμηλής πίεσης στα μάτια, μια κατάσταση που επιτυγχάνεται μόνο με τη δράση του φαρμάκου", διευκρινίζει.
Οι οφθαλμικές πλάκες δημιουργήθηκαν με πολυμερή που χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική βιομηχανία για την παραγωγή δισκίων, ενέσιμων ή καλλυντικών. Η πρωτοτυπία της ιδέας βασίστηκε στον συνδυασμό διαφόρων τύπων υλικών. «Το πλεονέκτημα είναι ότι έχουν ήδη εγκριθεί από φορείς υγείας, είναι γνωστό ότι δεν είναι τοξικές» Στην εργασία, συνεκτιμήσαμε τη δυνατότητα φόρτωσης αυτών των ταινιών με άλλα φάρμακα: δηλαδή είναι μια πλατφόρμα που μπορεί να έχει άλλες θεραπευτικές χρήσεις », Η Πάλμα συνεχίζει.
Το 70% των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στην οφθαλμολογία εφαρμόζεται ως σταγόνες. Αλλά είναι αποτελεσματικά μόνο εάν χορηγούνται συχνά, αφού τα φυσιολογικά εμπόδια του οφθαλμού εξαλείφουν τα περισσότερα από αυτά και εισέρχονται μόνο μεταξύ 1% και 3% του φαρμάκου. Αυτός ήταν ένας από τους λόγους για τους οποίους οι ερευνητές εξέτασαν την ταινία πολυμερούς. Επιπλέον, το υλικό αυτό έχει το πλεονέκτημα ότι είναι εύπλαστο ακόμη και σε λεπτά μεγέθη και είναι βιοπροσκολλητικό, δηλαδή κολλάει στις βλεννογόνες με ένα ορισμένο βαθμό μονιμότητας και αποτελεσματικότητας.
Κατά τη διάρκεια πειραμάτων σε ζώα (κουνέλια), οι συγγραφείς εξέτασαν φύλλα κατασκευασμένα με διάφορους συνδυασμούς πολυμερών και μέτρησαν την ταχύτητα απελευθέρωσης του φαρμάκου, τον βαθμό πρόσφυσης της μεμβράνης και τον ερεθισμό που προκλήθηκε. "Προκειμένου το φάρμακο να απελευθερωθεί αργά και σταθερά, πρέπει να υποβληθεί το φιλμ σε μια διαδικασία επικάλυψης. Η μεμβράνη προσκολλάται στο μάτι για τουλάχιστον δύο ημέρες χωρίς να δημιουργεί ερεθισμό, αντιστέκεται στις φυσικές σαρωτικές κινήσεις και συγχρόνως είναι δυνατόν να το αφαιρέσετε χωρίς να προκαλέσετε βλάβη ή δυσφορία ", διευκρινίζει η Πάλμα.
Πραγματοποίησαν επίσης δοκιμές για τη μέτρηση της διάρκειας του θεραπευτικού αποτελέσματος του φαρμάκου. "Αν μια πτώση - που πλένεται σε μια ώρα - μπορεί να εφαρμοστεί κάθε οκτώ ώρες, μια ταινία που απελευθερώνει φάρμακο συνεχώς για οκτώ ώρες, θα μπορούσε να τεθεί μία φορά την ημέρα, για παράδειγμα", περιγράφει ο επιστήμονας.
Μέχρι τώρα, οι ερευνητές μπόρεσαν να διατηρήσουν τη συνεχή απελευθέρωση του φαρμάκου για οκτώ ώρες, αλλά υποθέτουν ότι αυτή τη φορά μπορεί να επεκταθεί και, αντίστοιχα, να διαστήσει την εφαρμογή των ταινιών.
Η βελτίωση της συχνότητας τοποθέτησης δεν είναι δευτερεύον ζήτημα. Από τη μία πλευρά, ο μόνος τρόπος να αποτραπεί η εξέλιξη της νόσου είναι να διατηρηθεί η πίεση του ματιού χαμηλή, πράγμα που σημαίνει ότι η θεραπευτική δράση του φαρμάκου παραμένει σταθερή. Από την άλλη πλευρά, αρκετές μελέτες εξασφαλίζουν ότι το 25% των ασθενών με χρόνιες παθήσεις δεν συμμορφώνονται σωστά με τη θεραπεία. Σε αυτό προστίθεται ότι το γλαύκωμα επηρεάζει κυρίως τα άτομα άνω των 60 ετών, ασθενείς που γενικά είναι πολυακαρδισμένοι. Για το λόγο αυτό, η κατοχή μιας εύχρηστης συσκευής, η οποία μπορεί να τοποθετηθεί μία φορά την ημέρα ή κάθε δύο ή τρεις ημέρες, θα επηρεάσει θετικά την προσκόλληση στη θεραπεία και την ποιότητα ζωής αυτών των ανθρώπων.
Όσον αφορά τον τρόπο τοποθέτησης των φύλλων, οι επιστήμονες προτείνουν ότι πρέπει να ενσωματωθούν σε μια συσκευή παρόμοια με τις ενέσεις ινσουλίνης, επαναφορτιζόμενες με φυσίγγια μεμβράνης. Με αυτόν τον τρόπο, ο ασθενής θα πιέσει ελαφρά το μάτι, θα κολλήσει έναν από τους δίσκους και τα υπόλοιπα θα παραμείνουν στείρα.
Αν και δεν έχουν διεξαχθεί δοκιμές σε ανθρώπους ακόμη, τα πειράματα που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα αυτής της εφεύρεσης είναι συντριπτικά: σε τέσσερις ώρες κατάφεραν να μειώσουν την ενδοφθάλμια πίεση στο 40% των ζώων που συμμετείχαν στην εμπειρία, πράγμα που καθιστά αυτό το σύστημα Τοπική χορήγηση του AZM, σε μία από τις πιο αποτελεσματικές θεραπείες για τη συγκράτηση της τύφλωσης που προκαλείται από το γλαύκωμα.
Οι ερευνητές πιστεύουν ότι σύντομα οι ιδιώτες επενδυτές θα ενδιαφέρονται για αυτή την εξέλιξη και θα προβούν στις απαραίτητες ενέργειες που θα κάνουν αυτή την εφεύρεση από το εργαστήριο στα φαρμακεία.
Πηγή:
Ετικέτες:
Νέα Γλωσσάριο Cut-And-Παιδιού
Η ανάπτυξη καινοτομεί με τον τρόπο χορήγησης της ακεταζολαμίδης (AZM), ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία αυτής της χρόνιας οφθαλμικής παθολογίας, η οποία στην Αργεντινή έχει υψηλή συχνότητα σε άτομα άνω των 61 ετών. Σε παγκόσμιο επίπεδο, εκτιμάται ότι η ασθένεια αυτή θα επηρεάσει 80 εκατομμύρια ανθρώπους έως το 2020.
Το γλαύκωμα χαρακτηρίζεται από αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης που προκαλεί μη αναστρέψιμη βλάβη στο οπτικό νεύρο και μειώνει προοδευτικά την όραση. Μπορεί να ανιχνευθεί εγκαίρως με περιοδικές οφθαλμολογικές μελέτες, αλλά δεν μπορεί να αντιστραφεί όταν έχει ήδη προκαλέσει απώλεια όρασης. Φάρμακα όπως το AZM διατηρούν χαμηλή την ενδοφθάλμια πίεση και προλαμβάνουν την πρόοδο της νόσου.
Επί του παρόντος, ο μόνος τρόπος χορήγησης αυτού του φαρμάκου είναι από το στόμα, δεδομένου ότι είναι μια ελάχιστα διαλυτή ένωση που εφαρμόζεται σε παραδοσιακές σταγόνες. Για να εξασφαλιστεί η επίδρασή του, χρησιμοποιούνται σήμερα υψηλές δόσεις, οι οποίες προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως διούρηση ή αιματολογικές διαταραχές (σοβαρές δυσκρασίες).
Η οφθαλμική μεμβράνη που δημιουργήθηκε από τους επιστήμονες του UNC, από την άλλη πλευρά, είναι ένα φύλλο βιοσυμβατών πολυμερών που τοποθετείται στον σπόνδυλο του οφθαλμού, όπου προσκολλάται και είναι αγκυροβολημένο. Αυτό εμποδίζει τους μηχανισμούς σάρωσης, όπως το τρεμοπαίγνιο και τα δάκρυα, να μετακινούνται ή να εκτοπίζονται, ενώ απελευθερώνουν σταδιακά τη δραστική ουσία.
Σύμφωνα με τον Santiago Palma, μέλος της ερευνητικής ομάδας, το σύστημα αυτό εξασφαλίζει την αποτελεσματική άφιξη του φαρμάκου μέσα στο μάτι, αποφεύγοντας τις δυσμενείς επιπτώσεις της πρόσληψης. Και, με αυτή την έννοια, ξεχωρίζει ότι η συσκευή μπορεί να παραμείνει στο μάτι για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς να προκαλέσει ερεθισμό ή δυσφορία. "Αυτό είναι θεμελιώδες, γιατί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα έγκειται στη διατήρηση της χαμηλής πίεσης στα μάτια, μια κατάσταση που επιτυγχάνεται μόνο με τη δράση του φαρμάκου", διευκρινίζει.
Οι οφθαλμικές πλάκες δημιουργήθηκαν με πολυμερή που χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική βιομηχανία για την παραγωγή δισκίων, ενέσιμων ή καλλυντικών. Η πρωτοτυπία της ιδέας βασίστηκε στον συνδυασμό διαφόρων τύπων υλικών. «Το πλεονέκτημα είναι ότι έχουν ήδη εγκριθεί από φορείς υγείας, είναι γνωστό ότι δεν είναι τοξικές» Στην εργασία, συνεκτιμήσαμε τη δυνατότητα φόρτωσης αυτών των ταινιών με άλλα φάρμακα: δηλαδή είναι μια πλατφόρμα που μπορεί να έχει άλλες θεραπευτικές χρήσεις », Η Πάλμα συνεχίζει.
Το 70% των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στην οφθαλμολογία εφαρμόζεται ως σταγόνες. Αλλά είναι αποτελεσματικά μόνο εάν χορηγούνται συχνά, αφού τα φυσιολογικά εμπόδια του οφθαλμού εξαλείφουν τα περισσότερα από αυτά και εισέρχονται μόνο μεταξύ 1% και 3% του φαρμάκου. Αυτός ήταν ένας από τους λόγους για τους οποίους οι ερευνητές εξέτασαν την ταινία πολυμερούς. Επιπλέον, το υλικό αυτό έχει το πλεονέκτημα ότι είναι εύπλαστο ακόμη και σε λεπτά μεγέθη και είναι βιοπροσκολλητικό, δηλαδή κολλάει στις βλεννογόνες με ένα ορισμένο βαθμό μονιμότητας και αποτελεσματικότητας.
Κατά τη διάρκεια πειραμάτων σε ζώα (κουνέλια), οι συγγραφείς εξέτασαν φύλλα κατασκευασμένα με διάφορους συνδυασμούς πολυμερών και μέτρησαν την ταχύτητα απελευθέρωσης του φαρμάκου, τον βαθμό πρόσφυσης της μεμβράνης και τον ερεθισμό που προκλήθηκε. "Προκειμένου το φάρμακο να απελευθερωθεί αργά και σταθερά, πρέπει να υποβληθεί το φιλμ σε μια διαδικασία επικάλυψης. Η μεμβράνη προσκολλάται στο μάτι για τουλάχιστον δύο ημέρες χωρίς να δημιουργεί ερεθισμό, αντιστέκεται στις φυσικές σαρωτικές κινήσεις και συγχρόνως είναι δυνατόν να το αφαιρέσετε χωρίς να προκαλέσετε βλάβη ή δυσφορία ", διευκρινίζει η Πάλμα.
Πραγματοποίησαν επίσης δοκιμές για τη μέτρηση της διάρκειας του θεραπευτικού αποτελέσματος του φαρμάκου. "Αν μια πτώση - που πλένεται σε μια ώρα - μπορεί να εφαρμοστεί κάθε οκτώ ώρες, μια ταινία που απελευθερώνει φάρμακο συνεχώς για οκτώ ώρες, θα μπορούσε να τεθεί μία φορά την ημέρα, για παράδειγμα", περιγράφει ο επιστήμονας.
Μέχρι τώρα, οι ερευνητές μπόρεσαν να διατηρήσουν τη συνεχή απελευθέρωση του φαρμάκου για οκτώ ώρες, αλλά υποθέτουν ότι αυτή τη φορά μπορεί να επεκταθεί και, αντίστοιχα, να διαστήσει την εφαρμογή των ταινιών.
Η βελτίωση της συχνότητας τοποθέτησης δεν είναι δευτερεύον ζήτημα. Από τη μία πλευρά, ο μόνος τρόπος να αποτραπεί η εξέλιξη της νόσου είναι να διατηρηθεί η πίεση του ματιού χαμηλή, πράγμα που σημαίνει ότι η θεραπευτική δράση του φαρμάκου παραμένει σταθερή. Από την άλλη πλευρά, αρκετές μελέτες εξασφαλίζουν ότι το 25% των ασθενών με χρόνιες παθήσεις δεν συμμορφώνονται σωστά με τη θεραπεία. Σε αυτό προστίθεται ότι το γλαύκωμα επηρεάζει κυρίως τα άτομα άνω των 60 ετών, ασθενείς που γενικά είναι πολυακαρδισμένοι. Για το λόγο αυτό, η κατοχή μιας εύχρηστης συσκευής, η οποία μπορεί να τοποθετηθεί μία φορά την ημέρα ή κάθε δύο ή τρεις ημέρες, θα επηρεάσει θετικά την προσκόλληση στη θεραπεία και την ποιότητα ζωής αυτών των ανθρώπων.
Όσον αφορά τον τρόπο τοποθέτησης των φύλλων, οι επιστήμονες προτείνουν ότι πρέπει να ενσωματωθούν σε μια συσκευή παρόμοια με τις ενέσεις ινσουλίνης, επαναφορτιζόμενες με φυσίγγια μεμβράνης. Με αυτόν τον τρόπο, ο ασθενής θα πιέσει ελαφρά το μάτι, θα κολλήσει έναν από τους δίσκους και τα υπόλοιπα θα παραμείνουν στείρα.
Αν και δεν έχουν διεξαχθεί δοκιμές σε ανθρώπους ακόμη, τα πειράματα που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα αυτής της εφεύρεσης είναι συντριπτικά: σε τέσσερις ώρες κατάφεραν να μειώσουν την ενδοφθάλμια πίεση στο 40% των ζώων που συμμετείχαν στην εμπειρία, πράγμα που καθιστά αυτό το σύστημα Τοπική χορήγηση του AZM, σε μία από τις πιο αποτελεσματικές θεραπείες για τη συγκράτηση της τύφλωσης που προκαλείται από το γλαύκωμα.
Οι ερευνητές πιστεύουν ότι σύντομα οι ιδιώτες επενδυτές θα ενδιαφέρονται για αυτή την εξέλιξη και θα προβούν στις απαραίτητες ενέργειες που θα κάνουν αυτή την εφεύρεση από το εργαστήριο στα φαρμακεία.
Πηγή:
-wtroby---wskazania-czas-oczekiwania-i-rokowania.jpg){kind=spacer}
-przyczyny-objawy-i-leczenie.jpg)
