Famogast®

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 20 mg ή 40 mg φαμοτιδίνης. Το παρασκεύασμα περιέχει κοχινικό κόκκινο (E124).

Δράση

Ένας ανταγωνιστικός αναστολέας των υποδοχέων ισταμίνης Η2 που βρίσκεται στο βρεγματικό κυτταρικό τοίχωμα. Η φαμοτιδίνη αναστέλλει την έκκριση του υδροχλωρικού οξέος, που επίσης διεγείρεται από την τροφή και την πενταγαστρίνη, και μειώνει τη συγκέντρωση της πεψίνης στον γαστρικό χυμό. Η διάρκεια δράσης μιας εφάπαξ δόσης φαμοτιδίνης είναι 10-12 ώρες. Περίπου το 40-50% μιας από του στόματος χορηγούμενης δόσης φαμοτιδίνης απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το Cmax μετά από εφάπαξ δόση των 40 mg είναι 199,2 + 61,8 ng / ml και εμφανίζεται μετά από περίπου 1-3 ώρες. Η τροφή ή τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν σημαντικά την απορρόφηση του φαρμάκου. Η φαμοτιδίνη περνά στο γάλα και τουλάχιστον στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Μεταβολίζεται στο ήπαρ με S-οξείδωση, κυρίως σε ανενεργό σουλφοξείδιο φαμοτιδίνης. Ο μέσος όρος T0,5 σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία κυμαίνεται από 2,5-4 ώρες, ενώ παρατείνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Η ουσία απεκκρίνεται αμετάβλητη στα ούρα. Μια μικρή ποσότητα του παρασκευάσματος απεκκρίνεται ως σουλφοξείδιο. Η φαμοτιδίνη δεν μπορεί να απομακρυνθεί από το σώμα με αιμοκάθαρση.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες Έλκος του δωδεκαδακτύλου: 40 mg πριν τον ύπνο για 4-8 εβδομάδες. Στους περισσότερους ασθενείς, η ανάρρωση επιτυγχάνεται μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία μπορεί να παραταθεί σε 8 εβδομάδες. Πρόληψη της υποτροπής του έλκους του δωδεκαδακτύλου: 20 mg αμέσως πριν πάτε για ύπνο. Ασθένειες που σχετίζονται με υπερβολική έκκριση οξέος (σύνδρομο Zollinger-Ellison): αρχικά 20 mg κάθε 6 ώρες. Η δοσολογία συντήρησης πρέπει να προσαρμόζεται ξεχωριστά, ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και την ανταπόκριση στη θεραπεία. Έλκη του στομάχου: συνήθως 40 mg αμέσως πριν πάτε για ύπνο. Η ανάρρωση επιτυγχάνεται μετά από 4-8 εβδομάδες θεραπείας.Νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης: θεραπεία συμπτωμάτων κατά τη διάρκεια της νόσου γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης: 20 mg δύο φορές την ημέρα για 6-12 εβδομάδες. Οι περισσότεροι ασθενείς αισθάνονται καλύτερα μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας. Εάν η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση έχει οδηγήσει σε διάβρωση ή έλκος του οισοφάγου: συνήθως 40 mg δύο φορές την ημέρα για 6-12 εβδομάδες. Πρόληψη της επανεμφάνισης της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και της εμφάνισης διαβρώσεων ή ελκών κατά τη διάρκεια της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης: 20 mg δύο φορές την ημέρα. Παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φαμοτιδίνης στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί. Ειδικές ομάδες ασθενών. Για να αποφευχθεί η υπερβολική συσσώρευση σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η δόση της φαμοτιδίνης μπορεί να μειωθεί στη μισή δόση ή το διάστημα δοσολογίας μπορεί να παραταθεί σε 36-48 ώρες, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς. Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς όπως στους νεότερους ασθενείς.

Ενδείξεις

Πεπτικό έλκος του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου. Για να αποφευχθεί η επιστροφή του έλκους του δωδεκαδακτύλου μόλις θεραπευτεί η ενεργή του μορφή. Συνθήκες που περιλαμβάνουν την παραγωγή υπερβολικού οξέος οξέος (σύνδρομο Zollinger-Ellison). Θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Για να αποφευχθεί η επιστροφή της νόσου του οισοφάγου παλινδρόμησης και η διάβρωση ή έλκος της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην φαμοτιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Διασταυρούμενη ευαισθησία έχει παρατηρηθεί σε αυτήν την ομάδα ενώσεων, επομένως, η φαμοτιδίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλους ανταγωνιστές του υποδοχέα Η2.

Προφυλάξεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με γαστρικό έλκος, η νεοπλασματική του φύση πρέπει να αποκλειστεί (η θεραπεία με φαμοτιδίνη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα του καρκίνου του στομάχου). Η φαμοτιδίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, επομένως θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Η δόση πρέπει να μειωθεί στα 20 mg ανά διανυκτέρευση, η CCr είναι <10 ml / min. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του παρασκευάσματος σε παιδιά δεν έχουν μελετηθεί. Όταν η φαμοτιδίνη χορηγήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς σε κλινικές δοκιμές, δεν παρατηρήθηκε αύξηση στη συχνότητα ή αλλαγή στον τύπο των σχετιζόμενων με το φάρμακο ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης μόνο με βάση την ηλικία. Σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης υψηλών δόσεων, συνιστάται παρακολούθηση της εικόνας του αίματος και της ηπατικής λειτουργίας. Σε περίπτωση μακροχρόνιας νόσου του πεπτικού έλκους, η απότομη διακοπή του παρασκευάσματος θα πρέπει να αποφεύγεται μετά την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Λόγω της περιεκτικότητας του κοχινικού ερυθρού, το παρασκεύασμα μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: πονοκέφαλος, ζάλη, δυσκοιλιότητα, διάρροια. Όχι συχνές: ανορεξία, δυσγευσία, ξηροστομία, ναυτία και / ή έμετος, κοιλιακή δυσφορία ή πληρότητα, μετεωρισμός, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, κόπωση. Πολύ σπάνιες: πανκυτταροπενία, λευκοπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, ουδετεροπενία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος), παροδικές ψυχιατρικές διαταραχές όπως κατάθλιψη, άγχος, διέγερση, αποπροσανατολισμός, σύγχυση και παραισθήσεις, μειωμένη λίμπιντο, αϋπνία , σπασμοί, επιληπτικές κρίσεις κατά των μεγάλων ανδρών (ειδικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία), παραισθησία, υπνηλία, διάμεση πνευμονία (μερικές φορές θανατηφόρες), ανωμαλίες του ηπατικού ενζύμου, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, αλωπεκία, σύνδρομο Stevens-Johnson / τοξική νέκρωση επιδερμική αποκόλληση μερικές φορές θανατηφόρα, αρθραλγία, μυϊκές κράμπες, κολποκοιλιακό αποκλεισμό μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ενός ανταγωνιστή ενδοφλέβιου υποδοχέα Η2, παράταση του διαστήματος QT (ειδικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία), ανικανότητα, σφίξιμο στο στήθος. Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις γυναικομαστίας, ωστόσο, σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές η επίπτωση δεν ήταν υψηλότερη από ότι σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση φαμοτιδίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επομένως το παρασκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Πριν αποφασίσει να χορηγήσει φαμοτιδίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός πρέπει να σταθμίσει τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων από τη χρήση της. Οι γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να διακόψουν τη χρήση φαμοτιδίνης ή θηλασμού καθώς η φαμοτιδίνη περνά στο μητρικό γάλα.

Σχόλια

Παρενέργειες από το ΚΝΣ (π.χ. ζάλη) έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς, οι οποίοι μπορεί να επηρεάσουν την ψυχοφυσική λειτουργία. Εάν επηρεαστεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Αλληλεπιδράσεις

Η φαμοτιδίνη δεν εμφανίζει κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις. Δεν αλληλεπιδρά με φάρμακα που μεταβολίζονται από το ένζυμο του κυτοχρώματος P-450 (π.χ. βαρφαρίνη, θεοφυλλίνη, φαινυτοΐνη, διαζεπάμη, προπρανολόλη, αμινοφαινοναζόνη, φαιναζόνη). Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης μπορεί να μειωθεί. Η κετοκοναζόλη πρέπει να χορηγείται 2 ώρες πριν από τη χορήγηση φαμοτιδίνης. Τα αντιόξινα μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση της φαμοτιδίνης και να οδηγήσουν σε μείωση των επιπέδων της φαμοτιδίνης στον ορό. Επομένως, η φαμοτιδίνη πρέπει να λαμβάνεται 1-2 ώρες πριν από τη χορήγηση αντιόξινων. Η χορήγηση προβενεσίδης μπορεί να καθυστερήσει την αποβολή της φαμοτιδίνης. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση φαμοτιδίνης και προβενεσίδης. Πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση σουκραλφάτης εντός 2 ωρών μετά τη χορήγηση φαμοτιδίνης. Οι αλλαγές στο γαστρικό pH μπορεί να επηρεάσουν τη βιοδιαθεσιμότητα ορισμένων φαρμάκων, μειώνοντας την απορρόφηση της αταζαναβίρης. Η τροφή μπορεί να μειώσει ελαφρώς τη βιοδιαθεσιμότητα της φαμοτιδίνης που δεν είναι κλινικά σημαντική. Μελέτες δεν έχουν δείξει αναμενόμενη αύξηση των επιπέδων αλκοόλης στο αίμα μετά την κατανάλωση αλκοόλ.

Τιμή

Famogast®, τιμή 100% PLN 21,48

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Famotidine