Xalatan®

100 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχουν 5 mg λατανοπρόστη. Το παρασκεύασμα περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο.

Δράση

Αναλογικό Prostaglandin F2a, εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέα FP προστανοειδούς. Μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατικού χιούμορ. Αυξάνει τη χοροειδή σκληρή εκροή και μειώνει την αντίσταση στην αποστράγγιση. Το φάρμακο δεν έχει σημαντική επίδραση στην παραγωγή υδατικού χιούμορ, δεν έχει καμία επίδραση στο υδατικό υγρό φράγμα. Η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης συμβαίνει περίπου 3-4 ώρες μετά τη χορήγηση του παρασκευάσματος, η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες, το αποτέλεσμα διαρκεί τουλάχιστον 24 ώρες. Το Latanoprost είναι ένα ανενεργό προφάρμακο που απορροφάται καλά από τον κερατοειδή, ολόκληρη τη δραστική ουσία, που εισέρχεται στο υδατικό χιούμορ υδρολύεται καθώς περνά μέσω του κερατοειδούς στο βιολογικά ενεργό οξύ της λατανοπρόστης. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο υδατικό χιούμορ εμφανίζεται περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση. Διανέμεται κυρίως στον πρόσθιο θάλαμο, στον επιπεφυκότα και στα βλέφαρα, με ελάχιστες ποσότητες να φτάνουν στον οπίσθιο θάλαμο του ματιού. Το φάρμακο ουσιαστικά δεν μεταβολίζεται στα μάτια. Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ. Το 0,5 του φαρμάκου στον ορό είναι 17 λεπτά. Οι αδρανείς μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Δοσολογία

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): 1 σταγόνα στα προσβεβλημένα μάτια μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ. Το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία φορά την ημέρα. Εάν παραλείψετε μία δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Παιδιά και έφηβοι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί το ίδιο δοσολογικό πρόγραμμα με τους ενήλικες. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος σε νεογέννητα που γεννήθηκαν πριν από 36 εβδομάδες εγκυμοσύνης. Στοιχεία σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος σε παιδιά. Μέθοδος εφαρμογής. Προκειμένου να περιοριστεί η απορρόφηση της δραστικής ουσίας στην κυκλοφορία του αίματος, συνιστάται η συμπίεση του σάκου του επιπεφυκότα στο μεσαίο τμήμα της γωνίας του κενού των βλεφάρων (σημείο πίεσης) για ένα λεπτό. Η πίεση πρέπει να εμφανίζεται αμέσως μετά την ενστάλαξη κάθε σταγόνας. Οι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρεθούν πριν από τη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων - οι φακοί μπορούν να τοποθετηθούν μετά από 15 λεπτά. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα από ένα τοπικά οφθαλμικά παρασκευάσματα, αυτά πρέπει να χορηγούνται μετά από διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών.

Ενδείξεις

Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και ενδοφθάλμια υπέρταση. Η ένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους είναι η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και το γλαύκωμα της παιδικής ηλικίας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο λατανοπρόστη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χρήση του παρασκευάσματος σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας σε ασθενείς με ψευδοφάκια, γλαυκώματα μελαγχρώματος, φλεγμονώδες γλαύκωμα, νεοαγγειακό γλαύκωμα, σε φλεγμονή των ματιών, συγγενή σπηλιά ή οξεία επίθεση γλαυκώματος κλεισίματος γωνίας - περιορισμένη κλινική εμπειρία. Προσοχή θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με περιεγχειρητική εκχύλιση καταρράκτη και σε ασθενείς με αφάκια, ψευδοφακία με σκισμένη κάψουλα οπίσθιου φακού ή φακού πρόσθιου θαλάμου ή σε ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν οίδημα κυστικής ωχράς κηλίδας (π.χ. διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και απόφραξη). φλέβες του αμφιβληστροειδούς). Το παρασκεύασμα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ερπητικής κερατίτιδας. Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με τρέχουσα ερπητική κερατίτιδα και σε ασθενείς που πάσχουν από υποτροπιάζουσα ερπητική κερατίτιδα που σχετίζεται ειδικά με τη χρήση αναλόγων προσταγλανδίνης. Το παρασκεύασμα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή προδιάθεση για την εμφάνιση ιρίτιδας / ραγοειδίτιδας. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σχετικά με τη χρήση σταγόνων σε ασθενείς με άσθμα, αν και έχουν αναφερθεί περιπτώσεις επιδείνωσης των συμπτωμάτων άσθματος και / ή δύσπνοιας στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και θα πρέπει να δίνεται προσοχή στη θεραπεία αυτών των ασθενών έως ότου υπάρχουν επαρκή δεδομένα. Έχει παρατηρηθεί αποχρωματισμός του δέρματος στο περιφερικό δέρμα με την πλειονότητα των αναφορών που αναφέρθηκαν από Ιάπωνες ασθενείς. Τα πειραματικά δεδομένα δείχνουν ότι η αλλαγή στο χρώμα του δέρματος στην τροχιακή περιοχή δεν ήταν μόνιμη και σε ορισμένες περιπτώσεις εξαφανίστηκε κατά τη διάρκεια περαιτέρω θεραπείας με το παρασκεύασμα.Τα τυφλοπόντικα ή οι κηλίδες στην ίριδα πριν από τη θεραπεία δεν αλλάζουν με τη θεραπεία. Η συσσώρευση χρωστικής στο δοκιδωτό πλέγμα ή αλλού στον πρόσθιο θάλαμο δεν παρατηρήθηκε σε κλινικές δοκιμές. Με βάση πέντε χρόνια κλινικής εμπειρίας, δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές συνέπειες της αυξημένης χρωματισμού της ίριδας. Η θεραπεία με το παρασκεύασμα μπορεί να συνεχιστεί στην περίπτωση αυτού του συμπτώματος Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και να διακόπτεται η θεραπεία εάν το απαιτεί η κλινική κατάσταση. Το Latanoprost μπορεί σταδιακά να αλλάξει την εμφάνιση των βλεφαρίδων και των τριχοθυλακίων στο βλέφαρο του οφθαλμού και στη γύρω περιοχή και αυτές οι αλλαγές περιλαμβάνουν επιμήκυνση, πάχυνση, αποχρωματισμό και αριθμό βλεφαρίδων ή μαλλιών και μη φυσιολογική κατεύθυνση της ανάπτυξης των βλεφαρίδων - αυτές οι αλλαγές εξαφανίζονται μετά το τέλος της θεραπείας. Το παρασκεύασμα περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει κερατοπάθεια, τοξική ελκώδη κερατίτιδα ή ερεθισμό των ματιών και μπορεί να αλλάξει το χρώμα των φακών επαφής. Σε ασθενείς με σύνδρομο ξηροφθαλμίας και σε ασθενείς με βλάβες του κερατοειδούς, η συχνή ή μακροχρόνια χρήση του παρασκευάσματος απαιτεί στενή παρακολούθηση. Οι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρούνται πριν από τη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων. μπορούν να τοποθετηθούν μετά από 15 λεπτά.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνή: αυξημένη χρώση της ίριδας (συχνότερα σε άτομα με μικτό χρώμα της ίριδας, π.χ. μπλε-καφέ, γκρι-καφέ, κίτρινο-καφέ και πράσινο-καφέ) - σε μερικούς ασθενείς η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη, ήπια έως μέτρια υπεραιμία του επιπεφυκότα (αίσθημα καύσου) , τραχύτητα, κνησμός, τσούξιμο, αίσθηση ξένου σώματος στο μάτι), αλλαγές στην εμφάνιση των βλεφαρίδων (επιμήκυνση, πάχυνση, σκοτεινιά και αυξανόμενος αριθμός. παρατηρείται στις περισσότερες περιπτώσεις στον ιαπωνικό πληθυσμό). Συχνές: παρακέντηση κερατίτιδας (κυρίως ασυμπτωματική), βλεφαρίτιδα, πόνος στα μάτια, φωτοφοβία, επιπεφυκίτιδα. Όχι συχνές: πονοκέφαλος, ζάλη, οίδημα των βλεφάρων, ξηροφθαλμία, κερατίτιδα, οπτική διαταραχή, οίδημα της ωχράς κηλίδας (συμπεριλαμβανομένου οιδήματος κυστικής ωχράς κηλίδας), ραγοειδίτιδα, στηθάγχη, αίσθημα παλμών, άσθμα, δύσπνοια, εξάνθημα, μυαλγία πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στο στήθος. Σπάνιες: ερπητική κερατίτιδα, ιρίτιδα, οίδημα του κερατοειδούς, διάβρωση του κερατοειδούς, τροχιακό οίδημα, αλλαγές στην κατεύθυνση της ανάπτυξης των βλεφαρίδων, διπλή σειρά βλεφαρίδων, κύστη ίριδας, τοπικές δερματικές αντιδράσεις των βλεφάρων, σκουρόχρωμο δέρμα των βλεφάρων, πέμφιγος, επιδείνωση του άσθματος, κνησμός. Πολύ σπάνιες: αλλαγές στις πρίζες των ματιών και στα βλέφαρα με αποτέλεσμα την εμβάθυνση της πτυχής των βλεφάρων, ασταθή στηθάγχη. Η ρινοφαρυγγίτιδα και ο πυρετός έχουν αναφερθεί συχνότερα σε παιδιά και εφήβους παρά στους ενήλικες. Σε ορισμένους ασθενείς με σοβαρά κατεστραμμένο κερατοειδή, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασβεστοποίησης του κερατοειδούς σε συνδυασμό με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν φωσφορικά.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το λατανοπρόστη και οι μεταβολίτες του μπορούν να απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε γυναίκες που θηλάζουν και μην σταματήσετε να τρέφετε Σε μελέτες σε ζώα, το latanoprost δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.

Σχόλια

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αποχρωματισμού της ίριδας του υπό θεραπεία οφθαλμού (η θεραπεία ενός οφθαλμού μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη ετεροχρωμία). Μετά τη χορήγηση του παρασκευάσματος, μπορεί να υπάρξει μια προσωρινή περίοδος θολής όρασης, έως ότου αυτά τα συμπτώματα υποχωρήσουν, πρέπει να αποφευχθούν οι μηχανές οδήγησης ή χειρισμού.

Αλληλεπιδράσεις

Δεν υπάρχουν πειστικά δεδομένα σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Έχουν αναφερθεί παράδοξες περιπτώσεις αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης κατά την ταυτόχρονη χορήγηση δύο αναλόγων προσταγλανδίνης στον οφθαλμό - δύο ή περισσότερες προσταγλανδίνες, τα ανάλογα ή τα παράγωγά τους δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.

Τιμή

Xalatan®, τιμή 100% PLN 37,43

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Latanoprost