Το Cilest αποσύρθηκε από την πώληση. Γιατί εξαφανίστηκαν τα αντισυλληπτικά χάπια Cilest από τα φαρμακεία;

Το Cilest, ένα αντισυλληπτικό προϊόν της Johnson & Johnson, αποσύρθηκε από την αγορά σε 43 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Πολωνίας. Η απόφαση να σταματήσει η πώληση 32 εκατομμυρίων δισκίων Cilest ελήφθη επειδή "ένα από τα δραστικά συστατικά αυτού του αντισυλληπτικού δεν πληροί τις προδιαγραφές", δήλωσε εκπρόσωπος της Johnson & Johnson. Εξασφαλίστηκε επίσης ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για την υγεία των γυναικών που χρησιμοποιούν το Cilest.

Πώς λειτουργούν τα αντισυλληπτικά χάπια Cilest;

Το Cilest είναι ένα από του στόματος αντισυλληπτικό που μειώνει την έκκριση των ορμονών που σχετίζονται με την ωορρηξία μέσω της δράσης της αιθινυλοιστραδιόλης και της νοργεστιμάτης, δύο ορμονικών ουσιών παρόμοιες με τα οιστρογόνα και την προγεστερόνη. Επιπλέον, το Cilest αλλάζει τις ιδιότητες της τραχηλικής βλέννας και του ενδομητρίου με τέτοιο τρόπο ώστε να μην μπορεί να δεχτεί το γονιμοποιημένο ωάριο. Το Cilest επίσης καθιστά την βλέννα που εκκρίνεται γύρω από την είσοδο της μήτρας παχιά και κολλώδης, εμποδίζοντας τη διέλευση του σπέρματος.

Η Cilest αποσύρθηκε επίσης από την πώληση στην Πολωνία

Η Johnson & Johnson αποφάσισε να ανακαλέσει 179 παρτίδες δισκίων Cilest από χονδρεμπόρους και φαρμακεία σε 43 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Πολωνίας. Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχονται στον πολωνικό ιστότοπο της Johnson & Johnson, η εταιρεία αποφάσισε να αποσύρει το Cilest "λόγω της διαπίστωσης ότι η απελευθέρωση του δραστικού συστατικού του προϊόντος είναι πιο αργή από ό, τι ορίζεται στις προδιαγραφές". Ο Κύριος Φαρμακευτικός Επιθεωρητής πληροφόρησε ότι η απόφαση ελήφθη "λόγω του γεγονότος ότι η παράμετρος διαλυτότητας της δραστικής ουσίας Norgestimatum διαπιστώθηκε ότι δεν συμφωνεί με την προδιαγραφή ποιότητας" - πιθανώς η απελευθέρωση της ορμόνης που περιέχεται στο Cileast ήταν πιο αργή από το αναμενόμενο.

Σύμφωνα με εκπρόσωπο της Johnson & Johnson, «το επίπεδο κινδύνου για τους ασθενείς είναι χαμηλό επειδή η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν επηρεάζονται από το ελαττωματικό συστατικό». Πρόσθεσε ότι η εταιρεία σκοπεύει να επαναφέρει τα δισκία στην αγορά το συντομότερο δυνατό.

Ποια κόμματα της Cilest αποσύρθηκαν;

Ο Κύριος Φαρμακευτικός Επιθεωρητής ανακοίνωσε ότι έχουν αποσυρθεί από την αγορά δύο παρτίδες δισκίων Cilest:

• Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - δισκία 250 mcg + 35 mcg, 21 δισκία, αριθμός παρτίδας: CBS0K00, ημερομηνία λήξης: 31 Ιανουαρίου 2015
• Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - δισκία 250 mcg + 35 mcg, 63 δισκία, αριθμός παρτίδας: CFS2J00, ημερομηνία λήξης: 30 Απριλίου 2015

Τι πρέπει να κάνουν οι γυναίκες που χρησιμοποιούν το Cilest;

Αν και ο κατασκευαστής του Cilest διασφαλίζει ότι η ασυμβατότητα της διαλυτότητας της νοργεστιμάτης με τις προδιαγραφές δεν είναι σημαντική για την ασφάλεια των γυναικών που το παίρνουν, ούτε για την αποτελεσματικότητα του παρασκευάσματος, είναι καλύτερο να προστατευτείτε επιπλέον. - Ολοκληρώστε τον κύκλο λήψης δισκίων, αλλά χρησιμοποιήστε επιπλέον μια άλλη μέθοδο, όπως ένα προφυλακτικό ή κολπικοί πεσσοί. Θα πρέπει επίσης να δείτε έναν γιατρό που θα αλλάξει το Cilest σε διαφορετικό τύπο δισκίων - συμβουλεύει η Dr. Barbara Grzechocińska, γυναικολόγος.