Οι επιλογές θεραπείας για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη στο πλαίσιο του φαρμάκου "Θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού σε ευνουχισμό (ICD-10 C-61)" συρρικνώνονται μετά την ανακοίνωση των περιορισμών φαρμάκων λόγω αυξημένου κινδύνου καταγμάτων και αυξημένης θνησιμότητας. Η ένωση UroConti απαιτεί μια αποφασιστική απάντηση από το Υπουργείο Υγείας και την επέκταση της διαθεσιμότητας σύγχρονων, αλλά και ασφαλών φαρμάκων.
Στα τέλη Ιουλίου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ολοκλήρωσε τη διαδικασία αξιολόγησης για το φάρμακο Xofigo (radium Ra223 διχλωριούχο) συνιστώντας να περιοριστεί η χρήση του στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Μελέτες έχουν δείξει ότι το φάρμακο Xofigo για καρκίνο του προστάτη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατάγματος των οστών. Επιπλέον, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με το Zytiga (οξική αβιρατερόνη),
γιατί μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θανάτου.
- Ένα από τα φάρμακα έχει ουσιαστικά εγκαταλείψει το πρόγραμμα επειδή μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο όταν οι ασθενείς είχαν προηγουμένως δύο προηγούμενες θεραπείες με άλλες θεραπείες ή δεν μπορούν να λάβουν άλλες θεραπείες. Επιπλέον, αυτό το φάρμακο, όταν συνδυάζεται με το άλλο φάρμακο, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θανάτου. Έτσι, μόνο αυτό το τρίτο φάρμακο είναι πραγματικά ασφαλές - το οποίο δεν αποζημιώνεται και ως εκ τούτου είναι διαθέσιμο για θεραπεία πριν από τη χημειοθεραπεία! Πώς θα το πω αυτό σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη που με καλούν από όλη την Πολωνία; Πώς τους λένε οι γιατροί που παλεύουν για τη ζωή τους; - ρωτά ο Bogusław Olawski, πρόεδρος του τμήματος προστάτη της Ένωσης UroConti.
Οι εκπρόσωποι της Ένωσης έστειλαν επιστολή στον Υπουργό Υγείας, στην οποία αναμένουν μια γρήγορη απάντηση στην κατάσταση και την εισαγωγή αλλαγών στο πρόγραμμα ναρκωτικών. Υπολογίζουν ότι λαμβάνουν υπόψη το περιεχόμενο της ανακοίνωσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και απαιτούν να συμπεριληφθεί η ενζουλουταμίδη στη θεραπεία πριν από τη χημειοθεραπεία.
- Ακούμε συνεχώς από άτομα με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη ότι μόνο η ενζουλουταμίδη είναι αποτελεσματική στο στάδιο της νόσου και τώρα, με βάση τις πρόσφατες αναφορές, αποδεικνύεται ότι είναι επίσης το ασφαλέστερο φάρμακο που διατίθεται στο πρόγραμμα. Αυτό είναι πιθανώς κάποιο επιχείρημα για το υπουργείο! - λέει ο B. Olawski.
Οι ασθενείς δεν έχουν μνησικακία εναντίον του υπουργείου, και ακόμη λιγότερο εναντίον του Bayer, του κατασκευαστή του Xofigo, επειδή κανείς δεν ήξερε τα αποτελέσματα των εξετάσεων πριν. Ωστόσο, ελπίζουν να λάβουν υπόψη τα επιστημονικά στοιχεία που παρέχει ο ευρωπαϊκός οργανισμός σχετικά με την ασφάλεια των πολιτών της ΕΕ κατά τη χρήση φαρμάκων. Περιμένουν μια γρήγορη αντίδραση του Υπουργείου Υγείας και τη συμπερίληψη των τελευταίων εκθέσεων στο τρέχον μεταβαλλόμενο πρόγραμμα ναρκωτικών, επειδή, όπως λένε, η ασφάλειά τους είναι η πιο σημαντική!
Στις 27 Αυγούστου, εκπρόσωποι του τμήματος προστάτη UroConti συμμετείχαν στη συνεδρίαση του Συμβουλίου Διαφάνειας, το οποίο προετοίμασε θέση σχετικά με την αξιολόγηση του Xtandi (ενζουλουταμίδης) ως μέρος του προγράμματος φαρμάκων: "Και σχετικά με την αξιολόγηση της νομιμότητας της εισαγωγής αλλαγών στις διατάξεις του ίδιου προγράμματος όσον αφορά τα κριτήρια επιλεξιμότητας για θεραπεία με Xofigo (διχλωρίδιο ραδίου Ra223). Παρουσίασαν τη θέση τους και παρουσίασαν τις ιστορίες μεμονωμένων ασθενών, μελών του Συλλόγου.
- Είμαστε χαρούμενοι που το Συμβούλιο Διαφάνειας αντιμετώπισε το ζήτημα τόσο γρήγορα και ελπίζουμε ότι το υπουργείο θα εκδώσει αποφάσεις εξίσου γρήγορα που θα μας επιτρέψουν να αντιμετωπίσουμε τον εαυτό μας με σύγχρονα και αποδεδειγμένα ναρκωτικά. Είμαστε έκπληκτοι μόνο που το υπουργείο εξετάζει αλλαγές, μετά τις οποίες ο προϋπολογισμός για το φάρμακο θα αυξηθεί κατά 2,5 εκατομμύρια PLN, το οποίο, σύμφωνα με τις ανακοινώσεις του EMA, που δημοσιεύθηκαν από τον Νοέμβριο του περασμένου έτους (!) Και αγνοήθηκε μέχρι σήμερα από το Υπουργείο Υγείας, αυξάνει τον κίνδυνο κατάγματος και νωρίτερα θάνατοι. Ενάντια σε ένα εικονικό φάρμακο, αυτό σημαίνει ότι είναι καλύτερο να μην μας θεραπεύετε καθόλου παρά να μας αντιμετωπίζετε με συνδυασμένες θεραπείες ραδίου 223 και αβιρατερόνης.
