ΓΕΝΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ - πώς διαφέρουν από τα αρχικά φάρμακα

Οι φαρμακοποιοί, παρόλο που είναι υποχρεωμένοι να το κάνουν, δεν προσφέρουν πάντα φθηνότερες και εξίσου καλές εναλλακτικές λύσεις - γενόσημα φάρμακα. Είναι ένα θλιβερό θέαμα όταν άτομα με μη πραγματοποιημένες συνταγές εγκαταλείπουν τον πάγκο του φαρμακείου, επειδή δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά την ακριβή θεραπεία.

Ένα γενικό (γενικό) φάρμακο είναι το αντίστοιχο του αρχικού φαρμάκου. Μπορεί να παραχθεί μετά τη λήξη της προστασίας του διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το "πρωτότυπο".
Περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό και πληροί τα ίδια πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Όταν διατίθεται στην αγορά, ισχύουν οι ίδιοι αυστηροί κανονισμοί σχετικά με τη διαδικασία παραγωγής και τις παρενέργειες όπως και για τον δημιουργό.

Γενικά φάρμακα - πρώτα χαμηλότερο κόστος

Το αρχικό προϊόν είναι το πρώτο φάρμακο που κυκλοφορεί στην αγορά, η σύνθεση του οποίου έχει μια μοναδική φόρμουλα, περιέχει ένα συγκεκριμένο δραστικό (θεραπευτικό) συστατικό και καλύπτεται από ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Το ισοδύναμο ενός τέτοιου παρασκευάσματος δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά μέχρι τη λήξη της προστασίας του διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Όταν έχει παρέλθει αυτή η ώρα (το πολύ 25 χρόνια), τα υποκατάστατά της μπορούν να παραδοθούν στα φαρμακεία.
Περιέχουν την ίδια φαρμακευτική ουσία, αλλά μπορεί να διαφέρουν σε άλλα συστατικά, π.χ., το βάρος του δισκίου. Τα γενόσημα περιέχουν γνωστές, ασφαλείς και αποτελεσματικές ουσίες που προηγουμένως είχαν ελεγχθεί κλινικά διεξοδικά κατά την παραγωγή του αρχικού φαρμάκου. Επομένως, κατά την ανάπτυξη της συνταγής της, δεν χρειάζεται να ελέγξετε ξανά τη λειτουργία και την ασφάλειά τους. Αυτό είναι μια μεγάλη εξοικονόμηση για τον κατασκευαστή και ο κύριος λόγος για τον οποίο τα γενόσημα φάρμακα είναι φθηνότερα από τα αρχικά φάρμακα, συνήθως 30-60 τοις εκατό.

Γενικά φάρμακα - δεύτερο, εξίσου ασφαλές

Ωστόσο, ο κατασκευαστής ενός γενόσημου φαρμάκου απαιτείται να διεξάγει μελέτες βιοϊσοδυναμίας, δηλαδή μελέτες για να αποδείξει το ίδιο θεραπευτικό αποτέλεσμα του αρχικού και γενόσημου φαρμάκου. Εάν δεν υπάρχουν σημαντικές διαφορές στην ταχύτητα και τον βαθμό απορρόφησης της δραστικής ουσίας - το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί.
Οι διαδικασίες παρασκευής για τα γενόσημα φάρμακα είναι τόσο αυστηρές όσο και για τα φάρμακα που προέρχονται. Οι φαρμακευτικές εταιρείες υποχρεούνται να κατασκευάζουν αυτά τα παρασκευάσματα σύμφωνα με τις αρχές του λεγόμενου ορθή παρασκευαστική πρακτική (GMP), η οποία ελέγχεται από τις αρμόδιες φαρμακευτικές ρυθμιστικές αρχές. Κάθε αποκαταστατική σύνθεση αξιολογείται αυστηρά προτού κυκλοφορήσει στην αγορά. Εάν είναι ήδη σε πώληση, είναι ευθύνη του κατασκευαστή να παρακολουθεί τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες. Κάθε σήμα ενός ανεπιθύμητου, επικίνδυνου για τη δράση του ασθενούς πρέπει να περιγράφεται και να επισυνάπτεται στην τεκμηρίωση, αποτελώντας ένα ιστορικό του φαρμάκου.

Οι εγχώριες φαρμακευτικές εταιρείες έχουν σημειώσει τεράστια πρόοδο στην παραγωγή γενόσημων φαρμάκων. Για παράδειγμα, η PLIVA Κρακοβία μπορεί να καυχηθεί με αναγνωρισμένα πιστοποιητικά ποιότητας περιοριστικών παγκόσμιων οργανισμών - το Ευρωπαϊκό MHRA και το American FDA. Ο στόχος και των δύο οργανισμών είναι να διασφαλίσουν ότι τα φάρμακα και ο ιατρικός εξοπλισμός που διατίθενται στην αγορά πληρούν τα κατάλληλα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας. Και οι δύο οργανισμοί επιτρέπουν την παραγωγή εξαγωγών προς τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και την αγορά των ΗΠΑ, αντίστοιχα. Τα γενικά παρασκευάσματα πληρούν τα ίδια πρότυπα με τα αρχικά παρασκευάσματα. Η χρήση τους καθιστά δυνατή τη μείωση του κόστους των ναρκωτικών, τόσο από δημόσια χρήματα όσο και από τσέπες ασθενών. Επομένως, το γενικό φάρμακο μπορεί και πρέπει να αντικαταστήσει το αρχικό φάρμακο.

Γενόσημα φάρμακα - τρίτο, όπως συνιστάται

- Η ασφάλεια των γενόσημων φαρμάκων είναι ίδια με τα αρχικά φάρμακα - λέει ο καθηγητής. Marek Stępniewski από τη Σχολή Φαρμακευτικής του Πανεπιστημίου Jagiellonian. - Κάθε πρωτότυπο ή γενικό φάρμακο έχει τις δικές του παρενέργειες ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Από ιατρική άποψη, το πιο σημαντικό είναι να επιλέξετε το φάρμακο που δίνει τα λιγότερο πιθανά αρνητικά συμπτώματα για τον ασθενή. Ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί έναν φαρμακοποιό στο φαρμακείο κατά την αντικατάσταση του αρχικού φαρμάκου με ένα γενόσημο φάρμακο. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε αυστηρά τη δοσολογία που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας ή να αναφέρεται στο φυλλάδιο. Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητα συμπτώματα, συμβουλευτείτε έναν φαρμακοποιό. Όταν αυτό δεν βοηθά - με έναν γιατρό, και σίγουρα όχι με το Goździkowa.

Υγιείς κανόνες

Η προστασία ευρεσιτεχνίας για τα ναρκωτικά του δημιουργού διαρκεί συνήθως 20 (έως 25) χρόνια. Ακόμη και κατά τη διάρκεια της θητείας του, εταιρείες που συμμετέχουν στην παραγωγή γενόσημων φαρμάκων διεξάγουν έρευνα σχετικά με τη δραστική (θεραπευτική) ουσία που περιέχεται στο αρχικό φάρμακο. Αναπτύσσουν τη δική τους σύνθεση του φαρμάκου που λειτουργεί ακριβώς όπως το αρχικό. Συνήθως, δύο χρόνια πριν από τη λήξη της προστασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, καταβάλλονται προσπάθειες για την καταχώριση του φαρμάκου και την άδεια πώλησής του. Μόλις αρθεί η προστασία, το φάρμακο θα κυκλοφορήσει στην αγορά και η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί πολύ φθηνότερα.

Όταν δεν υπάρχουν αξιόπιστες πληροφορίες

Στο τέλος του 2005, η PBS διεξήγαγε έρευνα σχετικά με την εκπλήρωση συνταγών κατόπιν αιτήματος της Πολωνικής Ένωσης Εργοδοτών Φαρμακευτικής Βιομηχανίας. Δείχνουν ότι το 2005, το 85 τοις εκατό. οι ασθενείς πληρούσαν τις συνταγές στο σύνολό τους και το 9%. αγόρασαν ναρκωτικά, ζητώντας φθηνότερα υποκατάστατα. Όταν ρωτήθηκε γιατί δεν συμπληρώθηκαν όλες οι συνταγές, 53 τοις εκατό. απάντησε ότι δεν είχε χρήματα. Μεταξύ αυτής της ομάδας, οι περισσότεροι ήταν άτομα άνω των 50 ετών. Οι ασθενείς παραπονέθηκαν επίσης (σχεδόν 50%) ότι οι γιατροί δεν μίλησαν για την τιμή των φαρμάκων. Είναι σημαντικό ότι το 81 τοις εκατό. οι ασθενείς στους οποίους δόθηκε επιλογή από το γιατρό επέλεξαν ένα φθηνότερο φάρμακο. Συμβαίνει επίσης ότι οι αποφάσεις του ασθενούς επηρεάζονται από (ψευδείς) πληροφορίες που λαμβάνονται από το γιατρό ότι τα ακριβότερα φάρμακα είναι πιο αποτελεσματικά.

μηνιαία "Zdrowie"