Πέμπτη, 9 Μαΐου 2013.- Το πιο δημοφιλές όργανο στις μέρες μας στις αίθουσες χειρουργικών επεμβάσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι ένα ρομπότ πολλαπλών πλοκαριστών που ονομάζεται da Vinci, το οποίο κοστίζει ένα εκατομμύριο δολάρια και χρησιμοποιείται σε περίπου 400.000 χειρουργικές επεμβάσεις το χρόνο.
Ωστόσο, ο μηχανικός βοηθός στοχεύει λόγω ισχυρισμών ότι είναι υπερβολικά ακριβό και ότι έχει προκαλέσει το θάνατο αρκετών ασθενών.
Υπήρξε επίσης μια σειρά τραυματισμένων ατυχημάτων: σε μια περίπτωση, ο ρομποτικός βραχίονας δεν απελευθέρωσε τον ιστό που είχε τοποθετήσει στη μέση μιας λειτουργίας, και σε άλλο, το χέρι χτύπησε το πρόσωπο ενός ασθενούς που βρισκόταν στο τραπέζι του χειρουργείου .
Κάποιοι γιατροί το σκέφτονται, υποστηρίζοντας ότι η δημοτικότητα του ρομπότ οφείλεται μόνο σε μια εξειδικευμένη διαφημιστική καμπάνια. Υποστηρίζουν ότι δεν υπάρχουν συγκεκριμένα στοιχεία ότι η μηχανοκίνητη χειρουργική επέμβαση είναι πιο αποτελεσματική από τη συμβατική.
Πολλά νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες προωθούν τη ρομποτική χειρουργική σε διαφημιστικά φυλλάδια που παραδίδουν στους ασθενείς, στους ιστοτόπους τους και ακόμη και σε πινακίδες. Ο στόχος, εν μέρει, είναι ακριβώς να προσελκύσει πελάτες για να χρηματοδοτήσει το ακριβό μηχάνημα.
Το Da Vinci χρησιμοποιείται σε κάθε είδους χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της αφαίρεσης προστάτη, κυστίδια και μήτρας, επισκευή βαλβίδων αίματος, μείωση του στομάχου και μεταμόσχευση οργάνων. Η μηχανή χρησιμοποιείται παγκοσμίως, αλλά η χρήση της έχει γίνει ιδιαίτερα δημοφιλής στις Ηνωμένες Πολιτείες.
"Είμαστε στην κορυφή της επιτυχίας μας. Αυτό που θεωρήσαμε αδύνατο πριν από 10 χρόνια είναι πλέον κοινό", δήλωσε ο Δρ Michael Stifelman, επικεφαλής της ρομποτικής χειρουργικής στο Ιατρικό Κέντρο Langone στο Πανεπιστήμιο της Νέας Υόρκης.
Για έναν χειρούργο, ο οποίος με το ρομπότ μπορεί να εκτελέσει μια λειτουργία που κάθεται μπροστά από έναν υπολογιστή, η επιλογή είναι πολύ λιγότερο αγχωτική και επίσης το ρομπότ δεν κουνιέται τα χέρια. Οι υποστηρικτές αυτής της τεχνολογίας λένε ότι υπάρχει λιγότερη αιμορραγία και ότι η ανάκαμψη είναι ταχύτερη.
Αλλά η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων διερευνά μια σειρά καταγγελιών σχετικά με το ρομπότ. Πριν από μερικούς μήνες, ο οργανισμός, γνωστός ως FDA για το ακρωνύμιό του στην αγγλική γλώσσα, ξεκίνησε μια χειρουργική έρευνα για να δει τι σκέφτονται για το νέο σύστημα. Ο οργανισμός διεξάγει αυτές τις έρευνες συστηματικά, αλλά ο Synim Rivers, ένας εκπρόσωπος του FDA, λέει ότι η έρευνα σε αυτή την περίπτωση οφείλεται στην «αύξηση των καταγγελιών που ελήφθησαν».
Μεταξύ των αναφορών, αναφέρονται τουλάχιστον πέντε θάνατοι ασθενών.
Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα αν στην πραγματικότητα ο αριθμός των νεκρών είναι υψηλότερος. Οι ποταμοί δήλωσαν ότι δεν μπορεί να υπολογίσει την αύξηση και ίσως είναι απλώς ότι υπάρχει μεγαλύτερη επίγνωση του προβλήματος. Οι γιατροί δεν υποχρεούνται από το νόμο να αναφέρουν τέτοια ελαττώματα, αλλά οι κατασκευαστές και τα νοσοκομεία είναι.
Είναι επίσης πιθανό ότι ο αριθμός ανταποκρίνεται στο ρομπότ που χρησιμοποιείται περισσότερο σήμερα. Πέρυσι, πραγματοποιήθηκαν 367.000 χειρουργικές επεμβάσεις με το ρομπότ, σε σύγκριση με 114.000 το 2008, σύμφωνα με τον κατασκευαστή da Vinci, Intuitive Surgical Inc., μια εταιρεία που εδρεύει στο Sunnyvale της Καλιφόρνια.
Το Da Vinci είναι το μοναδικό προϊόν της εταιρείας και είναι το μόνο ρομποτικό σύστημα που έχει εγκριθεί για χειρουργικές επεμβάσεις μαλακών ιστών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Υπάρχουν άλλες ρομποτικές συσκευές που χρησιμοποιούνται, για παράδειγμα σε ορθοπεδικές ή νευρολογικές λειτουργίες.
Στην Ουρουγουάη, υπάρχει μόνο ένας Da Vinci, στο Βρετανικό Νοσοκομείο. Τον Ιούλιο του 2012, ο πρώην Υπουργός Δημόσιας Υγείας Jorge Venegas είχε ανακοινώσει συμφωνία με το προαναφερθέν νοσοκομείο για την εκπαίδευση των φοιτητών της Ιατρικής Σχολής στη χρήση του ρομπότ. Εκείνη την εποχή, οι περισσότερες από τις εργασίες που πραγματοποιήθηκαν με το Da Vinci ήταν ουρολογικές.
Σε μια βάση δεδομένων FDA των αναφερόμενων προβλημάτων, το όνομα της εταιρείας συνδέθηκε με 500 περιπτώσεις από την 1η Ιανουαρίου 2012. Πολλά από αυτά ήταν το έργο της Intuitive Surgical. Οι αναφορές περιλαμβάνουν περιστατικά που συνέβησαν πριν από πολλά χρόνια, και ορισμένα επαναλαμβάνονται. Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι τα προβλήματα προκλήθηκαν από το ρομπότ και σε πολλές περιπτώσεις οι ασθενείς παρέμειναν αβλαβείς. Μεταξύ των εκθέσεων ήταν:
- Μια γυναίκα που πέθανε κατά τη διάρκεια μιας υστερεκτομής το 2012 όταν ένα από τα ρομπότ έκοψε τυχαία μια φλέβα.
--- Ένας άνθρωπος που πέθανε μετά από μια επέμβαση του σπλήνα, το 2007.
- Ένας άντρας στη Νέα Υόρκη ο οποίος προφανώς είχε το κόλον του διάτρητο κατά τη διάρκεια μιας λειτουργίας του προστάτη. Ο κατασκευαστής του Da Vinci κατέγραψε την καταγγελία μετά από ανάγνωση ενός άρθρου σε μια εφημερίδα σχετικά με το θέμα και είπε ότι ο γιατρός αρνήθηκε να παράσχει πρόσθετες πληροφορίες.
- Ένα ρομποτικό βραχίονα που αρπάζει και αρνείται να απελευθερώσει ένα κομμάτι ιστού που είχε κολλήσει κατά τη διάρκεια μιας παθήσεως του παχέος εντέρου στις 14 Ιανουαρίου.
"Αναγκάστηκα να απενεργοποιήσουμε ολόκληρο το μηχάνημα για να μπορέσουμε να ανοίξουμε τις σιαγόνες του ρομπότ", λέει η έκθεση που καταγράφηκε από το νοσοκομείο. Προσθέτει ότι ο ασθενής δεν είχε τραυματιστεί.
- Ένα ρομποτικό χέρι έπληξε έναν ασθενή στο πρόσωπο κατά τη διάρκεια μιας υστερεκτομής. Το Intuitive Surgical κατέγραψε την καταγγελία αλλά είπε ότι δεν ήταν σαφές εάν ο ασθενής τραυματίστηκε. Ακόμα κι έτσι οι γιατροί αποφάσισαν να εκτελέσουν άλλο είδος χειρουργικής επέμβασης, πιο επιθετικό.
Το Intuitive Surgical κατέθεσε όλες αυτές τις καταγγελίες εκτός από μία.
Μπορεί να υπάρχουν πάντα επιπλοκές, με οποιοδήποτε είδος χειρουργικής επέμβασης και μέχρι τώρα δεν είναι σαφές εάν υπάρχουν περισσότερες επιπλοκές όταν πρόκειται για χειρουργικές επεμβάσεις ρομπότ. Αυτό ακριβώς προσπαθεί να μάθει ο FDA.
Το Intuitive Surgical αρνείται ότι υπάρχουν πραγματικά περισσότερα προβλήματα με το τεχνούργημά του και λέει ότι η φαινομενική αύξηση οφείλεται στο γεγονός ότι από πέρυσι εφαρμόζει διαφορετικό μηχανισμό για την αναφορά περιστατικών.
Το σύστημα da Vinci έχει άριστο ιστορικό ασφάλειας με περισσότερες από 1, 5 εκατομμύρια χειρουργικές επεμβάσεις σε ολόκληρο τον κόσμο και τα ποσοστά των αρνητικών περιστατικών παρέμειναν χαμηλά και συμπίπτουν με τη γενική ιστορική τάση ", ανέφερε η εκπρόσωπος της εταιρείας. Angela Wonson
Ωστόσο, μια μελέτη που θα δημοσιευθεί σύντομα φαίνεται να δείχνει ότι τα αναφερόμενα περιστατικά είναι στην πραγματικότητα λιγότερα από τα περιστατικά. Περιλαμβάνουν περιπτώσεις «καταστροφικών επιπλοκών», λέει ο Dr. Martin Makary, χειρούργος στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins, ο οποίος ήταν ένας από τους συγγραφείς της μελέτης.
"Η ταχεία εφαρμογή της ρομποτικής χειρουργικής ... έχει γίνει συνήθως χωρίς σωστή αξιολόγηση", δήλωσε ο Μακάρυ.
Το σύστημα da Vinci, το οποίο κυκλοφορούσε στην αγορά από το 2000, περιλαμβάνει ένα ρομπότ με τρία ή τέσσερα άκρα που χειρίζονται χειρουργοί που κάθονται σε κονσόλα σε μικρή απόσταση από τον ασθενή. Οι χειρουργοί είναι σε θέση να βλέπουν μέσα στο σώμα του ασθενούς λόγω μιας μικροσκοπικής φωτογραφικής μηχανής συνδεδεμένης σε ένα από τα ρομποτικά όπλα. Τα άλλα χέρια διαθέτουν μικροσκοπικά χειρουργικά εργαλεία.
Οι λειτουργίες με το ρομπότ είναι παρόμοιες με τη λαπαροσκόπηση, καθώς χρησιμοποιούνται μικροσκοπικά όργανα, εισάγονται στο σώμα μέσω μικρών τομών και καθοδηγούνται από μικροσκοπική κάμερα, αν και σε αυτές τις περιπτώσεις ο χειρουργός εκτελεί όλη τη δουλειά, όχι ένα ρομπότ.
Σχεδόν 1.400 νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες - σχεδόν ένας στους τέσσερις - διαθέτουν σύστημα da Vinci. Καθένα κοστίζει περίπου 1, 45 εκατομμύρια δολάρια, στα οποία πρέπει να προστεθούν περίπου 100.000 δολάρια ετήσιας συντήρησης.
Πιθανώς η πιο κοινή λειτουργία που γίνεται με ένα ρομπότ είναι η αφαίρεση του προστάτη, εκ των οποίων το 85% γίνεται με το μηχανικό βραχίονα. Μια άλλη πράξη που γίνεται πολύ συχνά με το Da Vinci είναι η υστερεκτομή, δήλωσε ο Wonson.
Ο Μακάρι λέει ότι δεν υπάρχει καμία δικαιολογία για την αύξηση των ρομποτικών χειρουργικών επεμβάσεων, δηλώνοντας ότι οφείλεται απλώς σε εξειδικευμένες διαφημιστικές εκστρατείες από νοσοκομεία και εταιρείες ιατρικού εξοπλισμού.
Ο Μάκαρι οδήγησε μια μελέτη που διεξήχθη το 2011 σύμφωνα με την οποία 4 από τα 10 νοσοκομεία προωθούν τη ρομποτική χειρουργική επέμβαση στις ιστοσελίδες τους, συχνά με φράσεις που παρέχονται από την κατασκευαστική εταιρεία. Ορισμένες από τις φράσεις υπερέβησαν τα οφέλη της συσκευής ή ήταν παραπλανητικές, σύμφωνα με την εξέταση.
Ο Stifelman, ο χειρούργος του Langone, λέει ότι είναι απολύτως αποδεκτό για ένα νοσοκομείο να προωθεί τη ρομποτική χειρουργική ή οποιαδήποτε άλλη διαδικασία υψηλής τεχνολογίας, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι αυτή είναι η κατάλληλη επιλογή για όλους τους ασθενείς.
«Είναι ευθύνη του χειρουργού ... Πείτε στον ασθενή ότι υπάρχουν πολλές επιλογές» και μιλήστε μαζί του για τα πλεονεκτήματα και τους κινδύνους, είπε.
Το νοσοκομείο όπου εργάζεται υπολογίζει ότι θα πραγματοποιηθούν φέτος πάνω από 1.200 ρομποτικές χειρουργικές επεμβάσεις, σε σύγκριση με μόλις 175 το 2008.
Για ορισμένες συγκεκριμένες λειτουργίες όπου πρέπει να φτάσετε σε κρυφές περιοχές του σώματος, η ρομποτική χειρουργική έχει τα πλεονεκτήματά της, λέει ο Μακάρι, όπως οι λειτουργίες του κρανίου, του λαιμού ή του ορθού.
Ορισμένοι χειρουργοί λένε ότι οι ρομποτικές λειτουργίες είναι επίσης επωφελείς για τις επιχειρήσεις σε εξαιρετικά παχύσαρκους ασθενείς, το μέγεθος των οποίων καθιστά δυσχερή τη συμβατική λειτουργία.
"Επειδή εκτελείται σε μια κονσόλα, η λειτουργία μπορεί να γίνει με ακρίβεια και αποτελεσματικότητα, που παράγει καλύτερη ποιότητα", λέει ο Δρ. Subhashini Ayloo, χειρουργός στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Ιλινόις στο Σικάγο.
Ο Ayloo, ο οποίος χρησιμοποιεί το ρομπότ da Vinci, ξεκίνησε μια μελέτη πέρυσι σχετικά με την αποτελεσματικότητα της ρομποτικής χειρουργικής σε ασθενείς που χρειάστηκαν μεταμόσχευση νεφρού. Ορισμένα νοσοκομεία αρνούνται να κάνουν μεταμοσχεύσεις με παχύσαρκους ασθενείς που έχουν ελαττωματικούς νεφρούς, λόγω του κινδύνου που ενέχει.
Στη μελέτη διεξήχθησαν ταυτόχρονα λειτουργίες μείωσης του στομάχου και μεταμόσχευσης νεφρού. Οι ασθενείς που έλαβαν και τα δύο θα συγκριθούν με μια ομάδα ελέγχου που έλαβε μόνο μεταμόσχευση νεφρού, με το ρομπότ.
"Δεν γνωρίζουμε τα αποτελέσματα, αλλά μέχρι στιγμής φαίνεται καλό", δήλωσε ο Ayloo.
Η Aidee Díaz, από το Σικάγο, ήταν η πρώτη ασθενής και έκπληκτος όταν πληροφορήθηκε ότι η πράξη θα γίνει με τη χρήση ρομπότ.
"Στην αρχή φοβήθηκα, σκέφτηκα πώς είναι αυτό ενός ρομπότ, αλλά μακροπρόθεσμα αυτό το ρομπότ κάνει πολλά θαύματα", λέει ο Diaz, 36 ετών, ο οποίος δεν έχει υποστεί επιπλοκές μετά τη λειτουργία του, που εκτελείται πριν από αρκετούς μήνες. Έχει επίσης χάσει 45 κιλά (100 λίβρες), με το νέο νεφρό να λειτουργεί καλά.
Οι απαιτήσεις για περιπτώσεις όπου τα αποτελέσματα ήταν ελαττωματικά αναφέρουν παράγοντες όπως η έλλειψη κατάρτισης του χειρουργού για τη λειτουργία του ρομπότ.
Τέτοιες αγωγές έχουν συμβεί σε περιπτώσεις όπως η ιατρική αμέλεια, η οποία επιλύθηκε πέρυσι με αποζημίωση ύψους 7, 5 εκατομμυρίων δολαρίων που διέταξε η κριτική επιτροπή για την οικογένεια του Juan Fernández, κατοίκου του Σικάγου που πέθανε το 2007 μετά από μια ρομποτική λειτουργία της σπλήνας. Σύμφωνα με την αγωγή, οι γιατροί διαπέρασαν τυχαία τα έντερα του Fernandez και αυτό προκάλεσε μοιραία μόλυνση.
Οι γιατροί ανέφεραν ότι ο Fernandez υπέφερε από ασθένεια που προκάλεσε εντερική βλάβη, αλλά ήταν η πρώτη ρομποτική λειτουργία ενός από τους γιατρούς και η χρήση αυτής της συσκευής ήταν περιττή, δήλωσε ο δικηγόρος του Fernandez Ted McNabola.
Πρόσθεσε ότι ένας μάρτυρας στη δίκη του είπε ότι ήταν σαν να «χρησιμοποιούσε ένα φορτηγό φορτίου για να πάει στο σούπερ μάρκετ για να αγοράσει ένα λίτρο γάλακτος».
Ο Geoff Curtis, εκπρόσωπος της Intuitive Surgical, δήλωσε ότι η εταιρεία διαθέτει εξειδικευμένους εκπαιδευτές που προπονούν τους χειρουργούς να χρησιμοποιούν το ρομπότ. Ωστόσο, δεν έχουν εκπαιδευτεί να χρησιμοποιούν το ρομπότ για συγκεκριμένες διαδικασίες, είπε, διευκρινίζοντας ότι είναι θέμα κάθε νοσοκομείου να καθορίσει "αν ένας χειρούργος είναι έτοιμος να λειτουργήσει με το ρομπότ".
Ένα δοκίμιο που δημοσιεύθηκε το 2010 στο New England Journal of Medicine ανέφερε ότι ένας χειρούργος θα έπρεπε να χρησιμοποιήσει το ρομπότ σε τουλάχιστον 150 πράξεις για να γίνει πραγματικά έμπειρος. Αλλά δεν υπάρχει συναίνεση μεταξύ των εμπειρογνωμόνων για το πόση εκπαίδευση είναι πραγματικά απαραίτητη.
Ο Alexis Grattan, διευθυντής τράπεζας στο New Jersey, λειτούργησε στη χοληδόχο κύστη στο ιατρικό κέντρο Hackensack και έκανε προηγουμένως μια καλή έρευνα στο διαδίκτυο. Διαβεβαιώνει ότι τα χρόνια εμπειρίας του γιατρού με το ρομπότ ήταν ένας σημαντικός παράγοντας για την επιτυχία της επιχείρησης. Είχε επίσης ακούσει ότι ο χειρουργός ήταν από τους πρώτους που πραγματοποίησαν τη λειτουργία με το ρομπότ, το οποίο απαιτεί μόνο μια μικρή τομή στην κοιλιακή χώρα και όχι τις τέσσερις που απαιτεί η συμβατική πράξη.
"Είμαι 33 ετών, και αυτά τα σημάδια θα παραμείνουν για τη ζωή μου", είπε ο Grattan.
Η επιχείρηση έγινε χωρίς ατύχημα και ο Grattan επέστρεψε στο γραφείο του την επόμενη εβδομάδα.
Πηγή:
Ετικέτες:
Υγεία Φύλο Ομορφιά
Ωστόσο, ο μηχανικός βοηθός στοχεύει λόγω ισχυρισμών ότι είναι υπερβολικά ακριβό και ότι έχει προκαλέσει το θάνατο αρκετών ασθενών.
Υπήρξε επίσης μια σειρά τραυματισμένων ατυχημάτων: σε μια περίπτωση, ο ρομποτικός βραχίονας δεν απελευθέρωσε τον ιστό που είχε τοποθετήσει στη μέση μιας λειτουργίας, και σε άλλο, το χέρι χτύπησε το πρόσωπο ενός ασθενούς που βρισκόταν στο τραπέζι του χειρουργείου .
Είναι καιρός να περιορίσετε τη χρήση αυτής της μηχανής;
Κάποιοι γιατροί το σκέφτονται, υποστηρίζοντας ότι η δημοτικότητα του ρομπότ οφείλεται μόνο σε μια εξειδικευμένη διαφημιστική καμπάνια. Υποστηρίζουν ότι δεν υπάρχουν συγκεκριμένα στοιχεία ότι η μηχανοκίνητη χειρουργική επέμβαση είναι πιο αποτελεσματική από τη συμβατική.
Πολλά νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες προωθούν τη ρομποτική χειρουργική σε διαφημιστικά φυλλάδια που παραδίδουν στους ασθενείς, στους ιστοτόπους τους και ακόμη και σε πινακίδες. Ο στόχος, εν μέρει, είναι ακριβώς να προσελκύσει πελάτες για να χρηματοδοτήσει το ακριβό μηχάνημα.
Το Da Vinci χρησιμοποιείται σε κάθε είδους χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της αφαίρεσης προστάτη, κυστίδια και μήτρας, επισκευή βαλβίδων αίματος, μείωση του στομάχου και μεταμόσχευση οργάνων. Η μηχανή χρησιμοποιείται παγκοσμίως, αλλά η χρήση της έχει γίνει ιδιαίτερα δημοφιλής στις Ηνωμένες Πολιτείες.
"Είμαστε στην κορυφή της επιτυχίας μας. Αυτό που θεωρήσαμε αδύνατο πριν από 10 χρόνια είναι πλέον κοινό", δήλωσε ο Δρ Michael Stifelman, επικεφαλής της ρομποτικής χειρουργικής στο Ιατρικό Κέντρο Langone στο Πανεπιστήμιο της Νέας Υόρκης.
Για έναν χειρούργο, ο οποίος με το ρομπότ μπορεί να εκτελέσει μια λειτουργία που κάθεται μπροστά από έναν υπολογιστή, η επιλογή είναι πολύ λιγότερο αγχωτική και επίσης το ρομπότ δεν κουνιέται τα χέρια. Οι υποστηρικτές αυτής της τεχνολογίας λένε ότι υπάρχει λιγότερη αιμορραγία και ότι η ανάκαμψη είναι ταχύτερη.
Καταγγελίες
Αλλά η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων διερευνά μια σειρά καταγγελιών σχετικά με το ρομπότ. Πριν από μερικούς μήνες, ο οργανισμός, γνωστός ως FDA για το ακρωνύμιό του στην αγγλική γλώσσα, ξεκίνησε μια χειρουργική έρευνα για να δει τι σκέφτονται για το νέο σύστημα. Ο οργανισμός διεξάγει αυτές τις έρευνες συστηματικά, αλλά ο Synim Rivers, ένας εκπρόσωπος του FDA, λέει ότι η έρευνα σε αυτή την περίπτωση οφείλεται στην «αύξηση των καταγγελιών που ελήφθησαν».
Μεταξύ των αναφορών, αναφέρονται τουλάχιστον πέντε θάνατοι ασθενών.
Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα αν στην πραγματικότητα ο αριθμός των νεκρών είναι υψηλότερος. Οι ποταμοί δήλωσαν ότι δεν μπορεί να υπολογίσει την αύξηση και ίσως είναι απλώς ότι υπάρχει μεγαλύτερη επίγνωση του προβλήματος. Οι γιατροί δεν υποχρεούνται από το νόμο να αναφέρουν τέτοια ελαττώματα, αλλά οι κατασκευαστές και τα νοσοκομεία είναι.
Είναι επίσης πιθανό ότι ο αριθμός ανταποκρίνεται στο ρομπότ που χρησιμοποιείται περισσότερο σήμερα. Πέρυσι, πραγματοποιήθηκαν 367.000 χειρουργικές επεμβάσεις με το ρομπότ, σε σύγκριση με 114.000 το 2008, σύμφωνα με τον κατασκευαστή da Vinci, Intuitive Surgical Inc., μια εταιρεία που εδρεύει στο Sunnyvale της Καλιφόρνια.
Το Da Vinci είναι το μοναδικό προϊόν της εταιρείας και είναι το μόνο ρομποτικό σύστημα που έχει εγκριθεί για χειρουργικές επεμβάσεις μαλακών ιστών στις Ηνωμένες Πολιτείες. Υπάρχουν άλλες ρομποτικές συσκευές που χρησιμοποιούνται, για παράδειγμα σε ορθοπεδικές ή νευρολογικές λειτουργίες.
Στην Ουρουγουάη, υπάρχει μόνο ένας Da Vinci, στο Βρετανικό Νοσοκομείο. Τον Ιούλιο του 2012, ο πρώην Υπουργός Δημόσιας Υγείας Jorge Venegas είχε ανακοινώσει συμφωνία με το προαναφερθέν νοσοκομείο για την εκπαίδευση των φοιτητών της Ιατρικής Σχολής στη χρήση του ρομπότ. Εκείνη την εποχή, οι περισσότερες από τις εργασίες που πραγματοποιήθηκαν με το Da Vinci ήταν ουρολογικές.
Σε μια βάση δεδομένων FDA των αναφερόμενων προβλημάτων, το όνομα της εταιρείας συνδέθηκε με 500 περιπτώσεις από την 1η Ιανουαρίου 2012. Πολλά από αυτά ήταν το έργο της Intuitive Surgical. Οι αναφορές περιλαμβάνουν περιστατικά που συνέβησαν πριν από πολλά χρόνια, και ορισμένα επαναλαμβάνονται. Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι τα προβλήματα προκλήθηκαν από το ρομπότ και σε πολλές περιπτώσεις οι ασθενείς παρέμειναν αβλαβείς. Μεταξύ των εκθέσεων ήταν:
- Μια γυναίκα που πέθανε κατά τη διάρκεια μιας υστερεκτομής το 2012 όταν ένα από τα ρομπότ έκοψε τυχαία μια φλέβα.
--- Ένας άνθρωπος που πέθανε μετά από μια επέμβαση του σπλήνα, το 2007.
- Ένας άντρας στη Νέα Υόρκη ο οποίος προφανώς είχε το κόλον του διάτρητο κατά τη διάρκεια μιας λειτουργίας του προστάτη. Ο κατασκευαστής του Da Vinci κατέγραψε την καταγγελία μετά από ανάγνωση ενός άρθρου σε μια εφημερίδα σχετικά με το θέμα και είπε ότι ο γιατρός αρνήθηκε να παράσχει πρόσθετες πληροφορίες.
- Ένα ρομποτικό βραχίονα που αρπάζει και αρνείται να απελευθερώσει ένα κομμάτι ιστού που είχε κολλήσει κατά τη διάρκεια μιας παθήσεως του παχέος εντέρου στις 14 Ιανουαρίου.
"Αναγκάστηκα να απενεργοποιήσουμε ολόκληρο το μηχάνημα για να μπορέσουμε να ανοίξουμε τις σιαγόνες του ρομπότ", λέει η έκθεση που καταγράφηκε από το νοσοκομείο. Προσθέτει ότι ο ασθενής δεν είχε τραυματιστεί.
- Ένα ρομποτικό χέρι έπληξε έναν ασθενή στο πρόσωπο κατά τη διάρκεια μιας υστερεκτομής. Το Intuitive Surgical κατέγραψε την καταγγελία αλλά είπε ότι δεν ήταν σαφές εάν ο ασθενής τραυματίστηκε. Ακόμα κι έτσι οι γιατροί αποφάσισαν να εκτελέσουν άλλο είδος χειρουργικής επέμβασης, πιο επιθετικό.
Το Intuitive Surgical κατέθεσε όλες αυτές τις καταγγελίες εκτός από μία.
Μπορεί να υπάρχουν πάντα επιπλοκές, με οποιοδήποτε είδος χειρουργικής επέμβασης και μέχρι τώρα δεν είναι σαφές εάν υπάρχουν περισσότερες επιπλοκές όταν πρόκειται για χειρουργικές επεμβάσεις ρομπότ. Αυτό ακριβώς προσπαθεί να μάθει ο FDA.
Το Intuitive Surgical αρνείται ότι υπάρχουν πραγματικά περισσότερα προβλήματα με το τεχνούργημά του και λέει ότι η φαινομενική αύξηση οφείλεται στο γεγονός ότι από πέρυσι εφαρμόζει διαφορετικό μηχανισμό για την αναφορά περιστατικών.
Το σύστημα da Vinci έχει άριστο ιστορικό ασφάλειας με περισσότερες από 1, 5 εκατομμύρια χειρουργικές επεμβάσεις σε ολόκληρο τον κόσμο και τα ποσοστά των αρνητικών περιστατικών παρέμειναν χαμηλά και συμπίπτουν με τη γενική ιστορική τάση ", ανέφερε η εκπρόσωπος της εταιρείας. Angela Wonson
Ωστόσο, μια μελέτη που θα δημοσιευθεί σύντομα φαίνεται να δείχνει ότι τα αναφερόμενα περιστατικά είναι στην πραγματικότητα λιγότερα από τα περιστατικά. Περιλαμβάνουν περιπτώσεις «καταστροφικών επιπλοκών», λέει ο Dr. Martin Makary, χειρούργος στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins, ο οποίος ήταν ένας από τους συγγραφείς της μελέτης.
"Η ταχεία εφαρμογή της ρομποτικής χειρουργικής ... έχει γίνει συνήθως χωρίς σωστή αξιολόγηση", δήλωσε ο Μακάρυ.
Το σύστημα da Vinci, το οποίο κυκλοφορούσε στην αγορά από το 2000, περιλαμβάνει ένα ρομπότ με τρία ή τέσσερα άκρα που χειρίζονται χειρουργοί που κάθονται σε κονσόλα σε μικρή απόσταση από τον ασθενή. Οι χειρουργοί είναι σε θέση να βλέπουν μέσα στο σώμα του ασθενούς λόγω μιας μικροσκοπικής φωτογραφικής μηχανής συνδεδεμένης σε ένα από τα ρομποτικά όπλα. Τα άλλα χέρια διαθέτουν μικροσκοπικά χειρουργικά εργαλεία.
Οι λειτουργίες με το ρομπότ είναι παρόμοιες με τη λαπαροσκόπηση, καθώς χρησιμοποιούνται μικροσκοπικά όργανα, εισάγονται στο σώμα μέσω μικρών τομών και καθοδηγούνται από μικροσκοπική κάμερα, αν και σε αυτές τις περιπτώσεις ο χειρουργός εκτελεί όλη τη δουλειά, όχι ένα ρομπότ.
Σχεδόν 1.400 νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες - σχεδόν ένας στους τέσσερις - διαθέτουν σύστημα da Vinci. Καθένα κοστίζει περίπου 1, 45 εκατομμύρια δολάρια, στα οποία πρέπει να προστεθούν περίπου 100.000 δολάρια ετήσιας συντήρησης.
Πιθανώς η πιο κοινή λειτουργία που γίνεται με ένα ρομπότ είναι η αφαίρεση του προστάτη, εκ των οποίων το 85% γίνεται με το μηχανικό βραχίονα. Μια άλλη πράξη που γίνεται πολύ συχνά με το Da Vinci είναι η υστερεκτομή, δήλωσε ο Wonson.
Ο Μακάρι λέει ότι δεν υπάρχει καμία δικαιολογία για την αύξηση των ρομποτικών χειρουργικών επεμβάσεων, δηλώνοντας ότι οφείλεται απλώς σε εξειδικευμένες διαφημιστικές εκστρατείες από νοσοκομεία και εταιρείες ιατρικού εξοπλισμού.
Ο Μάκαρι οδήγησε μια μελέτη που διεξήχθη το 2011 σύμφωνα με την οποία 4 από τα 10 νοσοκομεία προωθούν τη ρομποτική χειρουργική επέμβαση στις ιστοσελίδες τους, συχνά με φράσεις που παρέχονται από την κατασκευαστική εταιρεία. Ορισμένες από τις φράσεις υπερέβησαν τα οφέλη της συσκευής ή ήταν παραπλανητικές, σύμφωνα με την εξέταση.
Ο Stifelman, ο χειρούργος του Langone, λέει ότι είναι απολύτως αποδεκτό για ένα νοσοκομείο να προωθεί τη ρομποτική χειρουργική ή οποιαδήποτε άλλη διαδικασία υψηλής τεχνολογίας, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι αυτή είναι η κατάλληλη επιλογή για όλους τους ασθενείς.
«Είναι ευθύνη του χειρουργού ... Πείτε στον ασθενή ότι υπάρχουν πολλές επιλογές» και μιλήστε μαζί του για τα πλεονεκτήματα και τους κινδύνους, είπε.
Το νοσοκομείο όπου εργάζεται υπολογίζει ότι θα πραγματοποιηθούν φέτος πάνω από 1.200 ρομποτικές χειρουργικές επεμβάσεις, σε σύγκριση με μόλις 175 το 2008.
Για ορισμένες συγκεκριμένες λειτουργίες όπου πρέπει να φτάσετε σε κρυφές περιοχές του σώματος, η ρομποτική χειρουργική έχει τα πλεονεκτήματά της, λέει ο Μακάρι, όπως οι λειτουργίες του κρανίου, του λαιμού ή του ορθού.
Ορισμένοι χειρουργοί λένε ότι οι ρομποτικές λειτουργίες είναι επίσης επωφελείς για τις επιχειρήσεις σε εξαιρετικά παχύσαρκους ασθενείς, το μέγεθος των οποίων καθιστά δυσχερή τη συμβατική λειτουργία.
"Επειδή εκτελείται σε μια κονσόλα, η λειτουργία μπορεί να γίνει με ακρίβεια και αποτελεσματικότητα, που παράγει καλύτερη ποιότητα", λέει ο Δρ. Subhashini Ayloo, χειρουργός στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Ιλινόις στο Σικάγο.
Ο Ayloo, ο οποίος χρησιμοποιεί το ρομπότ da Vinci, ξεκίνησε μια μελέτη πέρυσι σχετικά με την αποτελεσματικότητα της ρομποτικής χειρουργικής σε ασθενείς που χρειάστηκαν μεταμόσχευση νεφρού. Ορισμένα νοσοκομεία αρνούνται να κάνουν μεταμοσχεύσεις με παχύσαρκους ασθενείς που έχουν ελαττωματικούς νεφρούς, λόγω του κινδύνου που ενέχει.
Στη μελέτη διεξήχθησαν ταυτόχρονα λειτουργίες μείωσης του στομάχου και μεταμόσχευσης νεφρού. Οι ασθενείς που έλαβαν και τα δύο θα συγκριθούν με μια ομάδα ελέγχου που έλαβε μόνο μεταμόσχευση νεφρού, με το ρομπότ.
"Δεν γνωρίζουμε τα αποτελέσματα, αλλά μέχρι στιγμής φαίνεται καλό", δήλωσε ο Ayloo.
Η Aidee Díaz, από το Σικάγο, ήταν η πρώτη ασθενής και έκπληκτος όταν πληροφορήθηκε ότι η πράξη θα γίνει με τη χρήση ρομπότ.
"Στην αρχή φοβήθηκα, σκέφτηκα πώς είναι αυτό ενός ρομπότ, αλλά μακροπρόθεσμα αυτό το ρομπότ κάνει πολλά θαύματα", λέει ο Diaz, 36 ετών, ο οποίος δεν έχει υποστεί επιπλοκές μετά τη λειτουργία του, που εκτελείται πριν από αρκετούς μήνες. Έχει επίσης χάσει 45 κιλά (100 λίβρες), με το νέο νεφρό να λειτουργεί καλά.
Οι απαιτήσεις για περιπτώσεις όπου τα αποτελέσματα ήταν ελαττωματικά αναφέρουν παράγοντες όπως η έλλειψη κατάρτισης του χειρουργού για τη λειτουργία του ρομπότ.
Τέτοιες αγωγές έχουν συμβεί σε περιπτώσεις όπως η ιατρική αμέλεια, η οποία επιλύθηκε πέρυσι με αποζημίωση ύψους 7, 5 εκατομμυρίων δολαρίων που διέταξε η κριτική επιτροπή για την οικογένεια του Juan Fernández, κατοίκου του Σικάγου που πέθανε το 2007 μετά από μια ρομποτική λειτουργία της σπλήνας. Σύμφωνα με την αγωγή, οι γιατροί διαπέρασαν τυχαία τα έντερα του Fernandez και αυτό προκάλεσε μοιραία μόλυνση.
Οι γιατροί ανέφεραν ότι ο Fernandez υπέφερε από ασθένεια που προκάλεσε εντερική βλάβη, αλλά ήταν η πρώτη ρομποτική λειτουργία ενός από τους γιατρούς και η χρήση αυτής της συσκευής ήταν περιττή, δήλωσε ο δικηγόρος του Fernandez Ted McNabola.
Πρόσθεσε ότι ένας μάρτυρας στη δίκη του είπε ότι ήταν σαν να «χρησιμοποιούσε ένα φορτηγό φορτίου για να πάει στο σούπερ μάρκετ για να αγοράσει ένα λίτρο γάλακτος».
Ο Geoff Curtis, εκπρόσωπος της Intuitive Surgical, δήλωσε ότι η εταιρεία διαθέτει εξειδικευμένους εκπαιδευτές που προπονούν τους χειρουργούς να χρησιμοποιούν το ρομπότ. Ωστόσο, δεν έχουν εκπαιδευτεί να χρησιμοποιούν το ρομπότ για συγκεκριμένες διαδικασίες, είπε, διευκρινίζοντας ότι είναι θέμα κάθε νοσοκομείου να καθορίσει "αν ένας χειρούργος είναι έτοιμος να λειτουργήσει με το ρομπότ".
Ένα δοκίμιο που δημοσιεύθηκε το 2010 στο New England Journal of Medicine ανέφερε ότι ένας χειρούργος θα έπρεπε να χρησιμοποιήσει το ρομπότ σε τουλάχιστον 150 πράξεις για να γίνει πραγματικά έμπειρος. Αλλά δεν υπάρχει συναίνεση μεταξύ των εμπειρογνωμόνων για το πόση εκπαίδευση είναι πραγματικά απαραίτητη.
Ο Alexis Grattan, διευθυντής τράπεζας στο New Jersey, λειτούργησε στη χοληδόχο κύστη στο ιατρικό κέντρο Hackensack και έκανε προηγουμένως μια καλή έρευνα στο διαδίκτυο. Διαβεβαιώνει ότι τα χρόνια εμπειρίας του γιατρού με το ρομπότ ήταν ένας σημαντικός παράγοντας για την επιτυχία της επιχείρησης. Είχε επίσης ακούσει ότι ο χειρουργός ήταν από τους πρώτους που πραγματοποίησαν τη λειτουργία με το ρομπότ, το οποίο απαιτεί μόνο μια μικρή τομή στην κοιλιακή χώρα και όχι τις τέσσερις που απαιτεί η συμβατική πράξη.
"Είμαι 33 ετών, και αυτά τα σημάδια θα παραμείνουν για τη ζωή μου", είπε ο Grattan.
Η επιχείρηση έγινε χωρίς ατύχημα και ο Grattan επέστρεψε στο γραφείο του την επόμενη εβδομάδα.
Πηγή:
