TachoSil

Δράση

Τοπικό αιμοστάτη. Το παρασκεύασμα περιέχει ινωδογόνο και θρομβίνη, οι οποίες διαλύονται σε επαφή με φυσιολογικά υγρά, π.χ. διάλυμα αίματος, λέμφου ή αλατούχου διαλύματος και διεισδύουν μερικώς στην επιφάνεια του τραύματος. Η αντίδραση μεταξύ ινωδογόνου και θρομβίνης λαμβάνει χώρα στη συνέχεια, ξεκινώντας την τελική φάση της φυσιολογικής πήξης του αίματος. Το ινωδογόνο μετατρέπεται σε μονομερή ινώδους, τα οποία πολυμερίζονται αυτόματα σε θρόμβο ινώδους, το οποίο αναγκάζει τη μήτρα να προσκολληθεί στενά στην επιφάνεια του τραύματος. Το ινώδες στη συνέχεια διασυνδέεται με ενδογενή παράγοντα XIII για να σχηματίσει ένα ισχυρό, μηχανικά σταθερό δίκτυο, εξασφαλίζοντας στεγανότητα. Το παρασκεύασμα μεταβολίζεται με τον ίδιο τρόπο όπως το ενδογενές ινώδες: με ινωδόλυση και φαγοκυττάρωση.

Δοσολογία

Για χρήση σε βλάβη. Μόνο έμπειροι χειρουργοί μπορούν να χρησιμοποιήσουν το παρασκεύασμα. Ο αριθμός των πινάκων που χρησιμοποιούνται πρέπει πάντα να επιλέγεται ανάλογα με τις κλινικές ανάγκες του ασθενούς και το μέγεθος της περιοχής της πληγής. Η χρήση πινάκων πρέπει να καθορίζεται με βάση τις πραγματικές ανάγκες του χειρουργού που εκτελεί τη διαδικασία. Οι δοσολογίες στις μελέτες ήταν συνήθως 1-3 μήτρες (9,5 cm x 4,8 cm). Έχουν αναφερθεί έως και 10 πίνακες. Στην περίπτωση μικρότερων τραυμάτων, π.χ. κατά τη διάρκεια ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών επεμβάσεων, συνιστάται η χρήση μικρότερων πινάκων (4,8 cm x 4,8 cm ή 3,0 cm x 2,5 cm) ή κυλιόμενης μήτρας (παρασκευασμένη με μήτρα με διαστάσεις 4 8 cm x 4,8 cm). Το παρασκεύασμα δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Τρόπος δόσης. Απευθείας στην αλλοίωση. Μην το χρησιμοποιείτε ενδοαγγειακά.

Ενδείξεις

Το παρασκεύασμα ενδείκνυται σε ενήλικες για την ανοσοενισχυτική θεραπεία χειρουργικών διαδικασιών για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της στοματικής αιμορραγίας, τη βελτίωση της σφράγισης των ιστών, την ενίσχυση των ραμμάτων σε αγγειακή χειρουργική σε περιπτώσεις όπου οι τυπικές τεχνικές δεν επαρκούν και για την ενίσχυση της σφράγισης των ραφών ραφών σε νευροχειρουργικές διαδικασίες για να αποφευχθεί η μετεγχειρητική διαρροή εγκεφαλονωτιαίου υγρού.

Προφυλάξεις

Το παρασκεύασμα προορίζεται μόνο για χρήση σε αλλοίωση, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ενδοαγγειακά. Κίνδυνος θρομβοεμβολικών επιπλοκών, απειλητική για τη ζωή με ενδοαγγειακή χορήγηση. Δεν έχουν ληφθεί συγκεκριμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση αυτού του παρασκευάσματος σε χειρουργική επέμβαση γαστρεντερικής αναστόμωσης. Δεν υπάρχουν δεδομένα εάν η προηγούμενη ακτινοθεραπεία επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του παρασκευάσματος που χρησιμοποιείται για τη στεγανοποίηση των ραμμάτων της dura mater. Λόγω της περιεκτικότητας σε πρωτεΐνες, είναι πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αλλεργικού τύπου, όπως: εξάνθημα, γενικευμένες κυψέλες, σφίξιμο στο στήθος, συριγμός, πτώση της αρτηριακής πίεσης και αναφυλαξία. Σε περίπτωση αυτών των συμπτωμάτων, το παρασκεύασμα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Προκειμένου να αποφευχθεί ο σχηματισμός προσκόλλησης ιστού σε ανεπιθύμητα μέρη, πριν χρησιμοποιήσετε το παρασκεύασμα, βεβαιωθείτε ότι οι περιοχές ιστού εκτός της επιλεγμένης περιοχής εφαρμογής έχουν καθαριστεί σωστά. Όταν χρησιμοποιείται σε χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα που πραγματοποιείται κοντά στα έντερα, το παρασκεύασμα μπορεί να κολλήσει στους ιστούς της γαστρεντερικής οδού, οδηγώντας στην απόφραξή του. Σε περίπτωση σοκ, ακολουθήστε τα ισχύοντα ιατρικά πρότυπα σε τέτοιο συμβάν. Παρά την εξαιρετική προσοχή και τις τυπικές διαδικασίες για την παρασκευή παρασκευασμάτων που προέρχονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, υπάρχει πιθανότητα μετάδοσης μολυσματικών παθογόνων κατά τη χρήση ναρκωτικών. Αυτό ισχύει επίσης για ιούς και άλλα άγνωστα παθογόνα. Τα μέτρα που λαμβάνονται θεωρούνται αποτελεσματικά για ιούς με περίβλημα, όπως HIV, HBV και HCV, και για ιούς χωρίς περίβλημα όπως το HAV. Τα μέτρα που λαμβάνονται μπορεί να είναι περιορισμένης αξίας έναντι των μη τυλιγμένων ιών όπως ο παρβοϊός Β19, οι οποίοι μπορεί να είναι επικίνδυνοι για τις έγκυες γυναίκες (εμβρυϊκή λοίμωξη) και για ασθενείς με ανοσοκατασταλμένη ή ερυθροποίηση (π.χ. αιμολυτική αναιμία). Συνιστάται ανεπιφύλακτα να καταγράφεται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του παρασκευάσματος κάθε φορά που χρησιμοποιείται σε έναν ασθενή για να συνδέσει τον ασθενή με την παρτίδα του παρασκευάσματος.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Σπάνιες: υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα τσούξιμου και καύσου στο σημείο της ένεσης, βρογχόσπασμο, ρίγη, εξάψεις, γενικευμένη κνίδωση, κεφαλαλγία, κνίδωση, υπόταση, λήθαργο, ναυτία, ανησυχία, ταχυκαρδία, σφίξιμο στο στήθος στήθος, μυρμήγκιασμα, έμετος, συριγμός) που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αναφυλακτική αντίδραση. Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρούνται ειδικά μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση ή κατάποση από ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στα συστατικά του παρασκευάσματος. Μη γνωστές: αναφυλακτικό σοκ, υπερευαισθησία, θρόμβωση, εντερική απόφραξη (για χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα), συμφύσεις. Μπορεί να εμφανιστεί απόκριση αντισώματος σε στεγανωτικά ινώδη / αιμοστατικά συστατικά. Εάν το παρασκεύασμα χρησιμοποιείται ενδοαγγειακά, μπορεί να εμφανιστεί θρομβοεμβολισμός.

Αλληλεπιδράσεις

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης. Στην περίπτωση παρασκευασμάτων ή διαλυμάτων θρομβίνης, το σφραγιστικό μπορεί να μετουσιωθεί σε επαφή με διαλύματα που περιέχουν αλκοόλη, ιώδιο ή βαρέα μέταλλα (π.χ. αντισηπτικά διαλύματα). Τέτοιες ουσίες πρέπει να απομακρύνονται όσο το δυνατόν περισσότερο πριν από την εφαρμογή του στεγανοποιητικού.